Utvärdering av kontinuerligt icke-invasivt blodtryck med vuxna frivilliga
29 april 2021 uppdaterad av: GE Healthcare
Klinisk utvärdering av kontinuerliga icke-invasiva blodtrycksmätare med vuxna frivilliga
En studie för att samla in data som registrerats av enheter för cNIBP-utvärderingsändamål.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras för att samla in data från enheterna som används i studien för framtida AMS-tekniska ändamål som bedöms lämpligt av sponsorn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Juha Pärkkä
- Telefonnummer: +35840-7530525
- E-post: juha.parkka@vtt.fi
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor, 18 år eller äldre (≥18 år);
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien;
- Kan och vill uppfylla alla studiekrav.
Exklusions kriterier:
- Vem är gravid eller ammar;
- Vem är rökare;
- Vem har konsumerat alkohol under de senaste 24 timmarna;
- Vem har tidigare diagnostiserats med ataxi eller balansstörning;
- Vem har tidigare diagnostiserats med Raynauds sjukdom/syndrom/fenomen;
- Som tidigare har diagnostiserats kardiovaskulärt tillstånd som kräver medicinering eller har en intern pacemaker;
- Vem har en skada, missbildning, A-V fistel eller andra egenskaper som begränsar placeringen av manschetter på armar/fingrar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ambulatorisk övervakningslösning
denna studie har bara en arm
|
För att mäta blodtryck under olika omständigheter med icke-invasiv blodtrycksanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling av NIBP-mätning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
För att samla in data som registrerats av enheter för cNIBP-utvärderingsändamål.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla antal biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE) och enhetsproblem
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Säkerhetsmålet är att samla in säkerhetsinformation, inklusive typ och antal biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE) och problem med enheten.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juha Pärkkä, VTT
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (FAKTISK)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 210080046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .