Synteettisen nitriilin ja lateksigrafeenin toiminnallinen suorituskyky ja hyväksyttävyystutkimus verrattuna tavalliseen lateksikondomiin
Synteettisen nitriilikondomin ja miesten lateksigrafeenikondomin toiminnallinen suorituskyky ja hyväksyttävyys verrattuna tavalliseen lateksikondomiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi uutta miesten kondomia on kehitetty - yksi synteettisestä nitriilistä ja toinen lateksigrafeenista. Molemmat uudet kondomit ovat malliltaan samanlaisia kuin tavallinen miesten lateksikondomi.
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden uuden mieskondomin toiminnallista suorituskykyä verrattuna kontrollilateksikondomiin.
Tutkimussuunnitelma: Tutkimus on satunnaistettu kolmen jakson ristikkäinen koe kahdella uudella miesten kondomilla ja kontrollilateksikondomilla. Tutkimukseen otetaan mukaan 240 paria, ja sen odotetaan suorittavan vähintään 200 paria. Jokaista paria pyydetään käyttämään viittä lateksigrafeenia, viittä synteettistä nitriiliä ja viittä lateksia miesten kondomia satunnaistetussa tyyppijärjestyksessä. Toiminta, turvallisuus ja hyväksyttävyys arvioidaan kolmella seurantakäynnillä noin kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen. Pariskunnat täyttävät kodissaan kondomilokin, joka kerää tietoja kunkin kondomin käytön jälkeen saaduista kokemuksista.
Ensisijainen tavoite: Selvittää lateksigrafeenin ja synteettisen nitriilin toiminnallinen suorituskyky verrattuna kontrollilateksi-mieskondomiin. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat täydellinen kliininen epäonnistuminen ja täydellinen kondomin epäonnistuminen.
Toissijaiset tavoitteet: Jokaisen mieskondomityypin hyväksyttävyys- ja turvallisuustiedot (määritettynä haittatapahtumien lukumäärän perusteella).
Väestö: Kohdeväestö on 240 kaupunkilaista, seksuaalisesti aktiivista pariskuntaa, jotka ovat kokeneita mieskondomien käyttäjiä. Rekrytointi tapahtuu Commercial City MatCH -tutkimusyksikön (MRU) toimipisteestä ja muista työpaikoista eThekwinin alueella.
Miehille ja naisille kerrotaan tutkimuksesta. Jos mies/nainen ilmaisee kiinnostuksensa osallistua, hänelle annetaan luettavaksi tutkimustietolomake, jossa kuvataan opintovaatimukset ja heidän mahdollinen roolinsa/kumppanipotentiaalinsa tutkimuksessa. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heitä pyydetään antamaan tietolomake kumppanilleen. Jos parin molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan, heitä kutsutaan vierailemaan ilmoittautumissivustolla tai MRU Commercial City -sivustolla ja heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Molemmat kumppanit seulotaan sen varmistamiseksi, että he täyttävät tutkimukseen osallistumisen vaatimukset.
Fyysinen tarkastus suoritetaan sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden näkyvien oireiden poissulkemiseksi. Jos oireita havaitaan, osallistuja lähetetään terveyskeskuksen tai lääkärin hoitoon. Seulonnassa tehdään virtsan raskaustesti raskauden poissulkemiseksi. Parin molempien kumppanien on toimitettava tutkimukselle kopio HIV-tuloksista, jotka eivät ole vanhempia kuin 2 kuukautta. Jos HIV-testaustuloksia ei ole saatavilla, tutkimushenkilöstö tarjoaa ja suorittaa vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta.
Suostumusprosessi ja kaikki tutkimuksessa käytetyt tarkistuslistat, kondomin käyttölokit ja kyselyt kirjoitetaan ja tehdään osallistujan ymmärtämällä kielellä ja kaikki asiaankuuluvat asiakirjat käännetään isiZuluksi. Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään käyttämään viittä lateksigrafeenia, viittä synteettistä nitriiliä ja viittä lateksista miesten kondomia. Heitä pyydetään palaamaan seurantaan, kun he ovat käyttäneet viittä kutakin laitetta.
Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään perustiedot osallistujien väestötiedoista ja aiemmasta miesten kondomin käytöstä dildo-mallin avulla. Tutkimushenkilöstö osoittaa miesten kondomin sovituksen ja kouluttaa osallistujia käyttämään ensimmäistä hänelle osoitettua mieskondomiaan. Lisäksi he korostavat uudelleen ohjeita kondomin käyttölokin täyttämisestä. Pariskunnat saavat yhden kondomilokin täytettäväksi yhdessä. Pariskunnille kerrotaan, että heidän ei tarvitse käyttää tutkittavaa mieskondomia peräkkäisten yhdynnän aikana. Heitä neuvotaan myös Pre-Exposure Prophylaxisissa (PrEP) ja ohjataan paikalliseen laitokseen, joka tarjoaa PrEP:tä, jos he haluavat aloittaa PrEP:n. Tutkimushenkilöstö keskustelee pariskunnan kanssa kaikkien viiden kondomin likimääräisestä käyttöajasta ja sovitaan sopiva seurantaajankohta. Tämä päivämäärä merkitään ajanvarauslomakkeeseen. Pariskuntia rohkaistaan palaamaan, jos heidän kondominsa ovat valmiit ennen eräpäivää, ja heille annetaan tutkimustutkimuksen yhteystiedot, jotta he voivat soittaa tapaamismuutoksista.
Ensimmäisen seurantakäynnin aikana pariskuntia haastatellaan heidän ensimmäisestä määrätystä kondomityypistä ja he saavat seuraavan kondomipakkauksensa toisen määrätyn (satunnaistetun) käyttöjakson aikana. Toisella seurantakäynnillä pariskunnille haastatellaan heidän toista määrättyä kondomityyppiä ja he saavat seuraavan kondomipakkauksensa kolmannen määrätyn (satunnaistetun) käyttöjakson aikana.
Kolmannella seurantakäynnillä pariskuntia haastatellaan heidän kolmannesta määrätystä kondomityypistä, ja heidän osallistumisensa tutkimukseen lopetetaan. Tietoja laitteen toiminnasta, turvallisuudesta ja hyväksyttävyydestä kunkin kondomityypin osalta kerätään seurantakäyntien aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- MatCH Research Unit [Maternal, Adolescent and Child Health Research Unit]
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien parien on täytettävä seuraavat valintakriteerit:
- olla 18–45-vuotias (mukaan lukien);
- Ole lukutaitoinen (pystyy lukemaan sanomalehteä tai kirjeitä helposti);
- olet ollut yksinoikeudessa (monogaamisessa) seksisuhteessa kumppanin kanssa vähintään 6 kuukautta; ja aikovat jatkaa yksinomaista (monogaamia) seksuaalista suhdetta kumppaninsa kanssa puolisonsa tai kumppaninsa kanssa osallistuessaan tähän tutkimustutkimukseen;
- Ei suunnittele raskautta tutkimuksen aikana;
- olla seksuaalisesti aktiivinen (määritelty siten, että hänellä on vähintään kaksi emättimen yhteistoimintaa viikossa ja että hän ei ole pidättyväinen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana);
- Älä käytä sukupuolielinten lävistyksiä, käytä sukupuolielinten helmiä tai muita huumeita tai muita kuin opiskeluvälineitä, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliseen suorituskykyyn;
- Sinulla ei ole tunnettua yliherkkyyttä tai allergioita lateksille, polyuretaanille, emättimen/seksuaalisia liukuaineita tai kondomeissa käytetyille liukuaineille;
- Ole ilman havaittavia todisteita sukupuolitaudeista (STI), jotka on määritetty oireyhtymän diagnoosin ja emättimen/peniksen tutkimuksen perusteella;
- Älä ole HIV-positiivinen
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- Halukkaita täydentämään mies kondomi coital käyttö lokit;
- Valmis käyttämään opiskelukondomeja ohjeiden mukaisesti;
- halukas noudattamaan seuranta-aikataulua ja kaikkia opiskelumenettelyjä;
- halukas antamaan tutkimushenkilöstölle osoitteen, puhelinnumeron tai muita paikannustietoja osallistuessaan tutkimukseen; ja,
- Valmis osallistumaan tutkimukseen 15 kondomin käyttökerran ajan (noin 3-5 kuukautta.
- Haluan ottaa sormenjälkiskannauksen tarkistaakseen osallistumisen muihin tutkimusprojekteihin Vain naispuolinen kumppani: -
- Hormonaalisen tai muun esteettömän ehkäisyn käyttäminen (esim. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (OC), injektoitavat, implantit, kohdunsisäiset ehkäisyvälineet (IUD) tai joille on tehty munanjohtimen sterilointi;
- Ei saa olla raskaana (raskaustestin perusteella)
- Ei saa olla vaihdevuosien aikana (määritelty 12 kuukaudeksi ilman kuukautisia);
- ei ole ollut kohdunpoistoa; Vain mieskumppani: -
- Ei tiedossa erektio- tai siemensyöksyhäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synteettinen nitriittikondomi
Osallistujat satunnaistetaan kondomin käyttöjärjestykseen.
Osallistujat saavat 5 synteettistä nitriittikondomia ensimmäisellä käynnillä ja 5:een joko lateksigrafeenikondomia tai lateksikondomia käynnillä 2 ja 3.
Kaikki parit käyttävät jokaista kolmesta kondomityypistä tutkimuksen aikana
|
Kondomit koostuvat synteettisestä nitriilikumilateksista ja ovat 170 mm pitkiä ja 53 mm leveitä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on kirkas ja väritön.
Sen valmistaa Karex Industries.
Se on tällä hetkellä kokeiluvaiheessa.
Kondomi koostuu luonnonkumilateksista, jossa on grafeenia.
Se on 170 mm pitkä ja 53 mm leveä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on väriltään harmahtava.
Sen valmistaa Karex Industries.
Se on tällä hetkellä kokeiluvaiheessa.
Kondomit on valmistettu luonnonkumilateksista.
Se on 180 mm pitkä ja 53 mm leveä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on väriltään luonnollinen.
Sen valmistaa Karex Industries.
Sillä on Maailman terveysjärjestön (WHO)/UNFPA, Intian lääkevalvontaviranomainen, Euroopan unionin Conformitè Europëenne (CE) -merkki, Etelä-Afrikan standardivirasto ja Yhdysvaltain FDA:n hyväksyntä
|
|
Kokeellinen: Lateksista ja grafeenista valmistettu kondomi
Osallistujat satunnaistetaan kondomin käyttöjärjestykseen.
Osallistujat saavat 5 lateksigrafeenikondomia ensimmäisellä käynnillä ja 5:een joko synteettistä nitriittikondomia tai lateksikondomia käynnillä 2 ja 3.
Kaikki parit käyttävät jokaista kolmesta kondomityypistä tutkimuksen aikana.
|
Kondomit koostuvat synteettisestä nitriilikumilateksista ja ovat 170 mm pitkiä ja 53 mm leveitä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on kirkas ja väritön.
Sen valmistaa Karex Industries.
Se on tällä hetkellä kokeiluvaiheessa.
Kondomi koostuu luonnonkumilateksista, jossa on grafeenia.
Se on 170 mm pitkä ja 53 mm leveä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on väriltään harmahtava.
Sen valmistaa Karex Industries.
Se on tällä hetkellä kokeiluvaiheessa.
Kondomit on valmistettu luonnonkumilateksista.
Se on 180 mm pitkä ja 53 mm leveä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on väriltään luonnollinen.
Sen valmistaa Karex Industries.
Sillä on Maailman terveysjärjestön (WHO)/UNFPA, Intian lääkevalvontaviranomainen, Euroopan unionin Conformitè Europëenne (CE) -merkki, Etelä-Afrikan standardivirasto ja Yhdysvaltain FDA:n hyväksyntä
|
|
Kokeellinen: Tavallinen lateksikondomi:
Osallistujat satunnaistetaan kondomin käyttöjärjestykseen.
Osallistujille annetaan 5 lateksikondomia ensimmäisellä käynnillä ja 5 kpl lateksigrafeenikondomia tai synteettisiä nitriittikondomeja käynnillä 2 ja 3.
Kaikki parit käyttävät jokaista kolmesta kondomityypistä tutkimuksen aikana.
|
Kondomit koostuvat synteettisestä nitriilikumilateksista ja ovat 170 mm pitkiä ja 53 mm leveitä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on kirkas ja väritön.
Sen valmistaa Karex Industries.
Se on tällä hetkellä kokeiluvaiheessa.
Kondomi koostuu luonnonkumilateksista, jossa on grafeenia.
Se on 170 mm pitkä ja 53 mm leveä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on väriltään harmahtava.
Sen valmistaa Karex Industries.
Se on tällä hetkellä kokeiluvaiheessa.
Kondomit on valmistettu luonnonkumilateksista.
Se on 180 mm pitkä ja 53 mm leveä.
Siinä on tutinpäällinen muoto ja helmien kiinnitysmekanismi yläosassa.
Se on esivoideltu silikoniöljyllä.
Sen säilyvyysaika on 5 vuotta ja se on väriltään luonnollinen.
Sen valmistaa Karex Industries.
Sillä on Maailman terveysjärjestön (WHO)/UNFPA, Intian lääkevalvontaviranomainen, Euroopan unionin Conformitè Europëenne (CE) -merkki, Etelä-Afrikan standardivirasto ja Yhdysvaltain FDA:n hyväksyntä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen rikkoutuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Kliininen rikkoutuminen määritellään katkeamiseksi sukupuoliyhteyden aikana tai miehen kondomin irrottamisen yhteydessä emättimestä.
Kliininen rikkoutuminen on rikkoontumista, jolla on mahdollisia haitallisia kliinisiä seurauksia.
Kliininen rikkoutumisaste lasketaan jakamalla sukupuoliyhteyden tai vetäytymisen aikana rikkoutuneiden miesten kondomien lukumäärä yhdynnän aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
|
3-5 kuukautta
|
|
Ei-kliininen rikkoutuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Määritelty murtumaksi, joka havaitaan ennen yhdyntää tai sen jälkeen, kun mieskondomi on otettu pois emättimestä.
Ei-kliininen rikkoutuminen on rikkoontumista, jolla ei ole mahdollisia haitallisia kliinisiä seurauksia.
Ei-kliininen rikkoutumisaste lasketaan jakamalla niiden miesten kondomien määrä, jotka on ilmoitettu rikkoutuneen ennen yhdyntää tai vetäytymisen jälkeen avattujen miesten kondomipakkausten määrällä
|
3-5 kuukautta
|
|
Täydellinen rikkoutuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Kokonaisrikoksella tarkoitetaan kaikkien miesten kondomin rikkoutumisten summaa milloin tahansa ennen yhdyntää, sen aikana tai sen jälkeen.
Se sisältää sekä kliiniset että ei-kliiniset katkeamiset.
Rikkoutuneiden kokonaismäärä lasketaan jakamalla rikkoutuneiden miesten kondomien kokonaismäärä avattujen miesten kondomipakkausten määrällä.
|
3-5 kuukautta
|
|
Liukastuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Liukastuminen määritellään tapaukseksi, jossa miesten kondomi liukuu kokonaan pois peniksestä yhdynnän aikana tai vetäytymisen aikana emättimestä.
Liukastumisprosentti lasketaan jakamalla luiskahtaneiden miesten kondomien määrä yhdynnän aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
|
3-5 kuukautta
|
|
Täydellinen kliininen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Täydellinen kliininen epäonnistuminen määritellään niiden miesten kondomien summana, jotka rikkoutuvat tai luistavat kliinisesti, tai kaikki muut riskiarvioinnissa tunnistetut vikatilat, jotka johtavat mieskondomien suojaavan toiminnan heikkenemiseen.
Kliinisen epäonnistumisen kokonaisprosentti lasketaan jakamalla kliinisesti epäonnistuneiden miesten kondomien lukumäärä yhdynnän aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
|
3-5 kuukautta
|
|
Miesten kondomin täydellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Miesten kondomin täydellinen epäonnistuminen määritellään mieskondomiksi, jossa tapahtuu ei-kliininen rikkoutuminen, kliininen rikkoutuminen tai luistaminen tai joka liittyy riskiarvioinnissa tunnistettuihin muihin epäonnistumismuotoihin.
Miesten kondomien epäonnistumisprosentti lasketaan jakamalla rikkoutuneiden miesten kondomien määrä avattujen miesten kondomipakkausten määrällä
|
3-5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus arvioitu urogenitaalisten haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Lasketaan niiden osallistujien osuus, joilla on oireita ja miesten kondomien käyttö ja sukuelinten ärsytyksen raportoitu osuus viiden erillisen käyttökerran aikana tai välittömästi sen jälkeen.
Lääketieteelliset ja vakavat haittatapahtumat luokitellaan sukulaisuuden, odotetun ja vakavuuden mukaan
|
3-5 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys arvioidaan keskeisten hyväksyttävyyden päätepisteiden tiheyden perusteella
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
|
Keskeisten hyväksyttävyyden päätepisteiden esiintymistiheys lasketaan, ja ne sisältävät: käyttömukavuuden; helppo asentaa ja poistaa; pidä tai ei pidä tuotteen ominaisuuksista; voitelun riittävyys ja tuntuma sekä herkkyys ja stimulaatio
|
3-5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mags Beksinska, PhD, MatCH Research Unit [Maternal, Adolescent and Child Health Research Unit]
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Warren M. Condoms: the multipurpose prevention technologies that already exist. BJOG. 2014 Oct;121 Suppl 5:9-11. doi: 10.1111/1471-0528.12913. No abstract available.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- World Health Organization Department of Reproductive Health and Research (WHO/RHR), John Hopkins Bloomberg School of Public Health/Center for Communication Programs (CCP). Family Planning: A Global Handbook for Providers (2018 update) [Internet]. Baltimore and Geneva: CCP and WHO; 2018 [CITED 2019 June 20]. 442p. Available from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/260156/1/9780999203705- eng.pdf?ua=1.
- UNFPA, Universal access to Reproductive Health: Progress and Challenges. https://www.unfpa.org/sites/default/files/pubpdf/UNFPA_Reproductive_Paper_20160120_online.pdf
- Shisana O, Rehle T, Simbayi LC, et al. South African national HIV prevalence, incidence, behaviour and communication survey 2017: Health and wellbeing: Human Science Research Council Press; 2017.
- Muchiri E, Odimegwu E, DeWet N. HIV risk perception and consistency in condom use among adolescents and young adults in urban Cape Town, South Africa: a cumulative risk analysis. S Afr J Infect Dis [Internet]. 2017 [cited 2019 Sep 8]; 32(3):105-110. Available from: https://doi.org/10.1080/23120053.2017.1332800
- Beksinska M, Wong R, Smit J. Male and female condoms: Their key role in pregnancy and STI/HIV prevention. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2020 Jul;66:55-67. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.12.001. Epub 2019 Dec 14.
- Pumphrey RS. Allergy to Hevea latex. Clin Exp Immunol. 1994 Dec;98(3):358-60. doi: 10.1111/j.1365-2249.1994.tb05497.x. No abstract available.
- Bousquet J, Flahault A, Vandenplas O, Ameille J, Duron JJ, Pecquet C, Chevrie K, Annesi-Maesano I. Natural rubber latex allergy among health care workers: a systematic review of the evidence. J Allergy Clin Immunol. 2006 Aug;118(2):447-54. doi: 10.1016/j.jaci.2006.03.048. Epub 2006 Jul 3.
- Walsh TL, Frezieres RG, Peacock K, Nelson AL, Clark VA, Bernstein L. Evaluation of the efficacy of a nonlatex condom: results from a randomized, controlled clinical trial. Perspect Sex Reprod Health. 2003 Mar-Apr;35(2):79-86.
- Gallo MF, Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF. Non-latex versus latex male condoms for contraception. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD003550. doi: 10.1002/14651858.CD003550.pub2.
- George G, Sisupal SB, Tomy T, Pottammal BA, Kumaran A, Suvekbala V, Gopimohan R, Sivaram S, Ragupathy L. Thermally conductive thin films derived from defect free graphene-natural rubber latex nanocomposite: Preparation and properties. Carbon N Y. 2017 Aug;119:527-534. doi: 10.1016/j.carbon.2017.04.068.
- ISO 29943-1:2017 Condoms - Guidance on clinical studies - Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self-reports. https://www.iso.org/standard/62497.html
- Steiner M, Piedrahita C, Joanis C, Glover L, Spruyt A. Condom Breakage and Slippage Rates Among Study Participants in Eight Countries. Int Fam Plan perspect 1994 ;20:55-58
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karex
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .