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Optimierte Akutversorgung geriatrischer Patienten durch ein intersektorales telemedizinisches Kooperationsnetzwerk - rund um die Uhr - Technische Leistungsfähigkeit (Optimal@NRW)

4. Mai 2021 aktualisiert von: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Aufgrund des „demografischen Wandels“ verändert sich die Zusammensetzung der Bevölkerung in Deutschland. Die Folge dieser Veränderung ist eine im Durchschnitt alternde Bevölkerung. Eine zentrale Herausforderung ist die bedarfsgerechte pflegerische und medizinische Versorgung älterer Menschen in Seniorenresidenzen und Pflegeeinrichtungen. Die zunehmende Arbeitsbelastung für Pflegepersonal und Ärzte im ambulanten Bereich führt dazu, dass eine zeitnahe Versorgung der Patienten, z. B. in Form von Hausarztbesuchen, kann nicht immer zeitnah gewährleistet werden. Die Folgen sind unnötige oder verfrühte Krankenhauseinweisungen sowie ambulante und notfallmedizinische Einsätze, obwohl es sich in vielen Fällen nicht um ein akutes oder gar lebensbedrohliches Ereignis handelt. Darüber hinaus ist wissenschaftlich erwiesen, dass Krankenhauseinweisungen das Verwirrungsrisiko für Patienten erhöhen können. Ziel dieses Projektes ist es, unnötige Krankenhauseinweisungen zu vermeiden und den Patienten den Verbleib in ihrer gewohnten Umgebung zu ermöglichen, soweit dies medizinisch vertretbar erscheint. Gleichzeitig zielt die Studie darauf ab, die medizinische Versorgung von Pflegeheimbewohnern durch eine bessere Vernetzung der medizinischen Bereiche, den Einsatz von Telekonsultationen und ein Frühwarnsystem zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt Optimal@NRW stellt durch die Implementierung eines Frühwarnsystems und die Integration eines telemedizinischen Beratungssystems in 25 Pflegeheimen in der Region Aachen einen neuen sektorenübergreifenden Ansatz zur Akutversorgung und Betreuung geriatrischer Pflegebedürftiger dar in Deutschland. Das Projekt konzentriert sich auf die Neustrukturierung der Notfallversorgung in Pflegeheimen und die Verbesserung der Zusammenarbeit der beteiligten Akteure (Notdienst, Notaufnahme, Hausärzte, Pflegepersonal etc.). Demnach soll eine zentrale Notrufnummer der gesetzlichen Krankenkassen als virtuelle Drehscheibe für die Versorgung geriatrischer Patienten fungieren.

Der konkrete Ansatz des Projekts ist, dass sich die teilnehmenden Pflegeheime bei einem medizinischen Problem zunächst an das medizinische Call Center (116 117) wenden. Das Callcenter ist dann für eine ärztliche Erstbegutachtung zuständig und entscheidet, ob der jeweilige Hausarzt hinzugezogen werden kann oder ob eine Telekonsultation mit dem „virtuellen digitalen Schreibtisch“ (also den medizinischen Experten der Notaufnahme des Universitätsklinikums RWTH Aachen) erfolgen soll ausgetragen. Darüber hinaus werden im Rahmen des Projekts mobile Pflegeassistenten (NÄPÄ (Z)) eingeführt, die das Pflegepersonal zusätzlich unterstützen und von Ärzten delegierbare Leistungen erbringen können – insbesondere wenn der Hausarzt gerade nicht verfügbar ist.

Zudem soll ein standardisiertes Frühwarnsystem in den Pflegeheimen etabliert und dessen Nutzen evaluiert werden. Dadurch können potenziell gefährliche Veränderungen im Gesundheitszustand von Pflegeheimbewohnern früher erkannt werden.

Die einzigartige und neuartige Entwicklung des technischen Konzepts und des Zusammenspiels zwischen einer zentralen elektronischen Patientenakte, einem Frühwarnsystem und der telemedizinischen Ausstattung trägt entscheidend zum Erfolg des Projekts bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3073

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner eines der teilnehmenden Pflegeheime
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Einwilligung des Erziehungsberechtigten bei gesetzlich nicht einwilligungsfähigen Bewohnern

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die auf Anordnung einer Behörde oder eines Gerichts in einer Anstalt untergebracht sind
  • Personen, die in einem Abhängigkeits- oder Arbeitsverhältnis zum Untersucher stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden routinemäßig behandelt.
Aktiver Komparator: Telemedizinische Unterstützung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden routinemäßig mit zusätzlicher telemedizinischer Unterstützung und dem Einsatz des Frühwarnsystems behandelt.
Sonstiges: Telemedizinische Unterstützung
Die am Projekt beteiligten Pflegeheime werden mit telemedizinischen Geräten ausgestattet. So können bei Bedarf Telekonsultationen stattfinden. Darüber hinaus wird ein Frühwarnsystem eingeführt und im Rahmen der Telekonsultation kann bei Bedarf eine ausgebildete medizinische Fachangestellte in die Pflegeeinrichtung entsandt werden, die unter ärztlich delegierter Weisung medizinische Tätigkeiten vor Ort durchführen kann. Außerdem wird eine elektronische Patientenakte eingeführt, auf die der telemedizinische Arzt und der Hausarzt zugreifen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der nicht durchgeführten Telekonsultationen auf Anfrage
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anzahl der nicht durchgeführten Telekonsultationen auf Anfrage
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Systemabstürze während einer Telekonsultation
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anzahl der Systemabstürze während einer Telekonsultation
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anzahl fehlerhafter Datenübertragungen innerhalb des Gesamtsystems
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anzahl fehlerhafter Datenübertragungen innerhalb des Gesamtsystems
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Dauer bis zur Durchführung einer Telekonsultation
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Dauer bis zur Durchführung einer Telekonsultation
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anzahl der Ursachen, die zum Systemabsturz führen
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Ein Systemabsturz ist definiert als ein Ausfall einer der folgenden drei Komponenten, der nicht innerhalb von 5 Minuten wiederhergestellt werden kann: Audioverbindung, visuelle Verbindung, Übertragung von Vitalfunktionen.
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anforderung an die Datenübertragungsrate
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Anforderung an die Datenübertragungsrate
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Komplikationsrate des Frühwarnsystems in Verbindung mit Telemedizin
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Komplikationsrate des Frühwarnsystems in Verbindung mit Telemedizin
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung des Frühwarnsystems
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl Systemfehler und Abbrüche
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung des Frühwarnsystems
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Alarme im Frühwarnsystem
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung des Frühwarnsystems
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Fehlalarme
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung des Frühwarnsystems
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Zeit vom Alarm des Frühwarnsystems bis zur Telekonsultation/Arztkontakt
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung des Frühwarnsystems
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Folgen eines alarmierenden Frühwarnsystems
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung der Telekonsultationsausrüstung
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl der Komplikationen
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung der Telekonsultationsausrüstung
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Anzahl Abschaltfehler oder Ausfall von Komponenten
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung der Telekonsultationsausrüstung
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Beratungsumfang
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung der Telekonsultationsausrüstung
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- Gesprächsdauer
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
Leistung der Telekonsultationsausrüstung
Zeitfenster: 6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit
- verwendete Geräte
6 bis 15 Monate je nach Clusterzugehörigkeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen und Interviews zur Erhebung der Zufriedenheit mit der technischen Ausstattung im Projekt
24 Monate
Ethik-Umfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen und Interviews zur Klärung, ob die technische Ausstattung als ethisch angemessen angesehen wird
24 Monate
Akzeptanzumfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen und Interviews zur Erhebung der Akzeptanz über die technische Ausstattung im Projekt
24 Monate
Usability-Umfrage
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebögen und Interviews zur Erhebung der Gebrauchstauglichkeit der technischen Ausstattung
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Mitarbeiter

Optimal@NRW Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-019-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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