Optimalisert akuttbehandling for geriatriske pasienter ved bruk av et intersektorielt telemedisinsk samarbeidsnettverk - døgnet rundt - Teknisk ytelse (Optimal@NRW)
4. mai 2021 oppdatert av: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
På grunn av «demografisk endring» er befolkningssammensetningen i Tyskland i endring.
Konsekvensen av denne endringen er en befolkning som i gjennomsnitt blir eldre.
En sentral utfordring er riktig pleie og medisinsk behandling av eldre i eldreboliger og omsorgsboliger.
Den økende arbeidsmengden for pleiepersonell og leger i poliklinisk sektor gjør at rettidig omsorg for pasienter, bl.a. i form av fastlegebesøk, kan ikke alltid garanteres i tide.
Resultatene er unødvendige eller for tidlige sykehusinnleggelser samt ambulanse- og akuttmottak, selv om det i mange tilfeller ikke er en akutt eller til og med livstruende hendelse.
Videre er det vitenskapelig bevist at sykehusinnleggelser kan øke risikoen for at pasienter blir forvirret.
Målet med dette prosjektet er å unngå unødvendige sykehusinnleggelser og gjøre det mulig for pasienter å forbli i sine kjente omgivelser så langt dette fremstår som medisinsk forsvarlig.
Samtidig har studien som mål å forbedre den medisinske omsorgen til sykehjemsbeboere gjennom bedre nettverksbygging av medisinske områder, bruk av telekonsultasjoner og et tidlig varslingssystem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Optimal@NRW-prosjektet representerer en ny tverrsektoriell tilnærming til akutt omsorg og støtte til pleietrengende geriatriske personer gjennom implementering av et tidlig varslingssystem og integrering av et telemedisinsk konsultasjonssystem i 25 sykehjem i Aachen-regionen i Tyskland. Prosjektet har fokus på omstilling av akutthjelp i sykehjem og bedre samarbeid mellom involverte aktører (legevakt, legevakt, allmennleger, pleiepersonell etc.). Et sentralt nødnummer til de lovpålagte sykekassene skal følgelig fungere som et virtuelt knutepunkt for pleie av geriatriske pasienter.
Den konkrete tilnærmingen til prosjektet er at de deltakende sykehjemmene først tar kontakt med medisinsk kundesenter (116 117) ved et medisinsk problem. Telefonsenteret er da ansvarlig for en første medisinsk vurdering og avgjør om den respektive fastlegen kan tilkalles eller om en telekonsultasjon med den "virtuelle digitale pulten" (dvs. de medisinske ekspertene fra akuttmottaket ved Universitetssykehuset RWTH Aachen) skal gjennomføres. utført. I tillegg vil mobile pleieassistenter (NÄPÄ (Z)) bli introdusert som en del av prosjektet, som også kan støtte pleiepersonalet og yte tjenester som kan delegeres av leger – spesielt dersom fastlegen ikke er tilgjengelig på det tidspunktet.
I tillegg skal det etableres et standardisert varslingssystem i sykehjemmene og det skal vurderes nytte. Dette vil gjøre det mulig å oppdage potensielt farlige endringer i helsetilstanden til sykehjemsbeboere tidligere.
Den unike og nye utviklingen av det tekniske konseptet og samspillet mellom en sentral elektronisk pasientjournal, et tidlig varslingssystem og det telemedisinske utstyret spiller en avgjørende rolle for prosjektets suksess.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3073
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0241 80 88421
- E-post: jbrokmann@ukaachen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Optimal@NRW Project Team
- Telefonnummer: 0241 80 38899
- E-post: optimal-nrw@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ta kontakt med:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0241 80 88421
- E-post: jbrokmann@ukaachen.de
-
Ta kontakt med:
- Optimal@NRW Project Team
- Telefonnummer: 0241 80 38899
- E-post: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer på et av de deltakende sykehjemmene
- Minst 18 år gammel
- Skriftlig informert samtykke
- Samtykke fra vergen for beboere som ikke er lovlig i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer plassert i en institusjon etter ordre fra en myndighet eller domstol
- Personer som er i et avhengighets- eller arbeidsforhold med etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen behandles rutinemessig.
|
|
|
Aktiv komparator: Telemedisinsk støtte
Deltakere i denne gruppen behandles rutinemessig med ekstra telemedisinsk støtte og bruk av tidlig varslingssystem.
|
Sykehjemmene som deltar i prosjektet skal utstyres med telemedisinsk utstyr.
Dette vil tillate telekonsultasjoner å finne sted ved behov.
I tillegg skal det innføres et tidlig varslingssystem og innenfor rammen av telekonsultasjonen kan det ved behov sendes en utdannet legeassistent til pleieinstitusjonen som kan utføre medisinske aktiviteter på stedet etter leges delegerte instrukser.
I tillegg skal det innføres en elektronisk pasientmappe som kan nås av telemedisinsk lege og fastlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ikke-realiserte telekonsultasjoner etter forespørsel
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Antall ikke-realiserte telekonsultasjoner etter forespørsel
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall systemkrasj mens du kjører en telekonsultasjon
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Antall systemkrasj mens du kjører en telekonsultasjon
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Antall feil dataoverføringer innenfor det totale systemet
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Antall feil dataoverføringer innenfor det totale systemet
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Varighet frem til realisering av en telekonsultasjon
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Varighet frem til realisering av en telekonsultasjon
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Antall årsaker som fører til systemkrasj
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Et systemkrasj er definert som en feil på en av følgende tre komponenter som ikke kan gjenopprettes innen 5 minutter: Lydtilkobling, visuell tilkobling, overføring av vitale funksjoner.
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Krav til dataoverføringshastighet
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Krav til dataoverføringshastighet
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Frekvens av komplikasjoner av tidlig varslingssystemet i forbindelse med telemedisin
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Frekvens av komplikasjoner av tidlig varslingssystemet i forbindelse med telemedisin
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av systemet for tidlig varsling
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall systemfeil og oppsigelser
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av systemet for tidlig varsling
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall alarmer i tidlig varslingssystemet
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av systemet for tidlig varsling
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall falske alarmer
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av systemet for tidlig varsling
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- tid fra tidlig varslingssystemalarm til telekonsultasjon/legekontakt
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av systemet for tidlig varsling
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- konsekvenser av et alarmerende system for tidlig varsling
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av telekonsultasjonsutstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall komplikasjoner
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av telekonsultasjonsutstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall frakoblingsfeil eller feil på komponenter
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av telekonsultasjonsutstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- konsultasjonsomfang
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av telekonsultasjonsutstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- samtalevarighet
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Ytelse av telekonsultasjonsutstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- enheter som brukes
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjemaer og intervjuer for å kartlegge tilfredshet med det tekniske utstyret i prosjektet
|
24 måneder
|
|
Etikkundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjema og intervju for å avklare om det tekniske utstyret anses som etisk hensiktsmessig
|
24 måneder
|
|
Akseptundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjemaer og intervjuer for å kartlegge aksept om det tekniske utstyret i prosjektet
|
24 måneder
|
|
Brukervennlighetsundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjemaer og intervjuer for å kartlegge brukervennligheten til det tekniske utstyret
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-019-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .