Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kontinuálního neinvazivního krevního tlaku u dospělých dobrovolníků

29. dubna 2021 aktualizováno: GE Healthcare

Klinické hodnocení kontinuálních neinvazivních monitorů krevního tlaku s dospělými dobrovolníky

Studie ke sběru dat zaznamenaných zařízeními pro účely vyhodnocení cNIBP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena za účelem shromažďování dat ze zařízení používaných ve studii pro budoucí technické účely AMS, jak to zadavatel uzná za vhodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší (≥18 let);
  • ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky.

Kritéria vyloučení:

  • Kdo je těhotná nebo kojící;
  • Kdo je kuřák;
  • Kdo požil alkohol v posledních 24 hodinách;
  • Kdo byl dříve diagnostikován s ataxií nebo poruchou rovnováhy;
  • u kterých byla dříve diagnostikována Raynaudova choroba/syndrom/fenomén;
  • Kdo měl dříve diagnostikované kardiovaskulární onemocnění vyžadující léky nebo má vnitřní kardiostimulátor;
  • kdo má zranění, deformitu, A-V píštěl nebo jinou vlastnost omezující umístění manžet na pažích/prsty;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řešení ambulantního monitorování
tato studie má pouze jednu ruku
Přístroj: měření krevního tlaku neinvazivním přístrojem na měření krevního tlaku
K měření krevního tlaku za různých okolností pomocí neinvazivního přístroje na měření krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat měření NIBP
Časové okno: dokončením studia, průměrně jeden den
Sbírat data zaznamenaná zařízeními pro účely vyhodnocení cNIBP.
dokončením studia, průměrně jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďujte počet nežádoucích příhod (AE), závažných nežádoucích příhod (SAE) a problémů se zařízením
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden den
Cílem bezpečnosti je shromažďovat informace o bezpečnosti, včetně typu a počtu nežádoucích příhod (AE), závažných nežádoucích příhod (SAE) a problémů se zařízením.
dokončením studia v průměru jeden den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juha Pärkkä, VTT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 210080046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit