- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874558
Erittäin pieniannoksinen rintakehän TT HHT:lle
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Uusi erittäin pieniannoksinen rintakehän CT-tekniikka keuhkojen valtimolaskimon epämuodostumien seulomiseksi lapsipotilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen teleangiektasia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi ultra-pienen annoksen rintakehän TT-tekniikka käytettäväksi perinnöllistä hemorragista teleangiektasiaa (HHT) sairastaville potilaille ja määrittää pienin mahdollinen säteilyannos, joka on saavutettavissa diagnostisesta laadusta tinkimättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joita seuraa HHT-klinikka, joille on tilattu rintakehän CTA.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 1-17 vuotta
- Diagnoosi positiivinen HHT, joka aiheuttaa mutaatioita tai perustuu Curacaon kriteereihin
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitysvaikeus
- Epävakaa kardiovaskulaarinen tila
- Pneumothorax, hemoptysis
- Keuhkopöhö
- Keuhkoembolia
- Murtuneet kylkiluut tai muu rintakehävamma
- Tuore bronkoskopia
- Keuhkojensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pieniannoksinen kontrastitehostettu rintakehän CT-tutkimus
Koehenkilöille tehdään pieniannoksinen varjoaineella tehostettu rintakehän CT-tutkimus, joka kattaa kaulan tyvestä keuhkoihin vatsan yläpuolelle kolmannen sukupolven kaksoislähteen CT-skannerin osana rutiininomaista kliinistä käyntiään nykyisten ohjeiden mukaan.
|
Uusi TT-tekniikka, jossa on uusi annosoptimointi- ja tehokkuustekniikka sekä automaattinen kV-valinta, joka vähentää huomattavasti säteilyaltistuksen annosta verrattuna tavalliseen rintakehän TT:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin pieniannoksisten kuvien PAVM-tunnistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvien määrä, jotka havaitsevat PAVM:n erittäin pieniannoksisilla kuvilla (50 % tai vähemmän verrattuna koko annokseen)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hematologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verisuonten epämuodostumat
- Telangiektaasi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Telangiektasia, perinnöllinen verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .