罗哌卡因在足踝手术腘神经阻滞中的作用
2021年5月3日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
连续腘神经阻滞期间罗哌卡因初始剂量对足踝手术反跳痛影响的随机研究
随着骨科手术中门诊手术的增加，术后即刻疼痛的管理已成为研究的主要课题，周围神经阻滞联合全身麻醉是一种普遍接受的方法。 提供多种麻醉技术选择的足部和踝部手术越来越多地使用这种方法进行，主要是通过全身麻醉与单次注射腘神经阻滞相结合，以减少通常需要大量阿片类药物摄入的大量急性术后疼痛麻醉后监护病房 (PACU)。 然而，由于单次注射外周神经阻滞在手术后不久就会消失，因此也可能出现称为“反跳痛”的主要术后疼痛，并且有可能比未接受任何外周神经阻滞的患者更严重全身麻醉。
本研究的目的是评估连续腘神经阻滞中初始推注的罗哌卡因浓度（0.5% 对 0.25%）对反弹痛现象的贡献，或阻滞解除后初始时间内所经历的疼痛的可量化差异，在足部和脚踝手术中。
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在 Riverview 外科中心接受足部和脚踝手术且在 Steven Raikin 医生的护理下接受连续腘窝阻滞手术的患者都将被考虑入组。
排除标准：
- 出现以下情况的患者 a) 已知对罗哌卡因或任何酰胺类局部麻醉剂过敏，
- 目前使用麻醉剂，
- 孕妇，
- 未满 18 岁的个人
- 涉及任何其他形式的麻醉的程序，而不是持续腘神经阻滞的全身麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准腘神经阻滞
接受足部或脚踝手术的参与者将接受初始注射 0.5% 罗哌卡因作为初始麻醉剂，然后连续注射 0.25% 罗哌卡因。
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参与者将在术前使用 0.5% 罗哌卡因接受神经阻滞
参与者将在术前使用 0.25% 罗哌卡因接受神经阻滞
手术后，参与者将获得 Percocet 的处方，可根据需要服用止痛药
手术后，参与者将获得 Norco 的处方，可根据需要服用止痛药
参与者将接受足部或脚踝手术并接受腘神经阻滞
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有源比较器：部分腘神经阻滞
接受足部或脚踝手术的参与者最初将接受 0.25% 的罗哌卡因，然后在手术期间通常连续注射 0.25% 的罗哌卡因
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参与者将在术前使用 0.25% 罗哌卡因接受神经阻滞
手术后，参与者将获得 Percocet 的处方，可根据需要服用止痛药
手术后，参与者将获得 Norco 的处方，可根据需要服用止痛药
参与者将接受足部或脚踝手术并接受腘神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：7天
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参与者对疼痛控制的满意度将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 进行测量
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7天
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术后阿片类药物的使用
大体时间：7天
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对于每组，将要求参与者每天记录他们术后止痛药的使用情况
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月31日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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