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TC toracica a dose ultra bassa per HHT

21 aprile 2026 aggiornato da: Nadir Demirel, Mayo Clinic

Nuova tecnica TC toracica a bassissima dose per lo screening delle malformazioni artero-venose polmonari nei pazienti pediatrici con teleangectasia emorragica ereditaria

Questo studio mira a sviluppare una nuova tecnologia TC toracica a bassissima dose da utilizzare nei pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) e a determinare la dose di radiazioni più bassa possibile ottenibile senza sacrificare la qualità diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici seguiti dalla clinica HHT a cui viene prescritta una CTA toracica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 1 a 17 anni
  • Diagnosticato con HHT positivo che causa mutazioni o in base ai criteri di Curacao

Criteri di esclusione:

  • Distress respiratorio acuto
  • Stato cardiovascolare instabile
  • Pneumotorace, emottisi
  • Edema polmonare
  • Emboli polmonari
  • Costole fratturate o altri traumi al torace
  • Broncoscopia recente
  • Trapianto di polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame TC del torace con mezzo di contrasto a basso dosaggio
I soggetti verranno sottoposti a un esame TC del torace con mezzo di contrasto a basso dosaggio con copertura dalla base del collo attraverso i polmoni fino all'addome superiore su uno scanner TC a doppia sorgente di terza generazione come parte della loro visita clinica di routine basata sulle linee guida attuali.
Test diagnostico: TC toracica a bassissima dose
Una nuova tecnica TC con una nuova tecnologia di ottimizzazione ed efficienza della dose e selezione automatica dei kV, che riduce notevolmente la dose di esposizione alle radiazioni rispetto a una TC del torace standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento PAVM di immagini a bassissima dose
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di immagini che rilevano PAVM utilizzando le immagini a dose ultra bassa (50% o inferiore rispetto alla dose completa)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TC toracica a bassissima dose

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