Évaluation de la pression artérielle continue non invasive avec des volontaires adultes
29 avril 2021 mis à jour par: GE Healthcare
Évaluation clinique des tensiomètres continus non invasifs avec des volontaires adultes
Une étude pour collecter des données enregistrées par des appareils à des fins d'évaluation cNIBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude va être menée pour collecter des données à partir des appareils utilisés dans l'étude à des fins d'ingénierie AMS futures, comme jugé approprié par le commanditaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juha Pärkkä
- Numéro de téléphone: +35840-7530525
- E-mail: juha.parkka@vtt.fi
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé, âgé de 18 ans ou plus (≥18 ans) ;
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Qui est enceinte ou qui allaite ;
- Qui est fumeur ;
- Qui a consommé de l'alcool au cours des dernières 24 heures ;
- Qui a déjà reçu un diagnostic d'ataxie ou de trouble de l'équilibre ;
- Qui a déjà reçu un diagnostic de maladie/syndrome/phénomène de Raynaud ;
- Qui a déjà été diagnostiqué d'une maladie cardiovasculaire nécessitant des médicaments ou qui a un stimulateur cardiaque interne ;
- Qui a une blessure, une difformité, une fistule A-V ou une autre caractéristique limitant le placement de menottes sur les bras/doigts ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Solution de surveillance ambulatoire
cette étude n'a qu'un bras
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Pour mesurer la pression artérielle dans différentes circonstances avec un tensiomètre non invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte de données de mesure PNI
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne d'une journée
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Pour collecter les données enregistrées par les appareils à des fins d'évaluation cNIBP.
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jusqu'à la fin des études, moyenne d'une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir le nombre d'événements indésirables (EI), d'événements indésirables graves (EIG) et de problèmes liés à l'appareil
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un jour
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L'objectif de sécurité est de collecter des informations sur la sécurité, y compris le type et le nombre d'événements indésirables (EI), d'événements indésirables graves (EIG) et les problèmes liés au dispositif.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juha Pärkkä, VTT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (RÉEL)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 210080046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .