- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04873973
Geoptimaliseerde acute zorg voor geriatrische patiënten met behulp van een intersectoraal netwerk voor telemedische samenwerking - 24 uur per dag - Technische prestaties (Optimal@NRW)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Optimal@NRW-project vertegenwoordigt een nieuwe sectoroverschrijdende benadering van de acute zorg en ondersteuning van geriatrische zorgbehoevende mensen door de implementatie van een systeem voor vroegtijdige waarschuwing en de integratie van een telemedisch consultatiesysteem in 25 verpleeghuizen in de regio Aken in Duitsland. Het project richt zich op het herstructureren van de spoedeisende hulp in woonzorgcentra en het verbeteren van de samenwerking tussen de betrokken actoren (spoeddienst, spoedeisende hulp, huisartsen, verplegend personeel, enz.). Zo moet een centraal noodnummer van de wettelijke ziekenfondsen gaan fungeren als virtueel knooppunt voor de zorg voor geriatrische patiënten.
De concrete aanpak van het project is dat de deelnemende rusthuizen bij een medisch probleem eerst contact opnemen met het medisch callcenter (116 117). Het callcenter is dan verantwoordelijk voor een eerste medische beoordeling en beslist of de betreffende huisarts kan worden opgeroepen of dat een teleconsultatie met de "virtuele digitale balie" (d.w.z. de medische experts van de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis RWTH Aken) moet plaatsvinden. voerde uit. Daarnaast zullen mobiele verpleegassistenten (NÄPÄ (Z)) worden geïntroduceerd als onderdeel van het project, die ook het verplegend personeel kunnen ondersteunen en diensten kunnen verlenen die kunnen worden gedelegeerd door artsen - vooral als de huisarts op dat moment niet beschikbaar is.
Daarnaast zal in de verpleeghuizen een gestandaardiseerd systeem voor vroegtijdige waarschuwing worden opgezet en de voordelen ervan worden geëvalueerd. Hierdoor kunnen potentieel gevaarlijke veranderingen in de gezondheidstoestand van verpleeghuisbewoners eerder worden gesignaleerd.
De unieke en nieuwe ontwikkeling van het technische concept en de interactie tussen een centraal elektronisch patiëntendossier, een systeem voor vroegtijdige waarschuwing en de telemedische apparatuur spelen een doorslaggevende rol in het succes van het project.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Optimal@NRW Project Team
- Telefoonnummer: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Werving
- University Hospital RWTH Aachen
-
Contact:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
-
Contact:
- Optimal@NRW Project Team
- Telefoonnummer: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoner van een van de deelnemende verpleeghuizen
- Minstens 18 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Toestemming van de voogd voor inwoners die wettelijk niet in staat zijn om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Personen die op bevel van een autoriteit of rechtbank in een inrichting zijn geplaatst
- Personen die een afhankelijke of dienstverband hebben met de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep worden routinematig behandeld.
|
|
Actieve vergelijker: Telemedische ondersteuning
Deelnemers aan deze groep worden routinematig behandeld met aanvullende telemedische ondersteuning en het gebruik van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing.
|
De verpleeghuizen die deelnemen aan het project zullen worden uitgerust met telemedische apparatuur.
Hierdoor kunnen teleconsulten plaatsvinden wanneer dat nodig is.
Daarnaast wordt een early warning systeem ingevoerd en kan in het kader van de teleconsultatie indien nodig een opgeleide doktersassistente naar de zorginstelling gestuurd worden, die onder gedelegeerde instructie van een arts medische handelingen ter plaatse kan uitvoeren.
Daarnaast wordt een elektronisch patiëntendossier ingevoerd dat toegankelijk is voor de telegeneeskundearts en de huisarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal niet-gerealiseerde teleconsulten op aanvraag
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Aantal niet-gerealiseerde teleconsulten op aanvraag
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal systeemcrashen tijdens het uitvoeren van een teleconsultatie
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Aantal systeemcrashen tijdens het uitvoeren van een teleconsultatie
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Aantal onjuiste gegevensoverdrachten binnen het totale systeem
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Aantal onjuiste gegevensoverdrachten binnen het totale systeem
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Duur tot realisatie van een teleconsult
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Duur tot realisatie van een teleconsult
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Aantal oorzaken dat tot een systeemcrash heeft geleid
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Een systeemcrash wordt gedefinieerd als een storing van een van de volgende drie componenten die niet binnen 5 minuten kan worden hersteld: audioverbinding, visuele verbinding, overdracht van vitale functies.
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Vereiste datatransmissiesnelheid
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Vereiste datatransmissiesnelheid
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Percentage complicaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing in verband met telegeneeskunde
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Percentage complicaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing in verband met telegeneeskunde
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- Aantal systeemfouten en beëindigingen
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- Aantal alarmen in het early warning systeem
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- Aantal valse alarmen
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- tijd van alarmsysteem voor vroegtijdige waarschuwing tot teleconsult/artscontact
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- gevolgen van een alarmerend systeem voor vroegtijdige waarschuwing
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van de teleconsultatieapparatuur
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- Aantal complicaties
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van de teleconsultatieapparatuur
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- Aantal ontkoppelingsfouten of defecten van componenten
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van de teleconsultatieapparatuur
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- overleg omvang
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van de teleconsultatieapparatuur
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- gespreksduur
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Prestaties van de teleconsultatieapparatuur
Tijdsspanne: 6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
- apparaten gebruikt
|
6 tot 15 maanden, afhankelijk van de aansluiting bij het cluster
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijsten en interviews om de tevredenheid over de technische uitrusting in het project te peilen
|
24 maanden
|
Ethisch onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijsten en interviews om duidelijk te maken of de technische uitrusting als ethisch verantwoord wordt beschouwd
|
24 maanden
|
Acceptatie onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijsten en interviews om de acceptatie van de technische uitrusting in het project te peilen
|
24 maanden
|
Bruikbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijsten en interviews om de bruikbaarheid van de technische apparatuur te peilen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-019-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telemedische ondersteuning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNog niet aan het werven
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaIngetrokkenHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University; University of Washington en andere medewerkersNog niet aan het wervenTransgender Gezondheid | Perioperatieve zorg | GeslachtsbevestigingsoperatieVerenigde Staten
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
Karolinska InstitutetDoctors For YouWerving
-
University College, LondonVoltooid