- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04874558
Ultra-alacsony dózisú mellkasi CT HHT-hoz
2026. április 21. frissítette: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Új, ultraalacsony dózisú mellkasi CT technika örökletes vérzéses teleangiectasias gyermekbetegek pulmonalis arteriovenosus malformációinak szűrésére
A tanulmány célja egy új, ultra-alacsony dózisú mellkasi CT technológia kifejlesztése örökletes hemorrhagiás teleangiectasia (HHT) betegek számára, valamint a diagnosztikai minőség feláldozása nélkül elérhető lehető legalacsonyabb sugárdózis meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekgyógyászati betegek, majd a HHT klinika, akik mellkasi CTA-t rendeltek el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-17 éves korig
- Pozitív HHT-vel diagnosztizálták, amely mutációkat okoz, vagy Curacao kritériumai alapján
Kizárási kritériumok:
- Akut légzési elégtelenség
- Instabil kardiovaszkuláris állapot
- Pneumothorax, hemoptysis
- Tüdőödéma
- Tüdőembólia
- Törött bordák vagy egyéb mellkasi trauma
- Friss bronchoszkópia
- Tüdőtranszplantáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony dózisú kontrasztanyagos mellkasi CT vizsgálat
Az alanyok kis dózisú kontrasztanyagos mellkasi CT-vizsgálaton esnek át, amely a nyak tövétől a tüdőn át a has felső részéig terjed egy harmadik generációs, kettős forrású CT-szkennerrel rutin klinikai látogatásuk részeként a jelenlegi irányelvek alapján.
|
Egy újszerű CT technika új dózisoptimalizálási és hatékonysági technológiával, valamint automatikus kV-választással, amely nagymértékben csökkenti a sugárterhelés dózisát a szokásos mellkasi CT-hez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultra-alacsony dózisú képek PAVM észlelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az ultraalacsony dózisú képeket használó PAVM-et észlelő képek száma (50% vagy kevesebb a teljes dózishoz képest)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Telangiectasis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Telangiectasia, örökletes hemorrhagiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .