Jatkuvan non-invasiivisen verenpaineen arviointi aikuisten vapaaehtoisten kanssa
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: GE Healthcare
Jatkuvien ei-invasiivisten verenpainemittareiden kliininen arviointi aikuisten vapaaehtoisten kanssa
Tutkimus, jossa kerätään laitteiden tallentamia tietoja cNIBP-arviointitarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitys aiotaan tehdä tutkimuksessa käytetyistä laitteista kerätäkseen tietoja tulevaa AMS-suunnittelua varten sponsorin tarkoituksenmukaiseksi katsomalla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juha Pärkkä
- Puhelinnumero: +35840-7530525
- Sähköposti: juha.parkka@vtt.fi
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen, vähintään 18-vuotias (≥18 vuotta);
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka on raskaana tai imettää;
- Kuka on tupakoitsija;
- Kuka on käyttänyt alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana;
- Kenellä on aiemmin diagnosoitu ataksia tai tasapainohäiriö;
- kenellä on aiemmin diagnosoitu Raynaudin tauti/oireyhtymä/ilmiö;
- jolla on aiemmin diagnosoitu lääkitystä vaativa sydän- ja verisuonisairaus tai jolla on sisäinen sydämentahdistin;
- Kenellä on vamma, epämuodostuma, A-V fisteli tai muu ominaisuus, joka rajoittaa mansettien asettamista käsivarsiin/sormiin;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ambulatorinen seurantaratkaisu
tällä tutkimuksella on vain yksi käsi
|
Verenpaineen mittaamiseen eri olosuhteissa noninvasiivisella verenpainelaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIBP-mittauksen tiedonkeruu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yksi päivä
|
Laitteiden tallentamien tietojen kerääminen cNIBP-arviointitarkoituksiin.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja laiteongelmien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi päivä
|
Turvallisuustavoite on kerätä turvallisuustietoja, mukaan lukien haittatapahtumien tyyppi ja lukumäärä (AE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja laiteongelmat.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juha Pärkkä, VTT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210080046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .