Оптимизированная неотложная помощь гериатрическим пациентам с использованием сети межсекторального телемедицинского сотрудничества - круглосуточно - технические характеристики (Optimal@NRW)
4 мая 2021 г. обновлено: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Из-за «демографических изменений» меняется состав населения Германии.
Следствием этого изменения является то, что население в среднем стареет.
Ключевой проблемой является надлежащий уход за пожилыми людьми и медицинское обслуживание в домах престарелых и учреждениях по уходу.
Возрастающая нагрузка на средний медицинский персонал и врачей в амбулаторном секторе означает, что своевременный уход за пациентами, т.е. в виде посещений врача общей практики, не всегда может быть гарантировано своевременное лечение.
Результатом являются ненужные или преждевременные госпитализации, а также вызовы скорой и неотложной помощи, хотя во многих случаях это не является острым или даже опасным для жизни событием.
Кроме того, было научно доказано, что госпитализация может увеличить риск путаницы у пациентов.
Цель этого проекта — избежать ненужных госпитализаций и дать возможность пациентам оставаться в знакомой обстановке, насколько это оправдано с медицинской точки зрения.
В то же время исследование направлено на улучшение медицинского обслуживания проживающих в домах престарелых за счет лучшего объединения медицинских пунктов в сеть, использования телеконсультаций и системы раннего предупреждения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Optimal@NRW представляет собой новый межотраслевой подход к неотложной помощи и поддержке пожилых людей, нуждающихся в уходе, путем внедрения системы раннего предупреждения и интеграции системы телемедицинских консультаций в 25 домах престарелых в районе Ахена. в Германии. Проект направлен на реструктуризацию неотложной помощи в домах престарелых и улучшение сотрудничества между участвующими сторонами (службой неотложной помощи, отделением неотложной помощи, врачами общей практики, сестринским персоналом и т. д.). Соответственно, центральный номер службы экстренной помощи государственных больничных касс должен выступать в качестве виртуального узла для оказания помощи гериатрическим пациентам.
Конкретный подход проекта заключается в том, что участвующие дома престарелых сначала связываются с медицинским колл-центром (116 117) в случае возникновения проблем со здоровьем. Затем колл-центр отвечает за первоначальную медицинскую оценку и решает, можно ли вызвать соответствующего врача общей практики или следует провести телеконсультацию с «виртуальной цифровой стойкой» (т. выполненный. Кроме того, в рамках проекта будут введены мобильные помощники по уходу (NÄPÄ (Z)), которые также могут поддерживать медперсонал и предоставлять услуги, которые могут быть делегированы врачами, особенно если врач общей практики в это время недоступен.
Кроме того, в домах престарелых должна быть создана стандартизированная система раннего предупреждения и оценены ее преимущества. Это позволит раньше выявлять потенциально опасные изменения в состоянии здоровья проживающих в домах престарелых.
Уникальная и новаторская разработка технической концепции и взаимодействие между центральной электронной картой пациента, системой раннего предупреждения и телемедицинским оборудованием играют решающую роль в успехе проекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3073
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Номер телефона: 0241 80 88421
- Электронная почта: jbrokmann@ukaachen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Optimal@NRW Project Team
- Номер телефона: 0241 80 38899
- Электронная почта: optimal-nrw@ukaachen.de
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Рекрутинг
- University Hospital RWTH Aachen
-
Контакт:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Номер телефона: 0241 80 88421
- Электронная почта: jbrokmann@ukaachen.de
-
Контакт:
- Optimal@NRW Project Team
- Номер телефона: 0241 80 38899
- Электронная почта: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жительница одного из участвующих домов престарелых
- Не моложе 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Согласие опекуна для жителей, которые по закону не могут дать согласие
Критерий исключения:
- Лица, помещенные в учреждение по постановлению органа власти или суда
- Лица, состоящие в зависимых или трудовых отношениях со следователем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы регулярно лечатся.
|
|
|
Активный компаратор: Телемедицинская поддержка
Участники этой группы обычно проходят лечение с помощью дополнительной телемедицинской поддержки и использования системы раннего предупреждения.
|
Дома престарелых, участвующие в проекте, будут оснащены телемедицинским оборудованием.
Это позволит проводить телеконсультации в случае необходимости.
Кроме того, будет внедрена система раннего оповещения, а в рамках телеконсультации в лечебное учреждение при необходимости может быть направлен обученный фельдшер, который сможет проводить лечебные мероприятия на месте по поручению врача.
Кроме того, будет введена электронная карта пациента, доступ к которой могут получить врач телемедицины и врач общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нереализованных телеконсультаций по запросу
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Количество нереализованных телеконсультаций по запросу
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сбоев системы во время телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Количество сбоев системы во время телеконсультации
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Количество некорректных передач данных в рамках всей системы
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Количество некорректных передач данных в рамках всей системы
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Продолжительность до проведения телеконсультации
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Продолжительность до проведения телеконсультации
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Количество причин, приводящих к сбою системы
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Системный сбой определяется как отказ одного из следующих трех компонентов, который не может быть восстановлен в течение 5 минут: аудиосоединение, визуальное соединение, передача показателей жизнедеятельности.
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Требование к скорости передачи данных
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Требование к скорости передачи данных
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Уровень осложнений системы раннего оповещения в связи с телемедициной
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Уровень осложнений системы раннего оповещения в связи с телемедициной
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Эффективность системы раннего предупреждения
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество системных ошибок и завершений
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Эффективность системы раннего предупреждения
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество сигналов тревоги в системе раннего оповещения
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Эффективность системы раннего предупреждения
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество ложных срабатываний
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Эффективность системы раннего предупреждения
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- время от срабатывания системы раннего оповещения до телеконсультации/вызова врача
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Эффективность системы раннего предупреждения
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- последствия тревожной системы раннего оповещения
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Производительность телеконсультационного оборудования
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество осложнений
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Производительность телеконсультационного оборудования
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- Количество ошибок отключения или отказа компонентов
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Производительность телеконсультационного оборудования
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- объем консультации
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Производительность телеконсультационного оборудования
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- длительность звонка
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
|
Производительность телеконсультационного оборудования
Временное ограничение: От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
- используемые устройства
|
От 6 до 15 месяцев в зависимости от кластерной принадлежности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты и интервью для изучения удовлетворенности техническим оснащением проекта
|
24 месяца
|
|
Этический опрос
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты и интервью для выяснения того, считается ли техническое оборудование этически приемлемым.
|
24 месяца
|
|
Приемочный опрос
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты и интервью для принятия опроса о техническом оборудовании в проекте
|
24 месяца
|
|
Исследование юзабилити
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкеты и интервью для исследования удобства использования технического оборудования
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-019-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .