- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874558
Ultra-nízkodávkové CT hrudníku pro HHT
21. dubna 2026 aktualizováno: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Nová technika CT hrudníku s ultranízkou dávkou pro screening plicních arteriovenózních malformací u dětských pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií
Tato studie si klade za cíl vyvinout novou ultra-nízkodávkovou CT technologii hrudníku pro použití u pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT) a určit nejnižší možnou dávku záření, která je dosažitelná bez obětování diagnostické kvality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti sledováni HHT klinikou, u kterých je objednáno CTA hrudníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 1 do 17 let
- Diagnostikováno s pozitivní HHT způsobující mutace nebo na základě kritérií Curacao
Kritéria vyloučení:
- Akutní respirační tíseň
- Nestabilní kardiovaskulární stav
- Pneumotorax, hemoptýza
- Plicní otok
- Plicní embolie
- Zlomenina žeber nebo jiné poranění hrudníku
- Nedávná bronchoskopie
- Transplantace plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CT vyšetření hrudníku s nízkou dávkou kontrastu
Subjekty podstoupí nízkodávkové kontrastní CT vyšetření hrudníku s pokrytím od krční základny přes plíce až po horní část břicha na CT skeneru třetí generace s dvojitým zdrojem jako součást jejich rutinní klinické návštěvy na základě současných pokynů.
|
Nová technika CT s novou technologií optimalizace dávky a účinnosti a automatickým výběrem kV, která výrazně snižuje dávku radiační zátěže ve srovnání se standardním CT hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazy s ultranízkými dávkami Detekce PAVM
Časové okno: Základní linie
|
Počet snímků detekujících PAVM pomocí snímků s ultra nízkou dávkou (50 % nebo méně ve srovnání s plnou dávkou)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Hematologická onemocnění
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Hemostatické poruchy
- Hemoragické poruchy
- Cévní malformace
- Teleangiektázie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Teleangiektázie, dědičné hemoragické
Další identifikační čísla studie
- 21-000324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultranízká dávka CT hrudníku
-
Maastricht University Medical CenterNeznámý
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareDokončeno
-
Sheba Medical CenterZápis na pozvánku