Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kontinuerlig ikke-invasivt blodtrykk med voksne frivillige

29. april 2021 oppdatert av: GE Healthcare

Klinisk evaluering av kontinuerlige ikke-invasive blodtrykksmålere med voksne frivillige

En studie for å samle inn data registrert av enheter for cNIBP-evalueringsformål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien skal utføres for å samle inn data fra enhetene som ble brukt i studien for fremtidige AMS-tekniske formål som anses hensiktsmessig av sponsoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann eller kvinne, 18 år eller eldre (≥18 år);
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien;
  • Evner og ønsker å oppfylle alle studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem er gravid eller ammer;
  • Hvem er en røyker;
  • Hvem har drukket alkohol i løpet av de siste 24 timene;
  • Hvem har tidligere blitt diagnostisert med ataksi eller balanseforstyrrelse;
  • Hvem har tidligere blitt diagnostisert med Raynauds sykdom/syndrom/fenomen;
  • som tidligere har vært diagnostisert med en kardiovaskulær tilstand som krever medisinering eller har en intern pacemaker;
  • som har en skade, deformitet, A-V fistel eller andre egenskaper som begrenser plassering av mansjetter på armer/fingre;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ambulatorisk overvåkingsløsning
denne studien har bare én arm
For å måle blodtrykk under forskjellige omstendigheter med ikke-invasiv blodtrykksenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamling av NIBP-måling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en dag
For å samle inn data registrert av enheter for cNIBP-evalueringsformål.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle inn antall uønskede hendelser (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og utstyrsproblemer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en dag
Sikkerhetsmålet er å samle inn sikkerhetsinformasjon, inkludert type og antall bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og utstyrsproblemer.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juha Pärkkä, VTT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 210080046

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

3
Abonnere