Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu przetestowanie bezpieczeństwa i tolerancji PF-07257876 u uczestników z wybranymi zaawansowanymi nowotworami.

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE I FAZY ZWIĘKSZANIA I ROZSZERZANIA DAWKI OCENIAJĄCE BEZPIECZEŃSTWO, TOLERANCJĘ, FARMAKOKINETYKĘ, FARMAKODYNAMIKĘ I DZIAŁANIE PRZECIWNOWOTWOROWE PF-07257876 U PACJENTÓW Z GUZAMI ZAAWANSOWANYMI LUB Z PRZErzutami

Jest to pierwsze z udziałem ludzi, otwarte, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie fazy 1 z wielokrotnym dawkowaniem, zwiększaniem dawki i zwiększaniem dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki i potencjalnych korzyści klinicznych PF-07257876, CD47-PD-L1 przeciwciała bispecyficzne u uczestników z wybranymi nowotworami zaawansowanymi lub z przerzutami, dla których nie jest dostępna standardowa terapia. Badanie składa się z 2 części: zwiększenie dawki pojedynczego środka (część 1) w celu określenia zalecanej dawki PF-07257876, a następnie zwiększenie dawki (część 2) w wybranych typach nowotworów w zalecanej dawce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Hoag Hospital Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate (Emergency Back-Up Only)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
        • Siteman Cancer Center-North County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • UPMC Hillman Cancer Center - Camp Hill
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
        • UPMC Hillman Cancer Center - Carlisle
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • UPMC Pinnacle - Community Osteopathic / Medical Sciences Pavilion (MSP)
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • UPMC Pinnacle - Ortenzio Cancer Center (OCC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne/cytologiczne wybranego zaawansowanego lub przerzutowego guza
  • Wcześniejsze leczenie PD-1 (programowana śmierć komórki 1) lub PD-L1 (ligand zaprogramowanej śmierci 1) w NSCLC i SCCHN lub terapia oparta na platynie w raku jajnika
  • Potwierdzona radiologiczna progresja choroby
  • PD-L1 IHC dodatni ≥1%
  • Mieć ≥1 mierzalną zmianę zdefiniowaną w RECIST 1.1, która nie była wcześniej naświetlana
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
  • Odpowiednie funkcje hematologiczne, nerek i wątroby
  • Rozwiązane ostre skutki jakiejkolwiek wcześniejszej terapii
  • Uczestnicy części 1 muszą być w stanie dostarczyć archiwalną tkankę guza pobraną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub wyrazić zgodę na poddanie się nowej biopsji podczas badania przesiewowego. Uczestnicy zakwalifikowani do kohorty MTD (maksymalna tolerowana dawka) w części 1 muszą wyrazić zgodę na obowiązkowe wykonanie dwóch biopsji przed i w trakcie leczenia. Uczestnicy Części 2 muszą wyrazić zgodę na biopsję przed leczeniem, a podgrupa pacjentów musi również wyrazić zgodę na biopsję w parze w trakcie badania, dopóki sponsor nie uzna, że ​​otrzymano odpowiednią liczbę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy ze znanymi przerzutami do mózgu większymi niż 4 cm lub objawowymi. Nowe przerzuty do mózgu wykryte podczas badań przesiewowych. Uczestnicy z wcześniej zdiagnozowanymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli ukończyli leczenie i wyzdrowieli z ostrych skutków przed włączeniem do badania.
  • Nieprawidłowa ocena neurologiczna dokonana przez badacza
  • Inny aktywny nowotwór w ciągu 3 lat przed włączeniem, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub radioterapia w ciągu 4 tygodni przed planowaną pierwszą dawką
  • Ostatnia ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed planowaną pierwszą dawką (6 tygodni dla mitomycyny C lub nitrozomoczników)
  • Czynna skaza krwotoczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki
  • Wystąpienie istotnego klinicznie ciężkiego zdarzenia niepożądanego o podłożu immunologicznym, które uznano za związane z wcześniejszą terapią immunomodulacyjną i wymagało leczenia immunosupresyjnego (innego niż hormonalna terapia zastępcza)
  • Historia idiopatycznego włóknienia płuc (w tym zapalenia płuc), polekowego zapalenia płuc, organizującego się zapalenia płuc (tj.
  • Antykoagulacja antagonistami witaminy K lub inhibitorami czynnika Xa jest niedozwolona
  • Leczenie przewlekłymi układowymi kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi
  • Udział w innych badaniach z udziałem badanego leku (leków) w ciągu 4 tygodni przed planowaną pierwszą dawką
  • Aktywna, niekontrolowana infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)
  • Aktywny COVID-19/SARS-CoV2
  • Uczestniczka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Przeszczep narządu wymagający leczenia immunosupresyjnego lub wcześniejszego allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Istotne choroby serca lub płuc lub zdarzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki (część 1)
Uczestnicy otrzymają PF-07257876 w rosnących dawkach.
Biologiczny: PF-07257876
Przeciwciało bispecyficzne CD47-PDL-1
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki (część 2) — kohorta 1 (NSCLC)
Uczestnicy z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) otrzymają PF-07257876 w zalecanej dawce z części 1.
Biologiczny: PF-07257876
Przeciwciało bispecyficzne CD47-PDL-1
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki (część 2) — kohorta 2 (SCCHN)
Uczestnicy z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN) otrzymają PF-07257876 w zalecanej dawce z części 1.
Biologiczny: PF-07257876
Przeciwciało bispecyficzne CD47-PDL-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 lat
AE scharakteryzowane przez rodzaj, częstość, ciężkość (według klasyfikacji National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] wersja 5.0), czas, ciężkość i związek z badaną terapią.
Linia bazowa do 2 lat
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 lat
Nieprawidłowości laboratoryjne scharakteryzowane według typu, częstości występowania, ciężkości (według klasyfikacji NCI CTCAE wersja 5.0) i czasu.
Linia bazowa do 2 lat
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) w badaniu zwiększania dawki (część 1)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do końca cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
DLT zostaną ocenione podczas cyklu 1 (cykl trwa 28 dni) w części 1. Liczba DLT zostanie wykorzystana do określenia optymalnej dawki
Poziom podstawowy do końca cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) w kohortach rozszerzonych (część 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Odpowiedź guza na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1
Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
DOR według oceny za pomocą RECIST 1.1
Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
TTP oceniane przy użyciu RECIST 1.1
Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
PFS oceniany na podstawie RECIST 1.1
Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Parametr farmakokinetyczny (PK) dawki pojedynczej: Maksymalne stężenie (Cmax) w części 1
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Maksymalne obserwowane stężenie PF-07257876 w osoczu (Cmax)
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Parametr farmakokinetyczny pojedynczej dawki: czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) w części 1
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Czas do maksymalnego zaobserwowanego stężenia PF-07257876 w osoczu (Tmax)
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Parametr PK dawki pojedynczej: pole pod krzywą (AUClast) w części 1
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zero do ostatniego mierzalnego punktu czasowego przed następną dawką.
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Parametr PK dawki wielokrotnej: maksymalne stężenie (Cmax, ss) w części 1
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Maksymalne obserwowane stężenie PF-07257876 w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax, ss)
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Parametr PK dawki wielokrotnej: Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax, ss) w części 1
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym (Tmax,ss).
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Parametr PK dawki wielokrotnej: pole pod krzywą (AUCtau, ss) w części 1
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Pole pod krzywą w obrębie jednej dawki w stanie stacjonarnym (AUCtau,ss)
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Immunogenność PF-07257876
Ramy czasowe: Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Częstość występowania, miana i czas trwania (jeśli pozwalają na to dane) przeciwciał przeciwlekowych (ADA) i przeciwciał neutralizujących przeciwko PF-07257876
Cykl 1, Cykl 2, Cykl 3, Cykl 4 i przed podaniem dawki w dniu 1 w cyklu 5, a następnie co trzeci cykl (wszystkie cykle trwają 28 dni) i na koniec leczenia, do 2 lat
Poziomy limfocytów T wewnątrz guza
Ramy czasowe: Wartość początkowa do dnia 15 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Poziomy biomarkerów immunologicznych w archiwalnych biopsjach i/lub biopsjach guza de novo i podczas leczenia.
Wartość początkowa do dnia 15 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Ekspresja PD-L1 wewnątrz guza
Ramy czasowe: Wartość początkowa do dnia 15 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Poziomy ekspresji PD-L1 w biopsjach guza przed leczeniem
Wartość początkowa do dnia 15 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
ORR w eskalacji dawki (część 1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Ocena odpowiedzi guza na podstawie RECIST 1.1
Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Najniższe stężenie (Ctrough) osiągnięte przed podaniem kolejnej dawki w części 2
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1. w cyklach 1, 2, 3, 4, 5, a następnie co trzeci cykl (każdy cykl trwa 28 dni) oraz wizyta na zakończenie leczenia, do 2 lat
Ocena PK dla PF-07257876
Przed podaniem dawki w dniu 1. w cyklach 1, 2, 3, 4, 5, a następnie co trzeci cykl (każdy cykl trwa 28 dni) oraz wizyta na zakończenie leczenia, do 2 lat
Przeżycie całkowite (OS) w kohortach rozszerzonych (część 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby
Odsetek pacjentów żyjących
Wartość wyjściowa do 2 lat lub do progresji choroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4401001
  • 2022-003338-38 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na PF-07257876

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj