- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04874558
Ultra-lav-dosis Chest CT til HHT
21. april 2026 opdateret af: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Ny ultra-lav-dosis bryst-CT-teknik til screening for pulmonal arteriovenøse misdannelser hos pædiatriske patienter med arvelig hæmoragisk teleangiektasi
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en ny ultra-lavdosis thorax-CT-teknologi til brug i Hereditary Hemorrhagic Teleangiectasia (HHT)-patienter og at bestemme den lavest mulige stråledosis, der er opnåelig uden at ofre den diagnostiske kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter efterfulgt af HHT-klinik, som er bestilt en bryst-CTA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 1 til 17 år
- Diagnosticeret med positive HHT-fremkaldende mutationer eller baseret på Curacao-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Akut åndedrætsbesvær
- Ustabil kardiovaskulær status
- Pneumothorax, hæmoptyse
- Lungeødem
- Lungeemboli
- Brækkede ribben eller andet brysttraume
- Nylig bronkoskopi
- Lungetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav-dosis kontrastforstærket bryst CT-undersøgelse
Forsøgspersonerne vil gennemgå en lavdosis kontrastforstærket bryst-CT-undersøgelse med dækning fra nakkebasen gennem lungerne til den øvre del af maven på en tredjegenerations dual-source CT-scanner som en del af deres rutinemæssige kliniske besøg baseret på gældende retningslinjer.
|
En ny CT-teknik med en ny dosisoptimerings- og effektivitetsteknologi og automatisk kV-valg, som i høj grad reducerer strålingsdosis sammenlignet med en standard thorax CT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultra-lavdosis billeder PAVM-detektion
Tidsramme: Baseline
|
Antal billeder, der registrerer PAVM ved hjælp af billederne med ultralav dosis (50 % eller lavere sammenlignet med den fulde dosis)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hæmostatiske lidelser
- Hæmoragiske lidelser
- Vaskulære misdannelser
- Telangiektase
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Telangiectasia, arvelig hæmoragisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetCiliary Neurotrophic Factor (CNTF) sikkerhedsforsøg hos patienter med makulær telangiektasi (Mactel)Idiopatisk Juxtafoveal TelangiectasiaForenede Stater
-
Paul S. BernsteinAfsluttetIdiopatisk Juxtafoveal TelangiectasiaForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMactel (Macular Telangiectasia) Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Ultralavdosis bryst-CT
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetLungesygdomme | Knoglesygdomme | Bækkensygdom | Underlivssygdom | Billeddiagnostik, diagnostiskFrankrig
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Akut nyreskade | Perkutan koronar interventionForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonKing's College London; University of Southern California; University of Edinburgh og andre samarbejdspartnereAfsluttetBørns udvikling | Luftvejssygdom | Forurening; EksponeringDet Forenede Kongerige
-
University of MinnesotaAfsluttetAortaaneurisme, abdominal | Aortaaneurisme, thoraxForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Yale UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetPulmonal Nodule, SolitærHolland
-
Clinique Sainte ClotildeRekrutteringProstatakræft (Adenocarcinom)Genforening
-
Maastricht University Medical CenterUkendt