Cuidados agudos otimizados para pacientes geriátricos usando uma rede de cooperação telemédica intersetorial - 24 horas por dia - Desempenho técnico (Optimal@NRW)
4 de maio de 2021 atualizado por: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Devido à "mudança demográfica", a composição da população na Alemanha está mudando.
A consequência dessa mudança é uma população que está envelhecendo em média.
Um dos principais desafios é a assistência médica e de enfermagem adequada aos idosos em residências e lares de idosos.
A crescente carga de trabalho para a equipe de enfermagem e médicos no setor ambulatorial significa que o atendimento oportuno de pacientes, por ex. sob a forma de visitas de GP, nem sempre podem ser garantidas em tempo hábil.
Os resultados são internações hospitalares desnecessárias ou prematuras, bem como intervenções de ambulância e atendimento de emergência, embora em muitos casos não seja um evento agudo ou mesmo com risco de vida.
Além disso, está cientificamente comprovado que as internações hospitalares podem aumentar o risco de confusão do paciente.
O objetivo deste projeto é evitar internações hospitalares desnecessárias e permitir que os pacientes permaneçam em seu ambiente familiar, desde que isso pareça clinicamente justificável.
Paralelamente, o estudo pretende melhorar o atendimento médico dos residentes em lares de idosos através de uma melhor interligação das áreas médicas, da utilização de teleconsultas e de um sistema de alerta precoce.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto Optimal@NRW representa uma nova abordagem intersetorial para cuidados intensivos e apoio a pessoas geriátricas que necessitam de cuidados através da implementação de um sistema de alerta precoce e da integração de um sistema de consulta telemédica em 25 lares de idosos na região de Aachen Na Alemanha. O projeto centra-se na reestruturação dos cuidados de emergência em lares e na melhoria da cooperação entre os atores envolvidos (serviço de urgência, serviço de urgência, clínico geral, pessoal de enfermagem, etc.). Assim, um número central de emergência dos fundos estatutários de seguro de saúde deve atuar como um centro virtual para o atendimento de pacientes geriátricos.
A abordagem concreta do projeto é que os lares de idosos participantes entrem em contato primeiro com o call center médico (116 117) em caso de um problema médico. O call center é então responsável por uma avaliação médica inicial e decide se o respectivo GP pode ser chamado ou se uma teleconsulta com a "mesa digital virtual" (ou seja, os especialistas médicos do departamento de emergência do Hospital Universitário RWTH Aachen) deve ser realizado. Além disso, auxiliares de enfermagem móveis (NÄPÄ (Z)) serão introduzidos como parte do projeto, que também podem apoiar a equipe de enfermagem e fornecer serviços que podem ser delegados por médicos - especialmente se o clínico geral não estiver disponível no momento.
Além disso, um sistema padronizado de alerta precoce deve ser estabelecido nas casas de repouso e seus benefícios avaliados. Isso permitirá que mudanças potencialmente perigosas no estado de saúde dos residentes de casas de repouso sejam detectadas mais cedo.
O desenvolvimento único e inovador do conceito técnico e a interação entre um prontuário eletrônico central do paciente, um sistema de alerta precoce e o equipamento telemédico desempenham um papel decisivo no sucesso do projeto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3073
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Número de telefone: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
Estude backup de contato
- Nome: Optimal@NRW Project Team
- Número de telefone: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contato:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Número de telefone: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
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Contato:
- Optimal@NRW Project Team
- Número de telefone: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de um dos lares de idosos participantes
- Pelo menos 18 anos
- Consentimento informado por escrito
- Consentimento do responsável legal para residentes que não tenham capacidade legal para dar consentimento
Critério de exclusão:
- Pessoas colocadas em uma instituição por ordem de uma autoridade ou tribunal
- Pessoas que estão em uma relação de dependência ou emprego com o investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo são tratados rotineiramente.
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Comparador Ativo: Suporte telemédico
Os participantes deste grupo são tratados rotineiramente com suporte telemédico adicional e o uso do sistema de alerta precoce.
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As casas de repouso participantes do projeto serão equipadas com equipamentos de telemedicina.
Isso permitirá que as teleconsultas ocorram quando necessário.
Além disso, será introduzido um sistema de alerta precoce e, no âmbito da teleconsulta, poderá ser enviado à unidade de saúde, se necessário, um assistente médico treinado, que poderá realizar atividades médicas no local sob instruções delegadas por um médico.
Além disso, será introduzido um arquivo eletrônico do paciente, que pode ser acessado pelo médico de telemedicina e pelo clínico geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de teleconsultas não realizadas por solicitação
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Número de teleconsultas não realizadas por solicitação
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de travamentos do sistema durante a execução de uma teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Número de travamentos do sistema durante a execução de uma teleconsulta
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Número de transmissões de dados incorretas dentro do sistema geral
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Número de transmissões de dados incorretas dentro do sistema geral
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Duração até à realização de uma teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Duração até à realização de uma teleconsulta
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Número de causas que levam à falha do sistema
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Uma falha do sistema é definida como uma falha de um dos três componentes a seguir que não podem ser recuperados em 5 minutos: conexão de áudio, conexão visual, transmissão de sinais vitais.
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Requisito de taxa de transmissão de dados
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Requisito de taxa de transmissão de dados
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Taxa de complicações do sistema de alerta precoce em conexão com a telemedicina
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Taxa de complicações do sistema de alerta precoce em conexão com a telemedicina
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do sistema de alerta precoce
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- Número de erros e terminações do sistema
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do sistema de alerta precoce
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- Número de alarmes no sistema de alerta precoce
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do sistema de alerta precoce
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- Número de alarmes falsos
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do sistema de alerta precoce
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- tempo desde o alarme do sistema de alerta precoce até a teleconsulta/contato médico
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do sistema de alerta precoce
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- consequências de um sistema de alerta precoce alarmante
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do equipamento de teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- Número de complicações
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do equipamento de teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- Número de erros de desconexão ou falha de componentes
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do equipamento de teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- extensão da consulta
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do equipamento de teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- duraçao da chamada
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Desempenho do equipamento de teleconsulta
Prazo: 6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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- dispositivos usados
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6 a 15 meses, dependendo da afiliação do cluster
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de satisfação
Prazo: 24 meses
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Questionários e entrevistas para levantamento de satisfação sobre os equipamentos técnicos do projeto
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24 meses
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Pesquisa ética
Prazo: 24 meses
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Questionários e entrevistas para esclarecer se o equipamento técnico é visto como eticamente adequado
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24 meses
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Pesquisa de aceitação
Prazo: 24 meses
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Questionários e entrevistas para levantamento de aceitação sobre o equipamento técnico no projeto
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24 meses
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Pesquisa de usabilidade
Prazo: 24 meses
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Questionários e entrevistas para levantamento da usabilidade do equipamento técnico
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-019-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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