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TC de tórax de dose ultrabaixa para HHT

2 de junho de 2023 atualizado por: Nadir Demirel, Mayo Clinic

Nova técnica de TC de tórax de dose ultrabaixa para triagem de malformações arteriovenosas pulmonares em pacientes pediátricos com teleangiectasia hemorrágica hereditária

Este estudo tem como objetivo desenvolver uma nova tecnologia de TC de tórax de dose ultrabaixa para uso em pacientes com teleangiectasia hemorrágica hereditária (THH) e determinar a menor dose de radiação possível alcançável sem sacrificar a qualidade do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos acompanhados pelo ambulatório de HHT aos quais é solicitada uma CTA de tórax.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1 a 17 anos
  • Diagnosticado com HHT positivo causando mutações ou com base nos critérios de Curaçao

Critério de exclusão:

  • Desconforto respiratório agudo
  • Estado cardiovascular instável
  • Pneumotórax, hemoptise
  • Edema pulmonar
  • embolia pulmonar
  • Costelas fraturadas ou outro trauma torácico
  • Broncoscopia recente
  • transplante de pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TC de tórax com contraste de baixa dose
Os indivíduos serão submetidos a um exame de TC de tórax com contraste de baixa dose com cobertura desde a base do pescoço até os pulmões até a parte superior do abdome em um scanner de TC de fonte dupla de terceira geração como parte de sua visita clínica de rotina com base nas diretrizes atuais.
Teste de diagnostico: TC de tórax de dose ultrabaixa
Uma nova técnica de TC com uma nova tecnologia de otimização e eficiência de dose e seleção automática de kV, que reduz muito a dose de exposição à radiação em comparação com uma TC de tórax padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens de dose ultrabaixa Detecção de PAVM
Prazo: Linha de base
Número de imagens que detectam PAVM usando as imagens de dose ultrabaixa (50% ou menos em comparação com a dose total)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Nadir Demirel, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-000324

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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