- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874558
CT-thorax met ultralage dosis voor HHT
21 april 2026 bijgewerkt door: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Nieuwe CT-techniek op de borst met ultralage dosis om te screenen op pulmonale arterioveneuze misvormingen bij pediatrische patiënten met erfelijke hemorragische teleangiëctasie
Deze studie heeft tot doel een nieuwe ultra-lage dosis thorax-CT-technologie te ontwikkelen voor gebruik bij patiënten met erfelijke hemorragische teleangiëctasie (HHT) en om de laagst mogelijke stralingsdosis te bepalen die haalbaar is zonder in te boeten aan de diagnostische kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten gevolgd door HHT-kliniek die een borst-CTA hebben besteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 1 tot 17 jaar
- Gediagnosticeerd met positieve HHT die mutaties veroorzaakt of op basis van Curaçao-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Acute ademnood
- Onstabiele cardiovasculaire status
- Pneumothorax, bloedspuwing
- Longoedeem
- Longembolie
- Gebroken ribben of ander borsttrauma
- Recente bronchoscopie
- Longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laaggedoseerd contrastversterkt CT-thoraxonderzoek
Proefpersonen ondergaan een laaggedoseerd contrastversterkt CT-thoraxonderzoek met dekking van de nekbasis via de longen tot de bovenbuik op een derde generatie dual-source CT-scanner als onderdeel van hun routinematige klinische bezoek op basis van de huidige richtlijnen.
|
Een nieuwe CT-techniek met een nieuwe technologie voor dosisoptimalisatie en efficiëntie en automatische kV-selectie, die de stralingsdosis aanzienlijk vermindert in vergelijking met een standaard thorax-CT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultra-lage dosis beelden PAVM-detectie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal beelden dat PAVM detecteert met behulp van de beelden met ultralage dosis (50% of lager in vergelijking met de volledige dosis)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hematologische ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hemostatische aandoeningen
- Hemorragische aandoeningen
- Vasculaire misvormingen
- Teleangiëctasie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Teleangiëctasie, erfelijke hemorragie
Andere studie-ID-nummers
- 21-000324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .