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Ultra-Niedrigdosis-Thorax-CT für HHT

21. April 2026 aktualisiert von: Nadir Demirel, Mayo Clinic

Neuartige Thorax-CT-Technik mit extrem niedriger Dosis zum Screening auf pulmonale arteriovenöse Fehlbildungen bei pädiatrischen Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie

Diese Studie zielt darauf ab, eine neuartige Thorax-CT-Technologie mit extrem niedriger Dosis für den Einsatz bei Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) zu entwickeln und die niedrigstmögliche Strahlendosis zu bestimmen, die ohne Beeinträchtigung der diagnostischen Qualität erreichbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die von der HHT-Klinik betreut werden und bei denen eine Thorax-CTA angeordnet wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 1 bis 17 Jahren
  • Diagnose mit positivem HHT, das Mutationen verursacht, oder basierend auf Curacao-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Akute Atemnot
  • Instabiler Herz-Kreislauf-Status
  • Pneumothorax, Hämoptyse
  • Lungenödem
  • Lungenembolie
  • Gebrochene Rippen oder andere Brustverletzungen
  • Kürzlich durchgeführte Bronchoskopie
  • Lungentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Niedrig dosierte kontrastmittelgestützte CT-Untersuchung des Brustkorbs
Die Probanden werden im Rahmen ihres routinemäßigen klinischen Besuchs auf der Grundlage aktueller Leitlinien einer kontrastmittelverstärkten Brust-CT-Untersuchung mit niedriger Dosis unterzogen, die von der Halsbasis über die Lunge bis zum Oberbauch auf einem Dual-Source-CT-Scanner der dritten Generation reicht.
Diagnosetest: Thorax-CT mit extrem niedriger Dosis
Eine neuartige CT-Technik mit einer neuen Dosisoptimierungs- und Effizienztechnologie und automatischer kV-Auswahl, die die Strahlendosis im Vergleich zu einer Standard-Thorax-CT erheblich reduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PAVM-Erkennung für Bilder mit extrem niedriger Dosis
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Bilder, die PAVM anhand der Bilder mit extrem niedriger Dosis erkennen (50 % oder weniger im Vergleich zur Volldosis)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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