- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04874558
TC de tórax de dosis ultrabaja para HHT
21 de abril de 2026 actualizado por: Nadir Demirel, Mayo Clinic
Nueva técnica de tomografía computarizada de tórax de dosis ultrabaja para detectar malformaciones arteriovenosas pulmonares en pacientes pediátricos con teleangiectasia hemorrágica hereditaria
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una nueva tecnología de tomografía computarizada de tórax de dosis ultrabaja para su uso en pacientes con teleangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) y determinar la dosis de radiación más baja posible que se puede lograr sin sacrificar la calidad del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos seguidos por clínica HHT a los que se ordena una ATC de tórax.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 1 a 17 años
- Diagnosticado con HHT positivo que causa mutaciones o basado en los criterios de Curacao
Criterio de exclusión:
- Dificultad respiratoria aguda
- Estado cardiovascular inestable
- Neumotórax, hemoptisis
- Edema pulmonar
- Embolia pulmonal
- Costillas fracturadas u otro trauma torácico
- Broncoscopia reciente
- Trasplante de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Examen de tomografía computarizada de tórax con contraste de dosis baja
Los sujetos se someterán a un examen de tomografía computarizada de tórax con contraste de dosis baja con cobertura desde la base del cuello a través de los pulmones hasta la parte superior del abdomen en un escáner de tomografía computarizada de fuente dual de tercera generación como parte de su visita clínica de rutina según las pautas actuales.
|
Una nueva técnica de TC con una nueva tecnología de eficiencia y optimización de dosis y selección automática de kV, que reduce en gran medida la dosis de exposición a la radiación en comparación con una TC de tórax estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de dosis ultrabaja Detección de PAVM
Periodo de tiempo: Base
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Número de imágenes que detectan PAVM utilizando imágenes de dosis ultrabaja (50 % o menos en comparación con la dosis completa)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades hematológicas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos hemorrágicos
- Malformaciones Vasculares
- Telangiectasias
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria
Otros números de identificación del estudio
- 21-000324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .