Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PF-07257876:n turvallisuuden ja siedettävyyden testaamiseksi osallistujilla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kasvaimia.

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

VAIHEEN 1 ANNOKSEN LAAJENTAMINEN JA LAAJENTAMINEN TUTKIMUS, jossa ARVIOINNIN PF-07257876:N TURVALLISUUS, SIEDETTÄVYYS, FARMAKOKINETIIKKA, FARMAKOKODYNAMIIKKA JA Kasvainten vastainen AKTIIVISUUS POTILAATILLE, JOLLA ON EDISTÄTYNYT.

Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu, faasin 1 avoin, monikeskustutkimus, useita annoksia, annoksen korottamista ja annoksen laajentamista koskeva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PF-07257876:n, CD47-PD-L1:n, turvallisuutta, farmakokineettistä, farmakodynaamista ja mahdollista kliinistä hyötyä. bispesifinen vasta-aine osallistujille, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä tai metastaattisia kasvaimia, joille ei ole saatavilla standardihoitoa. Tutkimus sisältää 2 osaa, yksittäisen aineen annoksen eskalointi (osa 1) PF-07257876:n suositellun annoksen määrittämiseksi, jota seuraa annoslaajennus (osa 2) valituissa kasvaintyypeissä suositellulla annoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico De Valencia
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Hoag Hospital Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate (Emergency Back-Up Only)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
        • Siteman Cancer Center-North County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • UPMC Hillman Cancer Center - Camp Hill
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • UPMC Hillman Cancer Center - Carlisle
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • UPMC Pinnacle - Community Osteopathic / Medical Sciences Pavilion (MSP)
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • UPMC Pinnacle - Ortenzio Cancer Center (OCC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitun pitkälle edenneen tai metastaattisen kasvaimen histologinen/sytologinen diagnoosi
  • Aiempi hoito PD-1:llä (ohjelmoitu solukuolema 1) tai PD-L1:llä (ohjelmoitu kuolemaligandi 1) NSCLC:ssä ja SCCHN:ssä tai platinapohjainen hoito munasarjasyövässä
  • Vahvistettu taudin eteneminen radiologisesti
  • PD-L1 IHC-positiivisuus ≥1 %
  • sinulla on ≥1 mitattavissa oleva RECIST 1.1:n mukainen leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-1
  • Riittävät hematologiset, munuaisten ja maksan toiminnot
  • Kaikki aikaisemman hoidon akuutit vaikutukset ratkaistu
  • Osan 1 osallistujien on kyettävä toimittamaan arkistoitu kasvainkudos, joka on kerätty edellisten 6 kuukauden aikana, tai suostuttava uuteen biopsiaan seulonnan aikana. Osan 1 MTD (Maximum Tolerated Dose) -kohorttiin ilmoittautuneiden osallistujien on hyväksyttävä pakolliset parilliset esikäsittely- ja hoidon aikana otetut biopsiat. Osaan 2 osallistuneiden on suostuttava hoitoa edeltävään biopsiaan, ja osan potilaista on myös suostuttava parilliseen tutkimuksen aikana tehtävään biopsiaan, kunnes sponsori katsoo, että niitä on vastaanotettu riittävä määrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla tiedetään yli 4 cm:n suuruisia aivometastaaseja tai jotka ovat oireellisia. Uusia aivometastaaseja havaittiin seulonnassa. Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu aivometastaaseja, ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet hoidon päätökseen ja toipuneet akuuteista vaikutuksista ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Tutkijan epänormaali neurologinen arvio
  • Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai karsinooma in situ
  • Suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annosta
  • Viimeinen systeeminen syöpähoito 28 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on lyhyempi) sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annosta (6 viikkoa mitomysiini C:lle tai nitrosoureoille)
  • Aktiivinen verenvuotohäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät vakavat immuunivälitteiset haittatapahtumat, joiden katsottiin liittyvän aikaisempaan immuunivastetta moduloivaan hoitoon ja jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa (muuta kuin hormonikorvaushoitoa)
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi (mukaan lukien pneumoniitti), lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus, organisoiva keuhkokuume (eli obliterans bronchiolitis, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume), todisteet aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän CT (tietokonetomografia)
  • Antikoagulaatio K-vitamiiniantagonisteilla tai tekijä Xa:n estäjillä ei ole sallittua
  • Hoito kroonisilla systeemisillä kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke(itä) 4 viikon sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annosta
  • Aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Aktiivinen COVID-19/SARS-CoV2
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Elinsiirto, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa tai aikaisempaa allogeenistä luuytimen tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa
  • Merkittävät sydän- tai keuhkosairaudet tai tapahtumat edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen lisääminen (osa 1)
Osallistujat saavat PF-07257876:n nousevilla annostasoilla.
Biologinen: PF-07257876
CD47-PDL-1-bispesifinen vasta-aine
Kokeellinen: Annoksen laajennus (osa 2) – kohortti 1 (NSCLC)
Osallistujat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), saavat PF-07257876:n suositellulla annoksella osasta 1.
Biologinen: PF-07257876
CD47-PDL-1-bispesifinen vasta-aine
Kokeellinen: Annoksen laajennus (osa 2) – kohortti 2 (SCCHN)
Osallistujat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN), saavat PF-07257876:n suositellulla annoksella osassa 1.
Biologinen: PF-07257876
CD47-PDL-1-bispesifinen vasta-aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden ajan
Haitat, joille on ominaista tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] versio 5.0) luokiteltuna), ajoitus, vakavuus ja suhde tutkimushoitoon.
Perustaso jopa 2 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoden ajan
Laboratoriopoikkeavuudet tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden (NCI CTCAE version 5.0 mukaan luokiteltuna) ja ajoituksen mukaan.
Perustaso jopa 2 vuoden ajan
Annoksen eskaloinnin (osa 1) osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklin 1 loppuun asti (jokainen sykli on 28 päivää)
DLT:t arvioidaan syklin 1 aikana (sykli on 28 päivää) osassa 1. DLT:iden lukumäärää käytetään optimaalisen annoksen määrittämiseen
Lähtötilanne syklin 1 loppuun asti (jokainen sykli on 28 päivää)
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) laajennuskohorteissa (osa 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Tuumorivaste perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
DOR arvioituna RECIST 1.1:n avulla
Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
TTP määritettynä käyttämällä RECIST 1.1:tä
Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
PFS arvioituna käyttämällä RECIST 1.1:tä
Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Kerta-annoksen farmakokinetiikan (PK) parametri: Suurin pitoisuus (Cmax) osassa 1
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Suurin havaittu plasmapitoisuus PF-07257876 (Cmax)
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Kerta-annoksen PK-parametri: Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax) osassa 1
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Aika PF-07257876:n havaittuun plasmapitoisuuteen (Tmax)
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Kerta-annoksen PK-parametri: Käyrän alla oleva alue (AUClast) osassa 1
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen ajankohtaan ennen seuraavaa annosta.
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Usean annoksen PK-parametri: Maksimipitoisuus (Cmax, ss) osassa 1
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Suurin havaittu vakaan tilan plasmapitoisuus PF-07257876 (Cmax, ss)
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Usean annoksen PK-parametri: Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax, ss) osassa 1
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Aika saavuttaa suurin havaittu vakaan tilan plasmapitoisuus (Tmax,ss).
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Usean annoksen PK-parametri: Käyrän alla oleva alue (AUCtau, ss) osassa 1
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Käyrän alla oleva alue yhden annosvälin sisällä vakaassa tilassa (AUCtau,ss)
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
PF-07257876:n immunogeenisyys
Aikaikkuna: Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Lääkevasta-aineiden (ADA) ja neutraloivien vasta-aineiden esiintyvyys, tiitterit ja kesto (jos tiedot sen sallivat) PF-07257876:ta vastaan
Sykli 1, sykli 2, sykli 3, sykli 4 ja esiannos päivänä 1 syklissä 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (kaikki syklit ovat 28 päivää) ja hoidon lopussa, enintään 2 vuotta
Kasvaimen sisäinen T-solutaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklin 2 kautta 15. päivä (jokainen sykli on 28 päivää)
Immuunibiomarkkeritasot arkistoiduissa biopsioissa ja/tai de novo ja hoidon aikana tehdyissä kasvainbiopsioissa.
Lähtötilanne syklin 2 kautta 15. päivä (jokainen sykli on 28 päivää)
Tuumorinsisäinen PD-L1-ilmentyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklin 2 kautta 15. päivä (jokainen sykli on 28 päivää)
PD-L1:n ilmentymistasot hoitoa edeltävissä kasvainbiopsioissa
Lähtötilanne syklin 2 kautta 15. päivä (jokainen sykli on 28 päivää)
ORR annoksen eskalaatiossa (osa 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Kasvainvasteen arviointi RECISTin perusteella 1.1
Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Alin pitoisuus (Ctrough), joka saavutettiin ennen seuraavan annoksen antamista osassa 2
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivänä 1 jaksoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää) ja hoidon päättymiskäynti, enintään 2 vuotta
PK-arvio PF-07257876:lle
Ennakkoannostus päivänä 1 jaksoilla 1, 2, 3, 4, 5 ja joka kolmas sykli sen jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää) ja hoidon päättymiskäynti, enintään 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) laajennuskohorteissa (osa 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka
Elossa olevien potilaiden osuus
Lähtötilanne jopa 2 vuoden ajan tai taudin etenemiseen saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4401001
  • 2022-003338-38 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa