- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04873973
부문 간 원격 의료 협력 네트워크를 사용하여 노인 환자를 위한 최적화된 급성 치료 - 24시간 내내 - 기술 성능 (Optimal@NRW)
연구 개요
상세 설명
Optimal@NRW 프로젝트는 아헨 지역의 25개 요양원에서 조기 경보 시스템의 구현과 원격 의료 상담 시스템의 통합을 통해 치료가 필요한 노인의 급성 치료 및 지원에 대한 새로운 교차 부문 접근 방식을 나타냅니다. 독일에서. 이 프로젝트는 요양원의 응급 치료를 재구성하고 관련 행위자(응급 서비스, 응급실, 일반의, 간호 직원 등) 간의 협력을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이에 따라 법정건강보험기금의 중앙긴급전화번호는 노인환자 진료를 위한 가상의 허브 역할을 하게 된다.
프로젝트의 구체적인 접근 방식은 참여 요양원이 의료 문제 발생 시 의료 콜센터(116 117)에 먼저 연락하는 것이다. 그런 다음 콜센터는 초기 의료 평가를 담당하고 해당 GP를 호출할 수 있는지 또는 "가상 디지털 데스크"(즉, RWTH 아헨 대학병원 응급실의 의료 전문가)와의 원격 상담을 해야 하는지 여부를 결정합니다. 실시. 또한 모바일 간호 조수(NÄPÄ (Z))가 프로젝트의 일부로 도입되어 간호 직원을 지원하고 의사가 위임할 수 있는 서비스를 제공할 수 있습니다. 특히 당시 일반의가 없는 경우 더욱 그렇습니다.
또한 표준화된 조기 경보 시스템을 요양원에 설치하고 그 이점을 평가해야 합니다. 이를 통해 요양원 입소자의 건강 상태에 잠재적으로 위험한 변화를 조기에 감지할 수 있습니다.
기술 개념의 독특하고 참신한 개발과 중앙 전자 환자 기록, 조기 경고 시스템 및 원격 의료 장비 간의 상호 작용은 프로젝트의 성공에 결정적인 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- 전화번호: 0241 80 88421
- 이메일: jbrokmann@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Optimal@NRW Project Team
- 전화번호: 0241 80 38899
- 이메일: optimal-nrw@ukaachen.de
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- 모병
- University Hospital RWTH Aachen
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연락하다:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- 전화번호: 0241 80 88421
- 이메일: jbrokmann@ukaachen.de
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연락하다:
- Optimal@NRW Project Team
- 전화번호: 0241 80 38899
- 이메일: optimal-nrw@ukaachen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 요양원 중 한 곳의 거주자
- 만 18세 이상
- 서면 동의서
- 법적으로 동의할 수 없는 거주자에 대한 보호자의 동의
제외 기준:
- 당국이나 법원의 명령에 의해 시설에 배치된 사람
- 조사자와 부양가족 또는 고용관계에 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 정기적으로 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 원격 의료 지원
이 그룹의 참가자는 추가 원격 의료 지원 및 조기 경보 시스템 사용으로 정기적으로 치료를 받습니다.
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프로젝트에 참여하는 요양원에는 원격 의료 장비가 설치됩니다.
이를 통해 필요할 때 원격 상담을 할 수 있습니다.
또한 조기 경보 시스템이 도입되고 원격 상담의 틀 내에서 필요한 경우 숙련된 의료 보조원이 요양 시설에 파견되어 의사의 위임된 지시에 따라 현장에서 의료 활동을 수행할 수 있습니다.
또한 원격 진료 의사와 일반의가 액세스할 수 있는 전자 환자 파일이 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요청에 의한 미실현 전화상담 건수
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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요청에 의한 미실현 전화상담 건수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격상담 진행 중 시스템 충돌 건수
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격상담 진행 중 시스템 충돌 건수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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전체 시스템 내에서 잘못된 데이터 전송 횟수
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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전체 시스템 내에서 잘못된 데이터 전송 횟수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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전화상담 실현까지의 기간
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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전화상담 실현까지의 기간
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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시스템 충돌로 이어지는 원인 수
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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시스템 충돌은 5분 이내에 복구할 수 없는 오디오 연결, 시각적 연결, 활력 징후 전송의 세 가지 구성 요소 중 하나의 오류로 정의됩니다.
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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데이터 전송 속도 요구 사항
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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데이터 전송 속도 요구 사항
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격의료와 연계한 조기경보시스템 합병증 발생률
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격의료와 연계한 조기경보시스템 합병증 발생률
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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조기경보시스템 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 시스템 오류 및 종료 횟수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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조기경보시스템 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 조기 경보 시스템의 경보 수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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조기경보시스템 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 오경보 횟수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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조기경보시스템 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 조기 경보 시스템 알람에서 원격 상담/의사 접촉까지의 시간
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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조기경보시스템 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 놀라운 조기 경보 시스템의 결과
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격상담장비의 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 합병증의 수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격상담장비의 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 단선 오류 또는 부품 고장 건수
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격상담장비의 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 상담 범위
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격상담장비의 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 통화 시간
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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원격상담장비의 성능
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
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- 사용된 장치
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클러스터 소속에 따라 6~15개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 조사
기간: 24개월
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프로젝트의 기술 장비에 대한 만족도를 조사하기 위한 설문 및 인터뷰
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24개월
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윤리 설문조사
기간: 24개월
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기술 장비가 윤리적으로 적절한지 확인하기 위한 설문지 및 인터뷰
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24개월
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수락 조사
기간: 24개월
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프로젝트의 기술 장비에 대한 수용도를 조사하기 위한 설문지 및 인터뷰
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24개월
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사용성 조사
기간: 24개월
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기술 장비의 유용성을 조사하기 위한 설문 및 인터뷰
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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추가 정보
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원격 의료 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Dana-Farber Cancer Institute빼는