성인 지원자를 통한 지속적인 비침습적 혈압 평가
2021년 4월 29일 업데이트: GE Healthcare
성인 자원봉사자를 통한 지속적인 비침습적 혈압계의 임상 평가
CNIBP 평가 목적으로 장치에서 기록된 데이터를 수집하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후원자가 적절하다고 간주하는 향후 AMS 엔지니어링 목적을 위해 연구에 사용된 장치에서 데이터를 수집하기 위해 수행될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juha Pärkkä
- 전화번호: +35840-7530525
- 이메일: juha.parkka@vtt.fi
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(≥18세)의 건강한 남성 또는 여성;
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 흡연자는 누구입니까?
- 지난 24시간 동안 술을 마신 사람
- 이전에 운동 실조 또는 균형 장애 진단을 받은 적이 있는 자;
- 이전에 레이노병/증후군/현상 진단을 받은 적이 있는 자;
- 이전에 약물 치료가 필요한 심혈관 질환 진단을 받았거나 내부 심박 조율기가 있는 사람;
- 부상, 기형, A-V 누공 또는 팔/손가락에 수갑 배치를 제한하는 기타 특성이 있는 사람;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외래 모니터링 솔루션
이 연구에는 팔이 하나뿐입니다
|
비침습적 혈압 측정기로 다양한 상황에서 혈압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIBP 측정 데이터 수집
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
|
CNIBP 평가 목적으로 장치에서 기록된 데이터를 수집합니다.
|
학습 완료까지, 평균 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 장치 문제의 수를 수집합니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 하루
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안전 목표는 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 장치 문제의 유형 및 수를 포함한 안전 정보를 수집하는 것입니다.
|
학습 완료를 통해 평균 하루
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Juha Pärkkä, VTT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 210080046
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈압에 대한 임상 시험
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