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HHT用超低線量胸部CT

2023年6月2日 更新者:Nadir Demirel、Mayo Clinic

遺伝性出血性細毛拡張症の小児患者における肺動静脈奇形をスクリーニングするための新しい超低線量胸部CT技術

この研究は、遺伝性出血性毛細血管拡張症(HHT)患者に使用するための新しい超低線量胸部CT技術を開発し、診断の質を犠牲にすることなく達成可能な最低放射線量を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HHT クリニックに続いて胸部 CTA をオーダーされた小児患者。

説明

包含基準:

  • 対象年齢 1歳から17歳まで
  • 変異を引き起こすHHT陽性、またはキュラソー島の基準に基づいて診断された

除外基準:

  • 急性呼吸困難
  • 不安定な心血管状態
  • 気胸、喀血
  • 肺水腫
  • 肺塞栓
  • 肋骨骨折またはその他の胸部外傷
  • 最近の気管支鏡検査
  • 肺移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低線量胸部造影CT検査
被験者は、現在のガイドラインに基づいた定期的な臨床訪問の一環として、第3世代デュアルソースCTスキャナーで首の付け根から肺、上腹部までをカバーする低線量造影胸部CT検査を受けます。
新しい線量最適化および効率化技術と自動 kV 選択を備えた新しい CT 技術で、標準的な胸部 CT と比較して放射線被ばく線量を大幅に低減します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超低線量画像 PAVM 検出
時間枠:ベースライン
超低線量画像(全線量比50%以下)でPAVMを検出した画像数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nadir Demirel, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超低線量胸部CTの臨床試験

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