- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874558
TDM thoracique à ultra-faible dose pour le THH
21 avril 2026 mis à jour par: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Nouvelle technique de tomodensitométrie thoracique à ultra-faible dose pour dépister les malformations artério-veineuses pulmonaires chez les patients pédiatriques atteints de téléangiectasie hémorragique héréditaire
Cette étude vise à développer une nouvelle technologie de tomodensitométrie thoracique à ultra-faible dose pour une utilisation chez les patients atteints de téléangiectasie hémorragique héréditaire (THH) et à déterminer la dose de rayonnement la plus faible possible qui soit réalisable sans sacrifier la qualité du diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques suivis par la clinique HHT qui ont reçu une ordonnance d'un CTA thoracique.
La description
Critère d'intégration:
- De 1 à 17 ans
- Diagnostiqué avec HHT positif provoquant des mutations ou basé sur les critères de Curaçao
Critère d'exclusion:
- Détresse respiratoire aiguë
- État cardiovasculaire instable
- Pneumothorax, hémoptysie
- Œdème pulmonaire
- Embolie pulmonaire
- Côtes fracturées ou autre traumatisme thoracique
- Bronchoscopie récente
- Transplantation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Examen TDM thoracique avec injection de produit de contraste à faible dose
Les sujets subiront un examen CT thoracique à faible dose avec contraste amélioré avec une couverture de la base du cou à travers les poumons jusqu'au haut de l'abdomen sur un scanner CT à double source de troisième génération dans le cadre de leur visite clinique de routine sur la base des directives actuelles.
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Une nouvelle technique de tomodensitométrie avec une nouvelle technologie d'optimisation et d'efficacité de la dose et une sélection automatique des kV, qui réduit considérablement la dose d'exposition aux rayonnements par rapport à une tomodensitométrie thoracique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Images à ultra-faible dose Détection PAVM
Délai: Ligne de base
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Nombre d'images détectant la MAVP à l'aide des images à ultra-faible dose (50 % ou moins par rapport à la dose complète)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies hématologiques
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles hémostatiques
- Troubles hémorragiques
- Malformations vasculaires
- Télangiectasies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Télangiectasie, hémorragique héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .