Soins aigus optimisés pour les patients gériatriques à l'aide d'un réseau intersectoriel de coopération télémédicale - 24 heures sur 24 - Performance technique (Optimal@NRW)
4 mai 2021 mis à jour par: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
En raison du "changement démographique", la composition de la population en Allemagne change.
La conséquence de ce changement est une population qui vieillit en moyenne.
Un défi majeur est la prise en charge médicale et infirmière appropriée des personnes âgées dans les résidences pour personnes âgées et les établissements de soins.
La charge de travail croissante du personnel infirmier et des médecins dans le secteur ambulatoire signifie que les soins en temps opportun pour les patients, par ex. sous forme de visites chez le médecin généraliste, ne peut pas toujours être garantie en temps opportun.
Les résultats sont des hospitalisations inutiles ou prématurées ainsi que des interventions d'ambulance et de soins d'urgence, même si dans de nombreux cas, il ne s'agit pas d'un événement aigu ou même mortel.
De plus, il a été scientifiquement prouvé que les admissions à l'hôpital peuvent augmenter le risque de confusion chez les patients.
L'objectif de ce projet est d'éviter les hospitalisations inutiles et de permettre aux patients de rester dans leur environnement familier dans la mesure où cela apparaît médicalement justifiable.
Parallèlement, l'étude vise à améliorer la prise en charge médicale des résidents des EHPAD par une meilleure mise en réseau des espaces médicaux, l'utilisation des téléconsultations et un système d'alerte précoce.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le projet Optimal@NRW représente une nouvelle approche intersectorielle des soins aigus et du soutien des personnes gériatriques nécessitant des soins grâce à la mise en œuvre d'un système d'alerte précoce et à l'intégration d'un système de consultation télémédicale dans 25 maisons de repos de la région d'Aix-la-Chapelle. en Allemagne. Le projet porte sur la restructuration des soins d'urgence dans les EHPAD et l'amélioration de la coopération entre les acteurs concernés (service d'urgence, service des urgences, médecins généralistes, personnel soignant, etc.). En conséquence, un numéro d'urgence central des caisses d'assurance maladie obligatoires doit servir de plaque tournante virtuelle pour la prise en charge des patients gériatriques.
L'approche concrète du projet est que les maisons de retraite participantes contactent d'abord le centre d'appel médical (116 117) en cas de problème médical. Le centre d'appels est alors responsable d'une première évaluation médicale et décide si le médecin généraliste concerné peut être appelé ou si une téléconsultation avec le "guichet numérique virtuel" (c'est-à-dire les experts médicaux du service des urgences de l'hôpital universitaire RWTH d'Aix-la-Chapelle) doit être effectué. En outre, des aides-soignants mobiles (NÄPÄ (Z)) seront introduits dans le cadre du projet, qui peuvent également soutenir le personnel infirmier et fournir des services qui peuvent être délégués par les médecins - surtout si le médecin généraliste n'est pas disponible à ce moment-là.
En outre, un système d'alerte précoce standardisé doit être mis en place dans les maisons de retraite et ses avantages évalués. Cela permettra de détecter plus tôt des changements potentiellement dangereux dans l'état de santé des résidents des maisons de retraite.
Le développement unique et novateur du concept technique et l'interaction entre un dossier patient électronique central, un système d'alerte précoce et l'équipement télémédical jouent un rôle décisif dans la réussite du projet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3073
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Optimal@NRW Project Team
- Numéro de téléphone: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- Recrutement
- University Hospital RWTH Aachen
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Contact:
- Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0241 80 88421
- E-mail: jbrokmann@ukaachen.de
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Contact:
- Optimal@NRW Project Team
- Numéro de téléphone: 0241 80 38899
- E-mail: optimal-nrw@ukaachen.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident d'une des maisons de repos participantes
- Au moins 18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Consentement du tuteur pour les résidents qui ne sont pas légalement capables de donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- Personnes placées en institution sur ordre d'une autorité ou d'un tribunal
- Les personnes qui sont dans une relation de dépendance ou d'emploi avec l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe sont régulièrement traités.
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Comparateur actif: Assistance télémédicale
Les participants de ce groupe sont régulièrement traités avec un soutien télémédical supplémentaire et l'utilisation du système d'alerte précoce.
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Les maisons de repos participant au projet seront équipées de matériel télémédical.
Cela permettra aux téléconsultations d'avoir lieu en cas de besoin.
De plus, un système d'alerte précoce sera mis en place et, dans le cadre de la téléconsultation, un assistant médical formé pourra être envoyé à l'établissement de soins si nécessaire, qui pourra effectuer des activités médicales sur place sous les instructions déléguées d'un médecin.
De plus, un dossier patient électronique sera mis en place, accessible par le médecin de télémédecine et le médecin généraliste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de téléconsultations non réalisées sur demande
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Nombre de téléconsultations non réalisées sur demande
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pannes du système lors de l'exécution d'une téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Nombre de pannes du système lors de l'exécution d'une téléconsultation
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Nombre de transmissions de données erronées au sein du système global
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Nombre de transmissions de données erronées au sein du système global
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Durée jusqu'à la réalisation d'une téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Durée jusqu'à la réalisation d'une téléconsultation
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Nombre de causes qui conduisent à une panne du système
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Un plantage du système est défini comme une défaillance de l'un des trois composants suivants qui ne peut pas être récupérée dans les 5 minutes : connexion audio, connexion visuelle, transmission des signes vitaux.
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Exigence de débit de transmission de données
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Exigence de débit de transmission de données
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Taux de complications du système d'alerte précoce en lien avec la télémédecine
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Taux de complications du système d'alerte précoce en lien avec la télémédecine
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du système d'alerte précoce
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre d'erreurs système et de terminaisons
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du système d'alerte précoce
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre d'alarmes dans le système d'alerte précoce
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du système d'alerte précoce
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre de fausses alarmes
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du système d'alerte précoce
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- délai entre l'alarme du système d'alerte précoce et la téléconsultation/le contact avec le médecin
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du système d'alerte précoce
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- conséquences d'un système d'alerte précoce alarmant
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du matériel de téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre de complications
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du matériel de téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre d'erreurs de déconnexion ou de défaillance des composants
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du matériel de téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- étendue de la consultation
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du matériel de téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- durée d'appel
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Performance du matériel de téléconsultation
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- appareils utilisés
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de satisfaction
Délai: 24mois
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Questionnaires et entretiens pour sonder la satisfaction vis-à-vis des équipements techniques du projet
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24mois
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Enquête éthique
Délai: 24mois
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Questionnaires et entretiens pour clarifier si l'équipement technique est considéré comme éthiquement approprié
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24mois
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Enquête d'acceptation
Délai: 24mois
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Questionnaires et entretiens pour enquêter sur l'acceptation de l'équipement technique dans le projet
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24mois
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Enquête d'utilisabilité
Délai: 24mois
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Questionnaires et entretiens pour enquêter sur l'utilisabilité de l'équipement technique
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-019-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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