- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04874558
КТ органов грудной клетки со сверхнизкими дозами для HHT
21 апреля 2026 г. обновлено: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Новый метод сверхнизкой дозы КТ органов грудной клетки для скрининга легочных артериовенозных мальформаций у детей с наследственной геморрагической телеангиэктазией
Это исследование направлено на разработку новой технологии КТ органов грудной клетки со сверхнизкими дозами для использования у пациентов с наследственной геморрагической телеангиэктазией (НГТ) и определение минимально возможной дозы облучения, достижимой без ущерба для качества диагностики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, наблюдающиеся в клинике HHT, которым назначена КТА грудной клетки.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 1 до 17 лет
- Диагноз положительный HHT, вызывающий мутации, или на основании критериев Кюрасао
Критерий исключения:
- Острый респираторный дистресс
- Нестабильный сердечно-сосудистый статус
- Пневмоторакс, кровохарканье
- Отек легких
- Легочная эмболия
- Сломанные ребра или другая травма грудной клетки
- Недавняя бронхоскопия
- Трансплантация легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ грудной клетки с контрастным усилением в низких дозах
Субъекты пройдут КТ грудной клетки с контрастным усилением низкой дозы с охватом от основания шеи через легкие до верхней части живота на компьютерном томографе третьего поколения с двумя источниками в рамках их обычного клинического визита на основе текущих рекомендаций.
|
Новый метод КТ с новой технологией оптимизации и эффективности дозы и автоматическим выбором кВ, который значительно снижает дозу облучения по сравнению со стандартной КТ органов грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения сверхнизкой дозы Обнаружение PAVM
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество изображений, обнаруживающих PAVM с использованием изображений со сверхнизкой дозой (50% или ниже по сравнению с полной дозой)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Нарушения гемостаза
- Геморрагические расстройства
- Сосудистые мальформации
- Телеангиэктазии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Телеангиэктазии, наследственные геморрагические
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .