- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873973
Optimalizált akut ellátás idős betegek számára ágazatközi távorvosi együttműködési hálózat segítségével – éjjel-nappal – Technikai teljesítmény (Optimal@NRW)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Optimal@NRW projekt a gondozásra szoruló idősek akut ellátásának és támogatásának új, ágazatokon átívelő megközelítését jelenti egy korai figyelmeztető rendszer bevezetésével és egy távorvosi konzultációs rendszer integrálásával Aachen régió 25 idősotthonában. Németországban. A projekt az idősotthonok sürgősségi ellátásának átalakítására és az érintett szereplők (sürgősségi szolgálat, sürgősségi osztály, háziorvosok, ápolószemélyzet stb.) közötti együttműködés javítására összpontosít. Ennek megfelelően a törvényes egészségbiztosítási pénztárak központi segélyhívó száma az idős betegek ellátásának virtuális központjaként fog működni.
A projekt konkrét megközelítése, hogy a részt vevő idősotthonok egészségügyi probléma esetén először az orvosi call centerhez (116 117) fordulnak. Ezután a telefonközpont felelős az első orvosi értékelésért, és eldönti, hogy az adott háziorvost be lehet-e hívni, vagy a "virtuális digitális pulttal" (vagyis az RWTH Aachen Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának orvosszakértőivel) kell távkonzultációt kérni. végrehajtani. Emellett a projekt részeként bevezetik a mobil ápolónői asszisztenseket (NÄPÄ (Z)), akik az ápolószemélyzetet is támogatni tudják, és az orvosok által delegálható szolgáltatásokat is nyújtani – különösen akkor, ha a háziorvos éppen nem elérhető.
Ezenkívül szabványosított korai figyelmeztető rendszert kell létrehozni az idősotthonokban, és értékelni kell annak előnyeit. Ez lehetővé teszi az idősek otthonában élők egészségi állapotában bekövetkező, potenciálisan veszélyes változások korábbi észlelését.
A projekt sikerében döntő szerepet játszik a műszaki koncepció egyedi és újszerű fejlesztése, valamint a központi elektronikus betegnyilvántartás, a korai figyelmeztető rendszer és a távorvosi berendezések interakciója.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefonszám: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Optimal@NRW Project Team
- Telefonszám: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Toborzás
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kapcsolatba lépni:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefonszám: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Optimal@NRW Project Team
- Telefonszám: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik részt vevő idősotthon lakója
- Legalább 18 éves
- Írásos beleegyezés
- A gyám hozzájárulása azon lakosok esetében, akik jogilag nem képesek beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Hatóság vagy bíróság végzése alapján intézménybe helyezett személyek
- A nyomozóval eltartott vagy munkaviszonyban álló személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevőit rutinszerűen kezelik.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Távorvosi támogatás
Ennek a csoportnak a résztvevőit rutinszerűen kezelik további távorvosi támogatással és a korai figyelmeztető rendszer használatával.
|
A projektben részt vevő idősotthonok távorvosi eszközökkel lesznek felszerelve.
Ez lehetővé teszi, hogy szükség esetén távkonzultációra kerüljön sor.
Ezen túlmenően korai figyelmeztető rendszer bevezetésére kerül sor, valamint a távkonzultáció keretében szükség esetén szakképzett egészségügyi asszisztens küldhető az ellátó intézménybe, aki orvosi megbízással a helyszínen végezhet egészségügyi tevékenységet.
Emellett bevezetik az elektronikus betegállományt, amelyhez a távorvos és a háziorvos is hozzáférhet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meg nem valósult távkonzultációk száma igény szerint
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Meg nem valósult távkonzultációk száma igény szerint
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telekonzultáció futtatása közben bekövetkezett rendszerösszeomlások száma
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Telekonzultáció futtatása közben bekövetkezett rendszerösszeomlások száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A hibás adatátvitelek száma a teljes rendszeren belül
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A hibás adatátvitelek száma a teljes rendszeren belül
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
Időtartam a távkonzultáció megvalósulásáig
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Időtartam a távkonzultáció megvalósulásáig
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A rendszer összeomlásához vezető okok száma
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A rendszer összeomlása a következő három összetevő egyikének meghibásodása, amely 5 percen belül nem állítható helyre: hangkapcsolat, vizuális kapcsolat, életjelek továbbítása.
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
Adatátviteli sebesség követelmény
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Adatátviteli sebesség követelmény
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A korai figyelmeztető rendszer szövődményeinek aránya a távorvoslás kapcsán
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
A korai figyelmeztető rendszer szövődményeinek aránya a távorvoslás kapcsán
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A korai figyelmeztető rendszer teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Rendszerhibák és leállások száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A korai figyelmeztető rendszer teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- Riasztások száma a korai figyelmeztető rendszerben
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A korai figyelmeztető rendszer teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A téves riasztások száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A korai figyelmeztető rendszer teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- a korai figyelmeztető rendszer riasztásától a távkonzultációig/orvosi kapcsolatfelvételig eltelt idő
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A korai figyelmeztető rendszer teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- a riasztó korai figyelmeztető rendszer következményei
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A távkonzultációs berendezés teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A szövődmények száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A távkonzultációs berendezés teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- A leválasztási hibák vagy az alkatrészek meghibásodásának száma
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A távkonzultációs berendezés teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- konzultáció mértéke
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A távkonzultációs berendezés teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- hívás időtartam
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
|
A távkonzultációs berendezés teljesítménye
Időkeret: 6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
- használt eszközök
|
6-15 hónap a klaszter hovatartozásától függően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek és interjúk a projekt technikai felszereltségével kapcsolatos elégedettség felmérésére
|
24 hónap
|
|
Etikai felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek és interjúk annak tisztázására, hogy a technikai felszerelést etikailag megfelelőnek tartják-e
|
24 hónap
|
|
Elfogadási felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek és interjúk a projektben található műszaki berendezések elfogadásának felmérésére
|
24 hónap
|
|
Használhatósági felmérés
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőívek, interjúk a technikai eszközök használhatóságának felmérésére
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-019-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .