Ultra-alacsony dózisú mellkasi CT HHT-hoz
2023. június 2. frissítette: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Új, ultraalacsony dózisú mellkasi CT technika örökletes vérzéses teleangiectasias gyermekbetegek pulmonalis arteriovenosus malformációinak szűrésére
A tanulmány célja egy új, ultra-alacsony dózisú mellkasi CT technológia kifejlesztése örökletes hemorrhagiás teleangiectasia (HHT) betegek számára, valamint a diagnosztikai minőség feláldozása nélkül elérhető lehető legalacsonyabb sugárdózis meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekgyógyászati betegek, majd a HHT klinika, akik mellkasi CTA-t rendeltek el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-17 éves korig
- Pozitív HHT-vel diagnosztizálták, amely mutációkat okoz, vagy Curacao kritériumai alapján
Kizárási kritériumok:
- Akut légzési elégtelenség
- Instabil kardiovaszkuláris állapot
- Pneumothorax, hemoptysis
- Tüdőödéma
- Tüdőembólia
- Törött bordák vagy egyéb mellkasi trauma
- Friss bronchoszkópia
- Tüdőtranszplantáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony dózisú kontrasztanyagos mellkasi CT vizsgálat
Az alanyok kis dózisú kontrasztanyagos mellkasi CT-vizsgálaton esnek át, amely a nyak tövétől a tüdőn át a has felső részéig terjed egy harmadik generációs, kettős forrású CT-szkennerrel rutin klinikai látogatásuk részeként a jelenlegi irányelvek alapján.
|
Egy újszerű CT technika új dózisoptimalizálási és hatékonysági technológiával, valamint automatikus kV-választással, amely nagymértékben csökkenti a sugárterhelés dózisát a szokásos mellkasi CT-hez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultra-alacsony dózisú képek PAVM észlelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az ultraalacsony dózisú képeket használó PAVM-et észlelő képek száma (50% vagy kevesebb a teljes dózishoz képest)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000324
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .