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Cure acute ottimizzate per pazienti geriatrici utilizzando una rete intersettoriale di cooperazione telemedica - 24 ore su 24 - Prestazioni tecniche (Optimal@NRW)

4 maggio 2021 aggiornato da: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
A causa del "cambiamento demografico", la composizione della popolazione in Germania sta cambiando. La conseguenza di questo cambiamento è una popolazione che in media sta invecchiando. Una sfida chiave è l'assistenza infermieristica e medica adeguata delle persone anziane nelle residenze per anziani e nelle strutture di assistenza. Il crescente carico di lavoro per il personale infermieristico e i medici nel settore ambulatoriale significa che l'assistenza tempestiva ai pazienti, ad es. sotto forma di visite mediche, non sempre possono essere garantite in modo tempestivo. I risultati sono ricoveri ospedalieri non necessari o prematuri, nonché interventi in ambulanza e di pronto soccorso, anche se in molti casi non si tratta di un evento acuto o addirittura pericoloso per la vita. Inoltre, è stato scientificamente provato che i ricoveri ospedalieri possono aumentare il rischio di confusione nei pazienti. Lo scopo di questo progetto è di evitare ricoveri ospedalieri non necessari e di consentire ai pazienti di rimanere nel loro ambiente familiare per quanto ciò appaia giustificabile dal punto di vista medico. Allo stesso tempo, lo studio mira a migliorare l'assistenza medica dei residenti delle case di cura attraverso una migliore messa in rete delle aree mediche, l'uso di teleconsulti e un sistema di allerta precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Optimal@NRW rappresenta un nuovo approccio intersettoriale all'assistenza per acuti e al supporto delle persone geriatriche bisognose di cure attraverso l'implementazione di un sistema di allerta precoce e l'integrazione di un sistema di consulenza telemedica in 25 case di cura nella regione di Aquisgrana in Germania. Il progetto si concentra sulla ristrutturazione dell'assistenza di emergenza nelle case di cura e sul miglioramento della cooperazione tra gli attori coinvolti (servizio di emergenza, pronto soccorso, medici di medicina generale, personale infermieristico, ecc.). Di conseguenza, un numero centrale di emergenza delle casse sanitarie legali deve fungere da hub virtuale per la cura dei pazienti geriatrici.

L'approccio concreto del progetto è che le case di cura partecipanti contattino prima il call center medico (116 117) in caso di problemi medici. Il call center è quindi responsabile di una valutazione medica iniziale e decide se il rispettivo medico di base può essere chiamato o se deve essere effettuato un teleconsulto con il "virtual digital desk" (ovvero gli esperti medici del pronto soccorso dell'ospedale universitario RWTH Aachen) eseguito. Inoltre, nell'ambito del progetto saranno introdotti assistenti infermieristici mobili (NÄPÄ (Z)), che possono anche supportare il personale infermieristico e fornire servizi che possono essere delegati dai medici, soprattutto se il medico generico non è disponibile in quel momento.

Inoltre, nelle case di cura deve essere istituito un sistema di allerta precoce standardizzato e valutati i suoi benefici. Ciò consentirà di rilevare in anticipo i cambiamenti potenzialmente pericolosi nello stato di salute dei residenti delle case di cura.

Lo sviluppo unico e innovativo del concetto tecnico e l'interazione tra una cartella clinica elettronica centrale, un sistema di allerta precoce e le apparecchiature telemediche giocano un ruolo decisivo per il successo del progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3073

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
  • Numero di telefono: 0241 80 88421
  • Email: jbrokmann@ukaachen.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in una delle case di cura partecipanti
  • Almeno 18 anni
  • Consenso informato scritto
  • Consenso del tutore per i residenti che non sono legalmente in grado di dare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Persone collocate in un istituto per ordine di un'autorità o di un tribunale
  • Persone che hanno un rapporto di dipendenza o di lavoro con l'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo vengono trattati di routine.
Comparatore attivo: Supporto telemedico
I partecipanti a questo gruppo vengono regolarmente trattati con ulteriore supporto telemedico e l'uso del sistema di allerta precoce.
Altro: Supporto telemedico
Le case di cura che aderiscono al progetto saranno dotate di apparecchiature telemediche. Ciò consentirà di effettuare teleconsulti quando necessario. Inoltre, sarà introdotto un sistema di allerta precoce e, nell'ambito del teleconsulto, potrà essere inviato presso la struttura di cura, se necessario, un assistente medico qualificato, che potrà svolgere attività mediche in loco su indicazione di un medico delegato. Verrà inoltre introdotta una cartella clinica elettronica a cui potranno accedere il medico di telemedicina e il medico di medicina generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di teleconsulti non realizzati per richiesta
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Numero di teleconsulti non realizzati per richiesta
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di crash del sistema durante l'esecuzione di un teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Numero di crash del sistema durante l'esecuzione di un teleconsulto
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Numero di trasmissioni di dati errate all'interno del sistema complessivo
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Numero di trasmissioni di dati errate all'interno del sistema complessivo
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Durata fino alla realizzazione di un teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Durata fino alla realizzazione di un teleconsulto
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Numero di cause che portano al crash del sistema
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Un arresto anomalo del sistema è definito come un guasto di uno dei seguenti tre componenti che non può essere ripristinato entro 5 minuti: connessione audio, connessione visiva, trasmissione dei segni vitali.
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Requisito della velocità di trasmissione dei dati
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Requisito della velocità di trasmissione dei dati
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Tasso di complicanze del sistema di allerta precoce in relazione alla telemedicina
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Tasso di complicanze del sistema di allerta precoce in relazione alla telemedicina
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni del sistema di allerta precoce
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di errori di sistema e terminazioni
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni del sistema di allerta precoce
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di allarmi nel sistema di allerta precoce
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni del sistema di allerta precoce
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di falsi allarmi
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni del sistema di allerta precoce
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- tempo dall'allarme del sistema di allerta precoce al teleconsulto/contatto medico
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni del sistema di allerta precoce
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- conseguenze di un allarmante sistema di allerta precoce
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni delle apparecchiature di teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di complicazioni
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni delle apparecchiature di teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- Numero di errori di disconnessione o guasto dei componenti
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni delle apparecchiature di teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- estensione della consultazione
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni delle apparecchiature di teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- durata della chiamata
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
Prestazioni delle apparecchiature di teleconsulto
Lasso di tempo: Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster
- dispositivi utilizzati
Da 6 a 15 mesi a seconda dell'affiliazione al cluster

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari e interviste per rilevare il grado di soddisfazione rispetto alle attrezzature tecniche del progetto
24 mesi
Indagine etica
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari e interviste per chiarire se l'attrezzatura tecnica è considerata eticamente appropriata
24 mesi
Sondaggio di accettazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari e interviste per sondare l'accettazione dell'attrezzatura tecnica nel progetto
24 mesi
Indagine sull'usabilità
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionari e interviste per rilevare l'usabilità delle attrezzature tecniche
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Collaboratori

Optimal@NRW Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-019-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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