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족부 및 발목 수술 시 오금신경차단 시 ropivacaine의 효과

2021년 5월 3일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics

족부 및 발목 수술의 반동통증에 대한 지속적인 오금신경차단 동안 초기 ropivacaine 용량의 효과에 대한 무작위 연구

정형외과 시술에서 외래 환자 수술이 증가함에 따라 수술 직후 통증 관리가 주요 주제로 조사되었으며 전신 마취와 함께 말초 신경 차단을 사용하는 것이 일반적으로 허용되는 방법입니다. 여러 가지 마취 기술을 선택할 수 있는 발 및 발목 시술은 주로 전신 마취와 단일 주입 슬와 신경 차단을 결합하여 이 방법으로 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 마취 후 치료실(PACU). 그러나 단회 주입 말초신경차단술은 수술 직후 소실되기 때문에 "반발성 통증"이라 불리는 수술 후 주요 통증이 발생할 수 있으며, 말초신경차단술을 받지 않은 환자보다 훨씬 더 심할 가능성이 있습니다. 전신 마취.

이 연구의 목적은 지속적인 슬와 신경 차단에서 초기 덩어리의 로피바카인 농도(0.5% 대 0.25%)가 반동 통증 현상에 기여하는지 또는 차단 해결 후 초기 시간 동안 경험하는 통증의 정량화 가능한 차이를 평가하는 것입니다. 발과 발목 수술에서.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Riverview Surgical Center에서 Steven Raikin 박사의 지속적인 오금 차단으로 발 및 발목 수술을 받는 모든 환자는 등록 대상으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • a) 로피바카인 또는 아미드 유형의 국소 마취제에 대해 알려진 과민성,
  • 기존 마약 사용,
  • 임산부,
  • 18세 미만 개인
  • 지속적인 슬와 신경 차단을 통한 전신 마취 이외의 다른 형태의 마취를 포함하는 시술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 슬와 신경 차단
발 또는 발목 수술을 받는 참가자는 초기 마취제로 0.5% 로피바카인을 처음 주사한 후 0.25% 로피바카인을 지속적으로 주사합니다.
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
참가자는 0.5% ropivacaine을 사용하여 수술 전 신경 차단을 받습니다.
의약품: 로피바카인 0.25% 주사액
참가자는 0.25% ropivacaine을 사용하여 수술 전 신경 차단을 받습니다.
의약품: 퍼코셋 알약
수술 후 참가자는 통증에 필요에 따라 Percocet에 대한 처방전을 받게됩니다.
의약품: 노코 알약
수술 후 참가자는 고통에 필요에 따라 Norco 처방전을 받게됩니다.
절차: 발/발목 수술
참가자는 발 또는 발목 수술을 받고 슬와 신경 차단을 받습니다.
활성 비교기: 부분 오금 신경 차단
발 또는 발목 수술을 받는 참가자는 처음에 0.25% 로피바카인을 투여받은 후 수술 중 일반적으로 0.25% 로피바카인을 지속적으로 주사합니다.
의약품: 로피바카인 0.25% 주사액
참가자는 0.25% ropivacaine을 사용하여 수술 전 신경 차단을 받습니다.
의약품: 퍼코셋 알약
수술 후 참가자는 통증에 필요에 따라 Percocet에 대한 처방전을 받게됩니다.
의약품: 노코 알약
수술 후 참가자는 고통에 필요에 따라 Norco 처방전을 받게됩니다.
절차: 발/발목 수술
참가자는 발 또는 발목 수술을 받고 슬와 신경 차단을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 7 일
통증 조절에 대한 참가자의 만족도는 Visual Analog Scale for Pain(VAS)을 사용하여 측정됩니다.
7 일
수술 후 오피오이드 사용
기간: 7 일
각 그룹에 대해 참가자는 수술 후 진통제 사용을 매일 기록하도록 요청받습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SRAI17D.481

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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