- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04873973
Zoptymalizowana opieka doraźna nad pacjentami geriatrycznymi z wykorzystaniem międzysektorowej sieci współpracy telemedycznej – przez całą dobę – wydajność techniczna (Optimal@NRW)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt Optimal@NRW reprezentuje nowe międzysektorowe podejście do opieki doraźnej i wsparcia osób geriatrycznych potrzebujących opieki poprzez wdrożenie systemu wczesnego ostrzegania i integrację systemu konsultacji telemedycznych w 25 domach opieki w regionie Aachen w Niemczech. Projekt koncentruje się na restrukturyzacji opieki doraźnej w domach opieki i poprawie współpracy między zaangażowanymi podmiotami (pogotowie ratunkowe, oddział ratunkowy, lekarze ogólni, personel pielęgniarski itp.). W związku z tym centralny numer alarmowy ustawowych kas chorych ma pełnić rolę wirtualnego centrum opieki nad pacjentami geriatrycznymi.
Konkretne podejście projektu polega na tym, że uczestniczące domy opieki najpierw kontaktują się z medycznym centrum telefonicznym (116 117) w przypadku problemu medycznego. Call center jest następnie odpowiedzialne za wstępną ocenę medyczną i decyduje, czy można wezwać odpowiedniego lekarza pierwszego kontaktu lub czy należy przeprowadzić telekonsultację z „wirtualnym biurkiem cyfrowym” (tj. przeprowadzone. Ponadto w ramach projektu zostaną wprowadzeni mobilni asystenci pielęgniarscy (NĘPĘ (Z)), którzy mogą również wspierać personel pielęgniarski i świadczyć usługi, które mogą być delegowane przez lekarzy - zwłaszcza jeśli lekarz ogólny nie jest w tym czasie dostępny.
Ponadto w domach opieki ma zostać ustanowiony znormalizowany system wczesnego ostrzegania, a korzyści z niego płynące zostaną ocenione. Umożliwi to wcześniejsze wykrycie potencjalnie niebezpiecznych zmian w stanie zdrowia mieszkańców domów pomocy społecznej.
Unikalny i nowatorski rozwój koncepcji technicznej oraz interakcja między centralnym elektronicznym rejestrem pacjentów, systemem wczesnego ostrzegania i sprzętem telemedycznym odgrywa decydującą rolę w powodzeniu projektu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Optimal@NRW Project Team
- Numer telefonu: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Numer telefonu: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Optimal@NRW Project Team
- Numer telefonu: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec jednego z uczestniczących domów opieki
- Co najmniej 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Zgoda opiekuna dla mieszkańców, którzy nie są prawnie zdolni do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby umieszczone w zakładzie na polecenie organu lub sądu
- Osoby pozostające w stosunku zależności lub stosunku pracy z badaczem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy są rutynowo leczeni.
|
|
|
Aktywny komparator: Wsparcie telemedyczne
Uczestnicy tej grupy są rutynowo leczeni dodatkowym wsparciem telemedycznym oraz z wykorzystaniem systemu wczesnego ostrzegania.
|
Domy pomocy społecznej biorące udział w projekcie zostaną wyposażone w sprzęt telemedyczny.
Dzięki temu telekonsultacje będą odbywały się w razie potrzeby.
Dodatkowo wprowadzony zostanie system wczesnego ostrzegania, aw ramach telekonsultacji w razie potrzeby do placówki opiekuńczej będzie mógł zostać wysłany przeszkolony asystent medyczny, który na zlecenie lekarza może wykonywać czynności medyczne na miejscu.
Dodatkowo wprowadzona zostanie elektroniczna kartoteka pacjenta, do której dostęp będzie miał lekarz telemedyczny oraz lekarz pierwszego kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niezrealizowanych telekonsultacji na zlecenie
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Liczba niezrealizowanych telekonsultacji na zlecenie
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba awarii systemu podczas prowadzenia telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Liczba awarii systemu podczas prowadzenia telekonsultacji
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Liczba błędnych transmisji danych w całym systemie
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Liczba błędnych transmisji danych w całym systemie
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Czas trwania do realizacji telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Czas trwania do realizacji telekonsultacji
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Liczba przyczyn prowadzących do awarii systemu
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Awarię systemu definiuje się jako awarię jednego z następujących trzech komponentów, której nie można przywrócić w ciągu 5 minut: połączenie audio, połączenie wizualne, transmisja parametrów życiowych.
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wymóg szybkości transmisji danych
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Wymóg szybkości transmisji danych
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wskaźnik powikłań systemu wczesnego ostrzegania w związku z telemedycyną
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Wskaźnik powikłań systemu wczesnego ostrzegania w związku z telemedycyną
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Działanie systemu wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- Liczba błędów systemowych i przerwań
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Działanie systemu wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- Liczba alarmów w systemie wczesnego ostrzegania
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Działanie systemu wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- Liczba fałszywych alarmów
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Działanie systemu wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- czas od alarmu systemu wczesnego ostrzegania do kontaktu telekonsultacyjnego/lekarskiego
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Działanie systemu wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- konsekwencje alarmującego systemu wczesnego ostrzegania
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wydajność sprzętu do telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- Liczba powikłań
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wydajność sprzętu do telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- Liczba błędów rozłączenia lub awarii komponentów
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wydajność sprzętu do telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- zakres konsultacji
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wydajność sprzętu do telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- długość rozmowy
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
|
Wydajność sprzętu do telekonsultacji
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
- używane urządzenia
|
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusze i wywiady w celu zbadania satysfakcji z wyposażenia technicznego w projekcie
|
24 miesiące
|
|
Ankieta etyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusze i wywiady w celu wyjaśnienia, czy wyposażenie techniczne jest postrzegane jako etycznie odpowiednie
|
24 miesiące
|
|
Ankieta akceptacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusze i wywiady w celu badania akceptacji wyposażenia technicznego w projekcie
|
24 miesiące
|
|
Badanie użyteczności
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusze i wywiady badające przydatność urządzeń technicznych
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-019-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie telemedyczne
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone