成人志愿者连续无创血压评估
2021年4月29日 更新者：GE Healthcare
成人志愿者连续无创血压监测仪的临床评价
一项为 cNIBP 评估目的收集设备记录数据的研究。
研究概览
详细说明
将进行这项研究，以收集研究中使用的设备的数据，以供申办者认为适当的未来 AMS 工程目的使用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juha Pärkkä
- 电话号码：+35840-7530525
- 邮箱：juha.parkka@vtt.fi
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满18周岁（≥18周岁）身体健康的男性或女性；
- 愿意并能够对参与研究给予知情同意；
- 能够并愿意遵守所有学习要求。
排除标准：
- 谁怀孕或哺乳；
- 谁是吸烟者；
- 谁在过去 24 小时内饮酒；
- 谁曾被诊断出患有共济失调或平衡障碍；
- 谁曾被诊断出患有雷诺氏病/综合征/现象；
- 谁以前被诊断出患有需要药物治疗的心血管疾病或有内部起搏器；
- 谁有受伤、畸形、A-V 瘘管或其他限制在手臂/手指上放置袖带的特征；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动态监测解决方案
这项研究只有一只手臂
|
用无创血压仪测量不同情况下的血压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NIBP测量数据采集
大体时间：通过学习完成，平均一天
|
为 cNIBP 评估目的收集设备记录的数据。
|
通过学习完成，平均一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 和设备问题的数量
大体时间：通过学习完成，平均一天
|
安全目标是收集安全信息，包括不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 和设备问题的类型和数量。
|
通过学习完成，平均一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juha Pärkkä、VTT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 210080046
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.