Avaliação da Pressão Arterial Contínua Não Invasiva com Voluntários Adultos
29 de abril de 2021 atualizado por: GE Healthcare
Avaliação Clínica de Monitores de Pressão Arterial Contínuos Não Invasivos com Voluntários Adultos
Um estudo para coletar dados registrados por dispositivos para fins de avaliação cNIBP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido para coletar dados dos dispositivos usados no estudo para fins futuros de engenharia AMS, conforme considerado apropriado pelo Patrocinador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juha Pärkkä
- Número de telefone: +35840-7530525
- E-mail: juha.parkka@vtt.fi
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis, com idade igual ou superior a 18 anos (≥18 anos);
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo;
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Quem está grávida ou amamentando;
- Quem é fumante;
- Quem consumiu álcool nas últimas 24 horas;
- Quem já foi previamente diagnosticado com Ataxia ou distúrbio do equilíbrio;
- Quem já foi previamente diagnosticado com doença/síndrome/fenômeno de Raynaud;
- Quem já teve uma condição cardiovascular diagnosticada que requer medicação ou tem um marca-passo interno;
- Que tenha lesão, deformidade, fístula A-V ou outra característica que limite a colocação de algemas nos braços/dedos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solução de monitoramento ambulatorial
este estudo tem apenas um braço
|
Para medir a pressão arterial em diferentes circunstâncias com aparelho de pressão arterial não invasivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de dados de medição de NIBP
Prazo: até a conclusão do estudo, média de um dia
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Para coletar dados registrados por dispositivos para fins de avaliação cNIBP.
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até a conclusão do estudo, média de um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colete o número de eventos adversos (EAs), eventos adversos graves (SAEs) e problemas do dispositivo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um dia
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O objetivo de segurança é coletar informações de segurança, incluindo tipo e número de eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE) e problemas do dispositivo.
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até a conclusão do estudo, uma média de um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juha Pärkkä, VTT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 210080046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .