Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kontinuerligt ikke-invasivt blodtryk med voksne frivillige

29. april 2021 opdateret af: GE Healthcare

Klinisk evaluering af kontinuerlige ikke-invasive blodtryksmålere med voksne frivillige

En undersøgelse for at indsamle data registreret af enheder til cNIBP-evalueringsformål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført for at indsamle data fra de enheder, der blev brugt i undersøgelsen til fremtidige AMS-tekniske formål, som det skønnes passende af sponsoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde, i alderen 18 år eller ældre (≥18 år);
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  • Kan og er villig til at overholde alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem er gravid eller ammer;
  • Hvem er ryger;
  • Hvem har indtaget alkohol inden for de sidste 24 timer;
  • Hvem har tidligere været diagnosticeret med ataksi eller balanceforstyrrelse;
  • Hvem har tidligere været diagnosticeret med Raynauds sygdom/syndrom/fænomen;
  • Hvem har tidligere haft en diagnosticeret hjerte-kar-tilstand, der kræver medicin eller har en intern pacemaker;
  • Hvem har en skade, deformitet, A-V fistel eller andre karakteristika, der begrænser anbringelsen af ​​manchetter på arme/fingre;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ambulatorisk overvågningsløsning
denne undersøgelse har kun én arm
Enhed: måling af blodtryk med ikke-invasiv blodtryksanordning
At måle blodtryk under forskellige omstændigheder med ikke-invasiv blodtryksenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling af NIBP-måling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag
At indsamle data optaget af enheder til cNIBP-evalueringsformål.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml antallet af uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og enhedsproblemer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag
Sikkerhedsformålet er at indsamle sikkerhedsoplysninger, herunder type og antal uønskede hændelser (AE), alvorlige uønskede hændelser (SAE) og udstyrsproblemer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juha Pärkkä, VTT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210080046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner