- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873973
Optimoitu akuutti hoito iäkkäille potilaille sektoreiden välisen etälääketieteen yhteistyöverkoston avulla - Ympäri vuorokauden - Tekninen suorituskyky (Optimal@NRW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimal@NRW-hanke edustaa uutta monialaista lähestymistapaa hoidon tarpeessa olevien vanhusten akuuttiin hoitoon ja tukemiseen ottamalla käyttöön varhaisvaroitusjärjestelmä ja integroimalla etälääketieteen neuvontajärjestelmä 25 hoitokodissa Aachenin alueella. Saksassa. Hanke keskittyy hoitokodin ensihoidon uudelleenjärjestelyyn ja toimijoiden välisen yhteistyön parantamiseen (päivystys, päivystys, yleislääkärit, hoitohenkilökunta jne.). Lakisääteisten sairausvakuutuskassojen keskeinen hätänumero toimii siis geriatristen potilaiden hoidon virtuaalisena keskuksena.
Hankkeen konkreettinen lähestymistapa on, että mukana olevat vanhainkodit ottavat ensin yhteyttä lääkärikeskukseen (116 117) lääketieteellisen ongelman sattuessa. Puhelinkeskus on tämän jälkeen vastuussa alustavasta lääketieteellisestä arvioinnista ja päättää, voidaanko asianomainen yleislääkäri kutsua paikalle vai pitäisikö "virtuaalisen digitaalisen pöydän" (eli RWTH Aachenin yliopistollisen sairaalan päivystysosaston lääketieteellisten asiantuntijoiden) kanssa puhelinneuvonta. toteutettu. Lisäksi osana hanketta otetaan käyttöön liikkuvat sairaanhoitajan avustajat (NÄPÄ (Z)), jotka voivat myös tukea hoitohenkilökuntaa ja tarjota lääkäreiden delegoitavia palveluita - varsinkin jos yleislääkäri ei ole silloin paikalla.
Lisäksi hoitokodeihin on tarkoitus perustaa standardoitu varhaisvaroitusjärjestelmä ja arvioida sen hyötyjä. Näin mahdolliset vaaralliset muutokset hoitokodin asukkaiden terveydentilassa voidaan havaita aikaisemmin.
Ainutlaatuinen ja uudenlainen teknisen konseptin kehitys sekä keskitetyn sähköisen potilaskertomuksen, varhaisvaroitusjärjestelmän ja telelääketieteellisten laitteiden välinen vuorovaikutus on ratkaisevassa roolissa hankkeen onnistumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0241 80 88421
- Sähköposti: jbrokmann@ukaachen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Optimal@NRW Project Team
- Puhelinnumero: 0241 80 38899
- Sähköposti: optimal-nrw@ukaachen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0241 80 88421
- Sähköposti: jbrokmann@ukaachen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Optimal@NRW Project Team
- Puhelinnumero: 0241 80 38899
- Sähköposti: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden osallistuvan vanhainkodin asukas
- Vähintään 18-vuotias
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Huoltajan suostumus asukkaille, jotka eivät laillisesti pysty antamaan suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on sijoitettu laitokseen viranomaisen tai tuomioistuimen määräyksellä
- Henkilöt, jotka ovat huollettavana tai työsuhteessa tutkijan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan rutiininomaisesti.
|
|
|
Active Comparator: Telelääketieteen tuki
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan rutiininomaisesti telelääketieteellisellä lisätuella ja varhaisvaroitusjärjestelmän avulla.
|
Hankkeeseen osallistuvat hoitokodit varustetaan telelääketieteellisillä laitteilla.
Tämä mahdollistaa etäneuvottelun tapahtuvan tarvittaessa.
Lisäksi otetaan käyttöön varhaisvaroitusjärjestelmä ja etäkonsultoinnin puitteissa voidaan tarvittaessa lähettää hoitolaitokseen koulutettu sairaanhoitaja, joka voi suorittaa lääkinnällistä toimintaa paikan päällä lääkärin delegoiman ohjeen mukaan.
Lisäksi otetaan käyttöön sähköinen potilastiedosto, johon pääsevät käsiksi telelääketieteen lääkäri ja yleislääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutumattomien puhelinneuvottelujen määrä pyynnöstä
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Toteutumattomien puhelinneuvottelujen määrä pyynnöstä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän kaatumisen määrä puhelinkonsultoinnin aikana
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Järjestelmän kaatumisen määrä puhelinkonsultoinnin aikana
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Virheellisten tiedonsiirtojen määrä koko järjestelmässä
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Virheellisten tiedonsiirtojen määrä koko järjestelmässä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Kesto puhelinneuvonnan toteutumiseen asti
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Kesto puhelinneuvonnan toteutumiseen asti
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Syiden määrä, jotka johtavat järjestelmän kaatumiseen
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Järjestelmän kaatuminen määritellään jommankumman seuraavista kolmesta komponentista, jota ei voida palauttaa 5 minuutissa: ääniyhteys, visuaalinen yhteys, elintoimintojen siirto.
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Tiedonsiirtonopeusvaatimus
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Tiedonsiirtonopeusvaatimus
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän komplikaatioiden määrä telelääketieteen yhteydessä
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän komplikaatioiden määrä telelääketieteen yhteydessä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- Järjestelmävirheiden ja lopetusten määrä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- Varhaisvaroitusjärjestelmän hälytysten määrä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- Väärien hälytysten määrä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- aika varhaisvaroitusjärjestelmän hälytyksestä puhelinkonsultaatioon/lääkärikontaktiin
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Varhaisvaroitusjärjestelmän suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- hälyttävän varhaisvaroitusjärjestelmän seuraukset
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Telekonsultointilaitteiden suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- Komplikaatioiden määrä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Telekonsultointilaitteiden suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- Katkaisuvirheiden tai komponenttien vikojen lukumäärä
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Telekonsultointilaitteiden suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- kuulemisen laajuus
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Telekonsultointilaitteiden suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- puhelun kesto
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
|
Telekonsultointilaitteiden suorituskyky
Aikaikkuna: 6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
- käytetyt laitteet
|
6-15 kuukautta klusterin jäsenyydestä riippuen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselyt ja haastattelut tyytyväisyyden selvittämiseksi projektin teknisistä laitteista
|
24 kuukautta
|
|
Eettinen tutkimus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomakkeet ja haastattelut sen selvittämiseksi, pidetäänkö teknisiä laitteita eettisesti sopivina
|
24 kuukautta
|
|
Hyväksymiskysely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomakkeet ja haastattelut hankkeen teknisten laitteiden hyväksynnän selvittämiseksi
|
24 kuukautta
|
|
Käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomakkeet ja haastattelut teknisten laitteiden käytettävyyden selvittämiseksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-019-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .