- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874558
Ultra-niska dawka CT klatki piersiowej dla HHT
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Nowatorska technika tomografii komputerowej klatki piersiowej z ultraniskimi dawkami do badania przesiewowego malformacji tętniczo-żylnych płuc u pacjentów pediatrycznych z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowej technologii TK klatki piersiowej z ultraniskimi dawkami do stosowania u pacjentów z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną (HHT) oraz określenie najniższej możliwej dawki promieniowania, która jest osiągalna bez utraty jakości diagnostycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni, a następnie klinika HHT, u których zlecono CTA klatki piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 1 do 17 lat
- Zdiagnozowano z dodatnim HHT powodującym mutacje lub na podstawie kryteriów Curacao
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność oddechowa
- Niestabilny stan układu krążenia
- Odma opłucnowa, krwioplucie
- Obrzęk płuc
- Zator płucny
- Złamane żebra lub inny uraz klatki piersiowej
- Niedawna bronchoskopia
- Przeszczep płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie CT klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym przy małej dawce
W ramach rutynowej wizyty klinicznej w oparciu o aktualne wytyczne, pacjenci zostaną poddani niskodawkowemu badaniu TK klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym, obejmującemu obszar od podstawy szyi przez płuca do górnej części brzucha na dwuźródłowym tomografie komputerowym trzeciej generacji.
|
Nowatorska technika tomografii komputerowej z nową technologią optymalizacji dawki i wydajności oraz automatycznym wyborem kV, która znacznie zmniejsza dawkę promieniowania w porównaniu ze standardową tomografią klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy o bardzo niskiej dawce Wykrywanie PAVM
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba obrazów wykrywających PAVM przy użyciu obrazów o bardzo niskiej dawce (50% lub mniej w porównaniu z pełną dawką)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby hematologiczne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Malformacje naczyniowe
- Teleangiektazja
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Teleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Mutacja BRCA2 | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym | Mutacja genu CHEK2 | Nietypowy przerost zrazikowy | Rak przewodowy | Mutacja genu Ataxia Telangiectasia MutatedStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja
Badania kliniczne na Ultra-niska dawka CT klatki piersiowej
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnej | Tomografia komputerowa, rentgenStany Zjednoczone, Węgry, Niemcy, Holandia, Szwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończonyTeleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna | Choroba Rendu-OsleraFrancja
-
Intermed HospitalJeszcze nie rekrutacja