- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04874558
Ultralågdos Chest CT för HHT
21 april 2026 uppdaterad av: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Ny ultralåg-dos bröst-CT-teknik för att screena för pulmonella arteriovenösa missbildningar hos pediatriska patienter med ärftlig hemorragisk teleangiektasi
Denna studie syftar till att utveckla en ny CT-teknologi för ultralåg dos för användning på patienter med ärftlig hemorragisk teleangiectasia (HHT) och att fastställa den lägsta möjliga stråldosen som är möjlig utan att offra den diagnostiska kvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter följt av HHT-klinik som beordras en bröst-CTA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 1 till 17 år
- Diagnostiserats med positiva HHT-orsakande mutationer eller baserat på Curacaos kriterier
Exklusions kriterier:
- Akut andningsbesvär
- Instabil kardiovaskulär status
- Pneumothorax, hemoptys
- Lungödem
- Lungemboli
- Brutna revben eller annat brösttrauma
- Senaste bronkoskopi
- Lungtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lågdos kontrastförstärkt CT-undersökning av bröstet
Försökspersoner kommer att genomgå en CT-undersökning med låg dos kontrastförstärkt bröstkorg med täckning från nackbasen genom lungorna till övre buken på en tredje generationens CT-skanner med två källor som en del av deras rutinmässiga kliniska besök baserat på gällande riktlinjer.
|
En ny CT-teknik med en ny dosoptimerings- och effektivitetsteknik och automatiskt kV-val, som kraftigt minskar strålningsdosen jämfört med en vanlig CT-kista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultralågdosbilder PAVM-detektion
Tidsram: Baslinje
|
Antal bilder som upptäcker PAVM med bilder med ultralåg dos (50 % eller lägre jämfört med hela dosen)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hemostatiska störningar
- Hemorragiska störningar
- Vaskulära missbildningar
- Telangiektas
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Telangiectasia, ärftlig hemorragisk
Andra studie-ID-nummer
- 21-000324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .