- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04876664
Evaluering av kontinuerlig ikke-invasivt blodtrykk med voksne frivillige
29. april 2021 oppdatert av: GE Healthcare
Klinisk evaluering av kontinuerlige ikke-invasive blodtrykksmålere med voksne frivillige
En studie for å samle inn data registrert av enheter for cNIBP-evalueringsformål.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal utføres for å samle inn data fra enhetene som ble brukt i studien for fremtidige AMS-tekniske formål som anses hensiktsmessig av sponsoren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juha Pärkkä
- Telefonnummer: +35840-7530525
- E-post: juha.parkka@vtt.fi
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne, 18 år eller eldre (≥18 år);
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien;
- Evner og ønsker å oppfylle alle studiekravene.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem er gravid eller ammer;
- Hvem er en røyker;
- Hvem har drukket alkohol i løpet av de siste 24 timene;
- Hvem har tidligere blitt diagnostisert med ataksi eller balanseforstyrrelse;
- Hvem har tidligere blitt diagnostisert med Raynauds sykdom/syndrom/fenomen;
- som tidligere har vært diagnostisert med en kardiovaskulær tilstand som krever medisinering eller har en intern pacemaker;
- som har en skade, deformitet, A-V fistel eller andre egenskaper som begrenser plassering av mansjetter på armer/fingre;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Ambulatorisk overvåkingsløsning
denne studien har bare én arm
|
For å måle blodtrykk under forskjellige omstendigheter med ikke-invasiv blodtrykksenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Datainnsamling av NIBP-måling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en dag
|
For å samle inn data registrert av enheter for cNIBP-evalueringsformål.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samle inn antall uønskede hendelser (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og utstyrsproblemer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en dag
|
Sikkerhetsmålet er å samle inn sikkerhetsinformasjon, inkludert type og antall bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og utstyrsproblemer.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juha Pärkkä, VTT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 210080046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina