Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná akutní péče o geriatrické pacienty s využitím meziodvětvové sítě telemedicínské spolupráce – 24 hodin denně – technická výkonnost (Optimal@NRW)

4. května 2021 aktualizováno: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Kvůli „demografickým změnám“ se v Německu mění složení obyvatelstva. Důsledkem této změny je průměrně stárnoucí populace. Klíčovou výzvou je vhodná ošetřovatelská a lékařská péče o starší lidi v domovech pro seniory a pečovatelských zařízeních. Zvyšující se zátěž pro ošetřující personál a lékaře v ambulantním sektoru znamená, že včasná péče o pacienty, kupř. formou návštěv praktického lékaře, nelze vždy zaručit včas. Důsledkem jsou zbytečné nebo předčasné hospitalizace i zásahy sanitky a neodkladné péče, i když se v mnoha případech nejedná o akutní nebo dokonce život ohrožující příhodu. Kromě toho bylo vědecky prokázáno, že hospitalizace může zvýšit riziko zmatení pacientů. Cílem tohoto projektu je vyhnout se zbytečným hospitalizacím a umožnit pacientům zůstat ve známém prostředí, pokud se to jeví jako lékařsky odůvodněné. Studie si zároveň klade za cíl zlepšit lékařskou péči o obyvatele pečovatelských domů prostřednictvím lepšího propojení lékařských oblastí, využívání telekonzultací a systému včasného varování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Optimal@NRW představuje nový meziodvětvový přístup k akutní péči a podpoře geriatrických lidí s potřebou péče prostřednictvím implementace systému včasného varování a integrace systému telemedicínských konzultací ve 25 pečovatelských domech v regionu Aachen v Německu. Projekt se zaměřuje na restrukturalizaci neodkladné péče v domovech pro seniory a zlepšení spolupráce mezi zúčastněnými aktéry (pohotovostní služba, pohotovost, praktičtí lékaři, ošetřovatelský personál atd.). V souladu s tím má centrální číslo tísňového volání zákonných fondů zdravotního pojištění fungovat jako virtuální centrum pro péči o geriatrické pacienty.

Konkrétním přístupem projektu je, že zúčastněné pečovatelské domy v případě zdravotního problému nejprve kontaktují lékařské call centrum (116 117). Call centrum je pak zodpovědné za prvotní lékařské posouzení a rozhodne, zda lze zavolat příslušného praktického lékaře nebo zda má být provedena telekonzultace s „virtuálním digitálním stolem“ (tj. lékařskými odborníky z pohotovostního oddělení Fakultní nemocnice RWTH Aachen). odneseno. V rámci projektu budou navíc představeni mobilní zdravotničtí asistenti (NÄPÄ (Z)), kteří mohou zároveň podporovat ošetřující personál a poskytovat služby, které mohou delegovat lékaři – zejména pokud není v danou chvíli k dispozici praktický lékař.

Kromě toho má být v domovech pro seniory zaveden standardizovaný systém včasného varování a vyhodnoceny jeho přínosy. Umožní to včasnější odhalení potenciálně nebezpečných změn zdravotního stavu obyvatel domů s pečovatelskou službou.

Jedinečný a neotřelý vývoj technického konceptu a interakce mezi centrálním elektronickým záznamem pacienta, systémem včasného varování a telemedicínským vybavením hraje rozhodující roli v úspěchu projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3073

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
  • Telefonní číslo: 0241 80 88421
  • E-mail: jbrokmann@ukaachen.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel jednoho ze zúčastněných pečovatelských domů
  • Minimálně 18 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Souhlas opatrovníka pro obyvatele, kteří nejsou ze zákona schopni udělit souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osoby umístěné do ústavu na základě nařízení úřadu nebo soudu
  • Osoby, které jsou s vyšetřovatelem v závislém nebo pracovním poměru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny jsou běžně léčeni.
Aktivní komparátor: Telemedicínská podpora
Účastníci této skupiny jsou běžně léčeni další telemedicínskou podporou a používáním systému včasného varování.
Jiný: Telemedicínská podpora
Domy s pečovatelskou službou zapojené do projektu budou vybaveny telemedicínským zařízením. To umožní, aby v případě potřeby probíhaly telekonzultace. Dále bude zaveden systém včasného varování a v rámci telekonzultace může být v případě potřeby vyslán do pečovatelského zařízení vyškolený zdravotnický asistent, který může na místě vykonávat zdravotnickou činnost podle delegovaných pokynů lékaře. Dále bude zavedena elektronická kartotéka pacienta, do které má přístup lékař telemedicíny a praktický lékař.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neuskutečněných telekonzultací na vyžádání
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Počet neuskutečněných telekonzultací na vyžádání
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet selhání systému při provádění telekonzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Počet selhání systému při provádění telekonzultace
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Počet nesprávných datových přenosů v rámci celého systému
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Počet nesprávných datových přenosů v rámci celého systému
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Doba trvání do realizace telekonzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Doba trvání do realizace telekonzultace
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Počet příčin, které vedou ke zhroucení systému
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Zhroucení systému je definováno jako selhání jedné z následujících tří součástí, které nelze obnovit do 5 minut: Audio spojení, vizuální spojení, přenos životních funkcí.
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Požadavek na rychlost přenosu dat
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Požadavek na rychlost přenosu dat
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Míra komplikací systému včasného varování v souvislosti s telemedicínou
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Míra komplikací systému včasného varování v souvislosti s telemedicínou
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon systému včasného varování
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet systémových chyb a ukončení
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon systému včasného varování
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet poplachů v systému včasného varování
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon systému včasného varování
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet falešných poplachů
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon systému včasného varování
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- čas od poplachu systému včasného varování po telekonzultaci/kontakt s lékařem
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon systému včasného varování
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- důsledky poplašného systému včasného varování
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon telekonzultačního zařízení
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet komplikací
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon telekonzultačního zařízení
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet chyb při odpojení nebo selhání součástí
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon telekonzultačního zařízení
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- rozsah konzultace
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon telekonzultačního zařízení
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- délka hovoru
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výkon telekonzultačního zařízení
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- použitá zařízení
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky a rozhovory ke zjištění spokojenosti s technickým vybavením projektu
24 měsíců
Etický průzkum
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky a rozhovory k objasnění, zda je technické vybavení považováno za eticky vhodné
24 měsíců
Průzkum přijetí
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky a rozhovory ke zjištění akceptace technického vybavení v projektu
24 měsíců
Průzkum použitelnosti
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky a rozhovory ke zjišťování využitelnosti technického vybavení
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

Optimal@NRW Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-019-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Telemedicínská podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit