- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04874558
Ultra-lavdose Chest CT for HHT
21. april 2026 oppdatert av: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Ny ultra-lav-dose bryst-CT-teknikk for å screene for pulmonal arteriovenøse misdannelser hos pediatriske pasienter med arvelig hemorragisk teleangiectasia
Denne studien tar sikte på å utvikle en ny CT-teknologi for ultralav dose brystet for bruk hos pasienter med arvelig hemorragisk teleangiectasia (HHT) og å bestemme lavest mulig stråledose som er oppnåelig uten å ofre den diagnostiske kvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter etterfulgt av HHT-klinikk som er bestilt en bryst-CTA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 1 til 17 år
- Diagnostisert med positive HHT-forårsakende mutasjoner eller basert på Curacao-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Akutt pustebesvær
- Ustabil kardiovaskulær status
- Pneumothorax, hemoptyse
- Lungeødem
- Lungeemboli
- Brudd ribbein eller andre traumer i brystet
- Nylig bronkoskopi
- Lungetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavdose kontrastforsterket CT-undersøkelse av brystet
Forsøkspersonene vil gjennomgå en lavdose-kontrastforsterket CT-undersøkelse for brystet med dekning fra nakkebasen gjennom lungene til øvre del av magen på en tredjegenerasjons dual-source CT-skanner som en del av deres rutinemessige kliniske besøk basert på gjeldende retningslinjer.
|
En ny CT-teknikk med en ny doseoptimerings- og effektivitetsteknologi og automatisk kV-valg, som i stor grad reduserer stråleeksponeringsdosen sammenlignet med en standard bryst-CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralavdosebilder PAVM-deteksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall bilder som oppdager PAVM ved bruk av ultralavdosebilder (50 % eller lavere sammenlignet med full dose)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hemostatiske lidelser
- Hemoragiske lidelser
- Vaskulære misdannelser
- Telangiektase
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Telangiectasia, arvelig hemorragisk
Andre studie-ID-numre
- 21-000324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .