Atención aguda optimizada para pacientes geriátricos utilizando una red de cooperación telemédica intersectorial - las 24 horas del día - Desempeño técnico (Optimal@NRW)
4 de mayo de 2021 actualizado por: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Debido al "cambio demográfico", la composición de la población en Alemania está cambiando.
La consecuencia de este cambio es una población que en promedio está envejeciendo.
Un desafío clave es la atención médica y de enfermería adecuada de las personas mayores en residencias para personas mayores y centros de atención.
La carga de trabajo cada vez mayor para el personal de enfermería y los médicos en el sector ambulatorio significa que la atención oportuna de los pacientes, p. en forma de visitas al médico de cabecera, no siempre se puede garantizar de manera oportuna.
Los resultados son ingresos hospitalarios innecesarios o prematuros, así como intervenciones de ambulancia y atención de emergencia, aunque en muchos casos no es un evento agudo o incluso potencialmente mortal.
Además, se ha demostrado científicamente que los ingresos hospitalarios pueden aumentar el riesgo de confusión de los pacientes.
El objetivo de este proyecto es evitar ingresos hospitalarios innecesarios y permitir que los pacientes permanezcan en su entorno familiar en la medida en que esto parezca médicamente justificable.
Al mismo tiempo, el estudio pretende mejorar la atención médica de los residentes de residencias de ancianos a través de una mejor red de áreas médicas, el uso de teleconsultas y un sistema de alerta temprana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El proyecto Optimal@NRW representa un nuevo enfoque intersectorial para la atención aguda y el apoyo a las personas geriátricas que necesitan atención a través de la implementación de un sistema de alerta temprana y la integración de un sistema de consulta telemédica en 25 hogares de ancianos en la región de Aquisgrán. en Alemania. El proyecto se centra en la reestructuración de la atención de urgencias en las residencias de mayores y en la mejora de la cooperación entre los actores implicados (servicio de urgencias, servicio de urgencias, médicos generales, personal de enfermería, etc.). En consecuencia, un número de emergencia central de los fondos de seguro médico obligatorios debe actuar como un centro virtual para el cuidado de pacientes geriátricos.
El enfoque concreto del proyecto es que los hogares de ancianos participantes contacten primero con el centro de llamadas médicas (116 117) en caso de un problema médico. El centro de llamadas es entonces responsable de una evaluación médica inicial y decide si se puede llamar al médico de cabecera respectivo o si se debe realizar una teleconsulta con el "despacho digital virtual" (es decir, los expertos médicos del departamento de emergencias del Hospital Universitario RWTH Aachen). llevado a cabo. Además, se introducirán auxiliares de enfermería móviles (NÄPÄ (Z)) como parte del proyecto, que también pueden apoyar al personal de enfermería y brindar servicios que pueden ser delegados por los médicos, especialmente si el médico general no está disponible en ese momento.
Además, se establecerá un sistema estandarizado de alerta temprana en los hogares de ancianos y se evaluarán sus beneficios. Esto permitirá detectar antes cambios potencialmente peligrosos en el estado de salud de los residentes de residencias.
El desarrollo único y novedoso del concepto técnico y la interacción entre un registro electrónico central del paciente, un sistema de alerta temprana y el equipo telemédico juegan un papel decisivo en el éxito del proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3073
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 0241 80 88421
- Correo electrónico: jbrokmann@ukaachen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Optimal@NRW Project Team
- Número de teléfono: 0241 80 38899
- Correo electrónico: optimal-nrw@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contacto:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 0241 80 88421
- Correo electrónico: jbrokmann@ukaachen.de
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Contacto:
- Optimal@NRW Project Team
- Número de teléfono: 0241 80 38899
- Correo electrónico: optimal-nrw@ukaachen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de uno de los asilos de ancianos participantes
- Al menos 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Consentimiento del tutor para los residentes que no están legalmente capacitados para dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Personas internadas en una institución por orden de una autoridad o tribunal
- Personas que tengan una relación de dependencia o laboral con el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo reciben tratamiento de rutina.
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Comparador activo: Soporte telemédico
Los participantes de este grupo reciben tratamiento rutinario con apoyo telemédico adicional y el uso del sistema de alerta temprana.
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Las residencias de ancianos que participen en el proyecto estarán equipadas con equipos de telemedicina.
Esto permitirá que se realicen teleconsultas cuando sea necesario.
Además, se implantará un sistema de alerta temprana y, en el marco de la teleconsulta, se podrá enviar al centro asistencial un asistente médico capacitado en caso de ser necesario, quien podrá realizar actividades médicas en el lugar bajo instrucciones delegadas por un médico.
Además, se introducirá un expediente electrónico del paciente al que podrán acceder el médico de telemedicina y el médico general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de teleconsultas no realizadas por solicitud
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Número de teleconsultas no realizadas por solicitud
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de bloqueos del sistema durante la ejecución de una teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Número de bloqueos del sistema durante la ejecución de una teleconsulta
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Número de transmisiones de datos incorrectas dentro del sistema general
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Número de transmisiones de datos incorrectas dentro del sistema general
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Duración hasta la realización de una teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Duración hasta la realización de una teleconsulta
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Número de causas que conducen al bloqueo del sistema
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Un bloqueo del sistema se define como una falla de uno de los siguientes tres componentes que no se puede recuperar en 5 minutos: conexión de audio, conexión visual, transmisión de signos vitales.
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Requisito de velocidad de transmisión de datos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Requisito de velocidad de transmisión de datos
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Tasa de complicaciones del sistema de alerta temprana en relación con la telemedicina
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Tasa de complicaciones del sistema de alerta temprana en relación con la telemedicina
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Desempeño del sistema de alerta temprana
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de errores del sistema y terminaciones
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Desempeño del sistema de alerta temprana
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de alarmas en el sistema de alerta temprana
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Desempeño del sistema de alerta temprana
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de falsas alarmas
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Desempeño del sistema de alerta temprana
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- tiempo desde la alarma del sistema de alerta temprana hasta la teleconsulta/contacto médico
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Desempeño del sistema de alerta temprana
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- consecuencias de un alarmante sistema de alerta temprana
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Rendimiento de los equipos de teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de complicaciones
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Rendimiento de los equipos de teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de errores de desconexión o fallo de componentes
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Rendimiento de los equipos de teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- alcance de la consulta
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Rendimiento de los equipos de teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- duración de la llamada
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Rendimiento de los equipos de teleconsulta
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- dispositivos utilizados
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionarios y entrevistas para encuestar la satisfacción sobre el equipamiento técnico en el proyecto
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24 meses
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Encuesta ética
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionarios y entrevistas para aclarar si el equipo técnico se considera éticamente adecuado
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24 meses
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Encuesta de aceptación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionarios y entrevistas para encuestar aceptación sobre el equipamiento técnico en el proyecto
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24 meses
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Encuesta de usabilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionarios y entrevistas para encuestar la usabilidad del equipo técnico
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-019-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .