Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret akut pleje til geriatriske patienter ved hjælp af et intersektorielt telemedicinsk samarbejdsnetværk - døgnet rundt - Teknisk ydeevne (Optimal@NRW)

4. maj 2021 opdateret af: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
På grund af "demografiske ændringer" er befolkningssammensætningen i Tyskland under forandring. Konsekvensen af ​​denne ændring er en befolkning, der i gennemsnit bliver ældre. En central udfordring er passende pleje og lægebehandling af ældre mennesker i ældreboliger og plejefaciliteter. Den stigende arbejdsbyrde for plejepersonale og læger i den ambulante sektor betyder, at rettidig pleje af patienter, f.eks. i form af lægebesøg, kan ikke altid garanteres rettidigt. Resultaterne er unødvendige eller for tidlige hospitalsindlæggelser samt ambulance- og akutindgreb, selvom det i mange tilfælde ikke er en akut eller endda livstruende hændelse. Desuden er det videnskabeligt bevist, at hospitalsindlæggelser kan øge risikoen for, at patienter bliver forvirrede. Formålet med dette projekt er at undgå unødvendige hospitalsindlæggelser og at give patienterne mulighed for at forblive i deres vante omgivelser, så vidt det forekommer medicinsk forsvarligt. Samtidig har undersøgelsen til formål at forbedre den medicinske behandling af plejehjemsbeboere gennem bedre netværk af medicinske områder, brug af telekonsultationer og et tidligt varslingssystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal@NRW-projektet repræsenterer en ny tværsektoriel tilgang til akut pleje og støtte til ældre mennesker med behov for pleje gennem implementering af et tidligt varslingssystem og integration af et telemedicinsk konsultationssystem i 25 plejehjem i Aachen-regionen i Tyskland. Projektet har fokus på omstrukturering af akuthjælpen på plejehjem og forbedring af samarbejdet mellem de involverede aktører (akutberedskab, akutmodtagelse, praktiserende læger, plejepersonale mv.). Et centralt alarmnummer i de lovpligtige sygekasser skal derfor fungere som et virtuelt knudepunkt for pleje af ældre patienter.

Projektets konkrete tilgang er, at de deltagende plejehjem først kontakter det medicinske callcenter (116 117) i tilfælde af et medicinsk problem. Callcenteret står herefter for en indledende lægelig vurdering og beslutter, om den respektive praktiserende læge kan tilkaldes, eller om en telekonsultation med den "virtuelle digitale desk" (dvs. lægeeksperterne fra akutmodtagelsen på Universitetshospitalet RWTH Aachen) skal foretages. udført. Derudover introduceres der som en del af projektet mobile sygeplejersker (NÄPÄ (Z)), som også kan støtte plejepersonalet og yde ydelser, der kan uddelegeres af læger – især hvis den praktiserende læge ikke er tilgængelig på det tidspunkt.

Derudover skal der etableres et standardiseret varslingssystem på plejehjemmene og dets udbytte vurderes. Dette vil muliggøre, at potentielt farlige ændringer i sundhedstilstanden for plejehjemsbeboere kan opdages tidligere.

Den unikke og nye udvikling af det tekniske koncept og samspillet mellem en central elektronisk patientjournal, et tidligt varslingssystem og det telemedicinske udstyr spiller en afgørende rolle for projektets succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3073

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer på et af de deltagende plejehjem
  • Mindst 18 år gammel
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Samtykke fra værge for beboere, der ikke lovligt er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer anbragt i en institution efter ordre fra en myndighed eller domstol
  • Personer, der er i et afhængigheds- eller ansættelsesforhold med efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe behandles rutinemæssigt.
Aktiv komparator: Telemedicinsk støtte
Deltagerne i denne gruppe behandles rutinemæssigt med yderligere telemedicinsk støtte og brug af det tidlige varslingssystem.
De plejehjem, der deltager i projektet, vil blive udstyret med telemedicinsk udstyr. Dette vil tillade telekonsultationer at finde sted, når det er nødvendigt. Derudover vil der blive indført et tidligt varslingssystem, og der kan inden for telekonsultationens rammer sendes en uddannet lægeassistent til plejestedet, hvis det er nødvendigt, som kan udføre lægelige aktiviteter på stedet efter en læges delegerede anvisninger. Derudover vil der blive indført en elektronisk patientjournal, som kan tilgås af den telemedicinske læge og den praktiserende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-realiserede telekonsultationer efter anmodning
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Antal ikke-realiserede telekonsultationer efter anmodning
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal systemnedbrud under kørsel af en telekonsultation
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Antal systemnedbrud under kørsel af en telekonsultation
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Antal forkerte datatransmissioner inden for det samlede system
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Antal forkerte datatransmissioner inden for det samlede system
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Varighed indtil realiseringen af ​​en telekonsultation
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Varighed indtil realiseringen af ​​en telekonsultation
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Antal årsager, der fører til systemnedbrud
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Et systemnedbrud defineres som en fejl i en af ​​følgende tre komponenter, der ikke kan gendannes inden for 5 minutter: Lydforbindelse, visuel forbindelse, transmission af vitale tegn.
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Krav til dataoverførselshastighed
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Krav til dataoverførselshastighed
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Hyppighed af komplikationer af det tidlige varslingssystem i forbindelse med telemedicin
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Hyppighed af komplikationer af det tidlige varslingssystem i forbindelse med telemedicin
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Ydelse af det tidlige varslingssystem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal systemfejl og opsigelser
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Ydelse af det tidlige varslingssystem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal alarmer i tidlig varslingssystemet
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Ydelse af det tidlige varslingssystem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal falske alarmer
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Ydelse af det tidlige varslingssystem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- tid fra alarmsystemalarm til telekonsultation/lægekontakt
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Ydelse af det tidlige varslingssystem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- konsekvenser af et alarmerende tidligt varslingssystem
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Udførelse af telekonsultationsudstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal komplikationer
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Udførelse af telekonsultationsudstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal afbrydelsesfejl eller svigt af komponenter
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Udførelse af telekonsultationsudstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- høringsomfang
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Udførelse af telekonsultationsudstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- opkaldets varighed
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Udførelse af telekonsultationsudstyret
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- anvendte enheder
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer og interviews til undersøgelse af tilfredshed med det tekniske udstyr i projektet
24 måneder
Etisk undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer og interviews for at afklare, om det tekniske udstyr ses som etisk forsvarligt
24 måneder
Acceptundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer og interviews til undersøgelse af accept af det tekniske udstyr i projektet
24 måneder
Usability undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer og interviews til undersøgelse af anvendeligheden af ​​det tekniske udstyr
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-019-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk støtte

Abonner