Optimerad akutvård för geriatriska patienter med hjälp av ett intersektoriellt telemedicinskt samarbetsnätverk - dygnet runt - teknisk prestanda (Optimal@NRW)
4 maj 2021 uppdaterad av: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
På grund av "demografisk förändring" förändras befolkningssammansättningen i Tyskland.
Konsekvensen av denna förändring är en befolkning som i genomsnitt blir äldre.
En viktig utmaning är lämplig omvårdnad och sjukvård av äldre i äldreboenden och vårdinrättningar.
Den ökande arbetsbelastningen för vårdpersonal och läkare inom öppenvårdssektorn gör att vård i tid av patienter, t.ex. i form av husläkarbesök, kan inte alltid garanteras i tid.
Resultaten är onödiga eller förtida sjukhusinläggningar samt ambulans- och akutsjukvårdsinsatser, även om det i många fall inte är en akut eller ens livshotande händelse.
Vidare är det vetenskapligt bevisat att sjukhusinläggningar kan öka risken för att patienterna blir förvirrade.
Syftet med detta projekt är att undvika onödiga sjukhusinläggningar och att göra det möjligt för patienter att stanna kvar i sin bekanta omgivning så långt detta framstår som medicinskt försvarbart.
Samtidigt syftar studien till att förbättra den medicinska vården av boende på äldreboende genom bättre nätverk av medicinska områden, användning av telekonsultationer och ett system för tidig varning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Optimal@NRW-projektet representerar ett nytt tvärsektoriellt tillvägagångssätt för akut vård och stöd till geriatriska personer i behov av vård genom implementering av ett system för tidig varning och integration av ett telemedicinskt konsultationssystem i 25 vårdhem i regionen Aachen i Tyskland. Projektet fokuserar på att strukturera om akutvården på äldreboenden och att förbättra samarbetet mellan berörda aktörer (jour, akutmottagning, allmänläkare, vårdpersonal etc.). Ett centralt journummer till de lagstadgade sjukkassorna ska därför fungera som ett virtuellt nav för vården av äldre patienter.
Det konkreta tillvägagångssättet i projektet är att de deltagande äldreboendena först kontaktar det medicinska callcentret (116 117) vid ett medicinskt problem. Callcentret ansvarar sedan för en första medicinsk bedömning och beslutar om respektive husläkare kan tillkallas eller om en telekonsultation med den "virtuella digitala skrivbordet" (d.v.s. de medicinska experterna från akutmottagningen vid Universitetssjukhuset RWTH Aachen) ska ske. utförd. Dessutom införs mobila vårdbiträden (NÄPÄ (Z)) som en del av projektet, som även kan stötta vårdpersonalen och tillhandahålla tjänster som kan delegeras av läkare – särskilt om allmänläkaren inte är tillgänglig just då.
Dessutom ska ett standardiserat system för tidig varning etableras på äldreboendena och nyttan utvärderas. Detta kommer att göra det möjligt att upptäcka potentiellt farliga förändringar i hälsotillståndet hos boende på äldreboende tidigare.
Den unika och nya utvecklingen av det tekniska konceptet och samspelet mellan en central elektronisk patientjournal, ett tidig varningssystem och den telemedicinska utrustningen spelar en avgörande roll för projektets framgång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3073
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0241 80 88421
- E-post: jbrokmann@ukaachen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Optimal@NRW Project Team
- Telefonnummer: 0241 80 38899
- E-post: optimal-nrw@ukaachen.de
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekrytering
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0241 80 88421
- E-post: jbrokmann@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Optimal@NRW Project Team
- Telefonnummer: 0241 80 38899
- E-post: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt på ett av de deltagande äldreboendena
- Minst 18 år gammal
- Skriftligt informerat samtycke
- Samtycke av vårdnadshavare för boende som inte lagligen kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Personer som placerats på anstalt efter beslut av myndighet eller domstol
- Personer som står i ett beroende eller anställningsförhållande med utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna grupp behandlas rutinmässigt.
|
|
|
Aktiv komparator: Telemedicinskt stöd
Deltagare i denna grupp behandlas rutinmässigt med ytterligare telemedicinskt stöd och användning av systemet för tidig varning.
|
De äldreboenden som deltar i projektet kommer att utrustas med telemedicinsk utrustning.
Detta gör att telekonsultationer kan äga rum vid behov.
Dessutom införs ett tidig varningssystem och inom ramen för telekonsultationen kan en utbildad sjukvårdsbiträde vid behov skickas till vårdinrättningen, som kan utföra medicinsk verksamhet på plats enligt läkares delegerade instruktioner.
Dessutom införs en elektronisk patientmapp som kan nås av telemedicinska läkaren och allmänläkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ej genomförda telekonsultationer på begäran
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Antal ej genomförda telekonsultationer på begäran
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal systemkrascher under körning av en telekonsultation
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Antal systemkrascher under körning av en telekonsultation
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Antal felaktiga dataöverföringar inom det övergripande systemet
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Antal felaktiga dataöverföringar inom det övergripande systemet
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Varaktighet fram till förverkligandet av en telekonsultation
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Varaktighet fram till förverkligandet av en telekonsultation
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Antal orsaker som leder till systemkrasch
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
En systemkrasch definieras som ett fel på en av följande tre komponenter som inte kan återställas inom 5 minuter: Ljudanslutning, visuell anslutning, överföring av vitala tecken.
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Krav på dataöverföringshastighet
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Krav på dataöverföringshastighet
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Frekvens av komplikationer av systemet för tidig varning i samband med telemedicin
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Frekvens av komplikationer av systemet för tidig varning i samband med telemedicin
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för systemet för tidig varning
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal systemfel och uppsägningar
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för systemet för tidig varning
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal larm i tidig varningssystemet
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för systemet för tidig varning
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal falsklarm
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för systemet för tidig varning
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- tid från larmsystem för tidig varning till telekonsultation/läkarkontakt
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för systemet för tidig varning
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Konsekvenser av ett alarmerande system för tidig varning
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för telekonsultationsutrustningen
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal komplikationer
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för telekonsultationsutrustningen
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal frånkopplingsfel eller fel på komponenter
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för telekonsultationsutrustningen
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- samrådsomfattning
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för telekonsultationsutrustningen
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- samtals längd
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Prestanda för telekonsultationsutrustningen
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- enheter som används
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Enkäter och intervjuer för att kartlägga tillfredsställelsen med den tekniska utrustningen i projektet
|
24 månader
|
|
Etikundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Enkäter och intervjuer för att klargöra om den tekniska utrustningen ses som etiskt lämplig
|
24 månader
|
|
Acceptansundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Frågeformulär och intervjuer för att kartlägga acceptans om den tekniska utrustningen i projektet
|
24 månader
|
|
Användbarhetsundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Frågeformulär och intervjuer för att kartlägga användbarheten av den tekniska utrustningen
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-019-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .