Badanie wydajności funkcjonalnej i akceptacji syntetycznego nitrylu i grafenu lateksowego w porównaniu ze standardową lateksową prezerwatywą dla mężczyzn
Badanie wydajności funkcjonalnej i akceptowalności męskiej prezerwatywy z syntetycznego nitrylu i lateksowej grafenowej prezerwatywy męskiej w porównaniu ze standardową prezerwatywą męską lateksową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opracowano dwie nowe prezerwatywy dla mężczyzn - jedną wykonaną z syntetycznego nitrylu, a drugą z grafenu lateksowego. Obie nowe prezerwatywy mają ten sam wzór co standardowe prezerwatywy lateksowe dla mężczyzn.
Cel: Celem badania jest ocena funkcjonalności dwóch nowych prezerwatyw męskich w porównaniu z kontrolną prezerwatywą lateksową.
Projekt badania: Badanie jest randomizowaną, trzyokresową próbą krzyżową dwóch nowych męskich prezerwatyw i kontrolnej męskiej prezerwatywy lateksowej. W badaniu weźmie udział 240 par, przy założeniu, że co najmniej 200 par ukończy badanie. Każda para zostanie poproszona o użycie pięciu lateksowych prezerwatyw grafenowych, pięciu syntetycznych nitrylowych i pięciu lateksowych prezerwatyw męskich w losowej kolejności. Funkcjonowanie, bezpieczeństwo i akceptowalność zostaną ocenione podczas trzech wizyt kontrolnych w odstępie około jednego miesiąca po rejestracji. Pary wypełnią dziennik prezerwatyw w swoich domach, w którym gromadzone będą dane dotyczące doświadczeń po użyciu każdej prezerwatywy.
Główny cel: ustalenie działania funkcjonalnego grafenu lateksowego i syntetycznego nitrylu w porównaniu z kontrolną prezerwatywą lateksową dla mężczyzn. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą całkowite niepowodzenie kliniczne i całkowite niepowodzenie prezerwatywy.
Cele drugorzędne: Akceptowalność i dane dotyczące bezpieczeństwa (określone na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych) występujące w przypadku każdego rodzaju męskiej prezerwatywy.
Populacja: Populacja docelowa to 240 miejskich, aktywnych seksualnie par, które są doświadczonymi użytkownikami męskich prezerwatyw. Rekrutacja będzie odbywać się z witryny Commercial City MatCH Research Unit (MRU) i innych miejsc pracy w dystrykcie eThekwini.
Mężczyźni i kobiety zostaną poinformowani o badaniu. Jeśli mężczyzna/kobieta wyrazi zainteresowanie udziałem, otrzymają do przeczytania arkusz informacyjny badania, w którym opisane zostaną wymagania dotyczące badania oraz ich potencjalna rola/potencjał partnerów w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o przekazanie partnerowi karty informacyjnej. Jeśli oboje partnerzy w parze są chętni do udziału, zostaną zaproszeni do odwiedzenia strony rejestracyjnej lub strony MRU Commercial City i poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie. Obaj partnerzy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, aby upewnić się, że spełniają wymagania dotyczące udziału w badaniu.
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu wykluczenia widocznych objawów infekcji przenoszonych drogą płciową. W przypadku zaobserwowania objawów uczestnik zostanie skierowany na leczenie do przychodni Departamentu Zdrowia lub lekarza. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony podczas badania przesiewowego w celu wykluczenia ciąży. Oboje partnerzy w parze będą musieli dostarczyć do badania kopię wyników testu na obecność wirusa HIV, które nie są starsze niż 2 miesiące. Jeśli wyniki testu na obecność wirusa HIV nie są dostępne, personel badawczy zaoferuje i przeprowadzi dobrowolne poradnictwo i testy w kierunku HIV.
Proces uzyskiwania zgody oraz wszystkie listy kontrolne, dzienniki używania prezerwatyw i ankiety wykorzystane w badaniu zostaną napisane i przeprowadzone w języku zrozumiałym dla uczestnika, a wszystkie istotne dokumenty zostaną przetłumaczone na język isiZulu. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o użycie pięciu lateksowych prezerwatyw grafenowych, pięciu syntetycznych nitrylowych i pięciu lateksowych prezerwatyw męskich. Zostaną poproszeni o powrót na wizytę kontrolną po użyciu pięciu urządzeń każdego typu.
Podczas rejestracji zostaną zebrane podstawowe dane dotyczące danych demograficznych uczestników i wcześniejszego używania prezerwatyw przez mężczyzn za pomocą podstawowego kwestionariusza przy użyciu modelu wibratora, personel badawczy zademonstruje dopasowanie męskiej prezerwatywy i przeszkoli uczestników w zakresie prawidłowego używania pierwszej przydzielonej im prezerwatywy męskiej. Ponadto ponownie podkreślą instrukcje dotyczące wypełniania dziennika używania prezerwatyw. Pary otrzymają jeden dziennik prezerwatyw do wspólnego wypełnienia. Pary zostaną poinformowane, że nie muszą używać badanych prezerwatyw męskich podczas kolejnych aktów płciowych. Otrzymają również poradę w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i zostaną skierowani do lokalnej placówki zapewniającej PrEP, jeśli zechcą rozpocząć PrEP. Personel badania omówi z parą przybliżone ramy czasowe używania wszystkich pięciu prezerwatyw i wyznaczona zostanie odpowiednia data wizyty kontrolnej. Data ta zostanie odnotowana na karcie spotkania. Pary będą zachęcane do powrotu, jeśli ich prezerwatywy zużyją się przed terminem, i otrzymają dane kontaktowe badania badawczego, aby zadzwonić w celu zmiany wizyty.
Podczas pierwszej wizyty kontrolnej pary zostaną przesłuchane na temat pierwszego przypisanego im typu prezerwatywy i otrzymają następny pakiet prezerwatyw w ramach drugiej wyznaczonej (randomizowanej) sekwencji użycia. Podczas drugiej wizyty kontrolnej pary zostaną przesłuchane na temat drugiego przypisanego im typu prezerwatywy i otrzymają następny pakiet prezerwatyw w ramach trzeciej wyznaczonej (randomizowanej) sekwencji użycia.
Podczas trzeciej wizyty kontrolnej pary zostaną przesłuchane na temat trzeciego przypisanego im typu prezerwatywy i zostaną wycofane z udziału w badaniu. Podczas wizyt kontrolnych zbierane będą dane dotyczące działania urządzenia, bezpieczeństwa i akceptowalności dla każdego typu prezerwatywy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Afryka Południowa, 4001
- MatCH Research Unit [Maternal, Adolescent and Child Health Research Unit]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie pary biorące udział w tym badaniu muszą spełniać następujące kryteria wyboru:
- Być w wieku od 18 do 45 lat (włącznie);
- Być piśmiennym (z łatwością czytać gazetę lub list);
- pozostawać w wyłącznym (monogamicznym) związku seksualnym z partnerem przez co najmniej 6 miesięcy; i zamierzają nadal pozostawać w wyłącznym (monogamicznym) związku seksualnym z partnerem ze swoim współmałżonkiem lub partnerem podczas udziału w tym badaniu;
- Nieplanowanie ciąży w czasie badania;
- Być aktywnym seksualnie (zdefiniowanym jako odbycie co najmniej dwóch aktów płciowych waginalnych tygodniowo i brak abstynencji w miesiącu poprzedzającym rejestrację);
- Nie mieć żadnych kolczyków narządów płciowych, nie używać koralików narządów płciowych ani żadnych innych narkotyków lub urządzeń niezwiązanych z nauką, które mogą wpływać na sprawność seksualną;
- Nie mieć znanej wrażliwości lub alergii na lateks, poliuretan, lubrykanty dopochwowe/seksualne lub lubrykanty stosowane w prezerwatywach;
- Być bez widocznych dowodów na zakażenia przenoszone drogą płciową (STI), co ustalono na podstawie diagnozy syndromicznej i badania pochwy/prącia;
- Nie być nosicielem wirusa HIV
- Chęć wyrażenia świadomej zgody;
- Chęć wypełnienia dzienników dotyczących używania prezerwatyw przez mężczyzn;
- Chęć używania prezerwatyw do badania zgodnie z zaleceniami;
- Gotowość do przestrzegania harmonogramu obserwacji i wszystkich procedur badawczych;
- Chęć podania personelowi badawczemu adresu, numeru telefonu lub innych informacji lokalizacyjnych podczas udziału w badaniu; I,
- Chęć udziału w badaniu przez okres 15 użyć prezerwatywy (około 3-5 miesięcy.
- Chęć poddania się zeskanowaniu odcisków palców w celu sprawdzenia możliwości udziału w innych projektach badawczych Tylko partnerka: -
- Stosowanie hormonalnej lub innej niebarierowej metody antykoncepcji (np. Doustne środki antykoncepcyjne (OC), wstrzykiwane, implanty, wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) lub przeszły sterylizację jajowodów);
- Nie może być w ciąży (co ustalono na podstawie testu ciążowego)
- Nie być menopauzą (zdefiniowaną jako 12 miesięcy bez miesiączki);
- Nie miała histerektomii; Tylko partner płci męskiej: -
- Brak znanych zaburzeń erekcji lub wytrysku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syntetyczny azotyn Prezerwatywy
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności używania prezerwatyw.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymają 5 prezerwatyw z syntetycznego azotynu i zmienią je na 5 prezerwatyw lateksowo-grafenowych lub prezerwatyw lateksowych podczas wizyt 2 i 3.
Podczas badania wszystkie pary będą używać każdego z 3 rodzajów prezerwatyw
|
Prezerwatywy składają się z syntetycznego lateksu z kauczuku nitrylowego i mają długość 170 mm i szerokość 53 mm.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma okres przydatności do spożycia 5 lat, jest klarowny i bezbarwny.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Obecnie jest eksperymentalny.
Prezerwatywa składa się z naturalnego lateksu kauczukowego z grafenem.
Ma 170 mm długości i 53 mm szerokości.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma okres przydatności do spożycia 5 lat i ma szarawy kolor.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Obecnie jest eksperymentalny.
Prezerwatywy składają się z naturalnego lateksu kauczukowego.
Ma 180 mm długości i 53 mm szerokości.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma trwałość 5 lat i ma naturalny kolor.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Posiada znak Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/UNFPA, Indyjski Urząd ds. Kontroli Leków, znak Unii Europejskiej Conformitè Europëenne (CE), południowoafrykańskie Biuro ds. Standardów i amerykańską FDA
|
|
Eksperymentalny: Prezerwatywy z lateksu i grafenu
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności używania prezerwatyw.
Uczestnicy otrzymają 5 prezerwatyw z grafenu lateksowego podczas pierwszej wizyty i zamienią je na 5 prezerwatyw z syntetycznego azotynu lub prezerwatywy lateksowe podczas wizyty 2 i 3.
Podczas badania wszystkie pary będą używać każdego z 3 rodzajów prezerwatyw.
|
Prezerwatywy składają się z syntetycznego lateksu z kauczuku nitrylowego i mają długość 170 mm i szerokość 53 mm.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma okres przydatności do spożycia 5 lat, jest klarowny i bezbarwny.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Obecnie jest eksperymentalny.
Prezerwatywa składa się z naturalnego lateksu kauczukowego z grafenem.
Ma 170 mm długości i 53 mm szerokości.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma okres przydatności do spożycia 5 lat i ma szarawy kolor.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Obecnie jest eksperymentalny.
Prezerwatywy składają się z naturalnego lateksu kauczukowego.
Ma 180 mm długości i 53 mm szerokości.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma trwałość 5 lat i ma naturalny kolor.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Posiada znak Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/UNFPA, Indyjski Urząd ds. Kontroli Leków, znak Unii Europejskiej Conformitè Europëenne (CE), południowoafrykańskie Biuro ds. Standardów i amerykańską FDA
|
|
Eksperymentalny: Standardowa prezerwatywa lateksowa:
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności używania prezerwatyw.
Uczestnicy otrzymają 5 prezerwatyw lateksowych podczas pierwszej wizyty i zamienią je na 5 prezerwatyw z lateksu grafenowego lub prezerwatyw z syntetycznego azotynu podczas wizyty 2 i 3.
Podczas badania wszystkie pary będą używać każdego z 3 rodzajów prezerwatyw.
|
Prezerwatywy składają się z syntetycznego lateksu z kauczuku nitrylowego i mają długość 170 mm i szerokość 53 mm.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma okres przydatności do spożycia 5 lat, jest klarowny i bezbarwny.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Obecnie jest eksperymentalny.
Prezerwatywa składa się z naturalnego lateksu kauczukowego z grafenem.
Ma 170 mm długości i 53 mm szerokości.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma okres przydatności do spożycia 5 lat i ma szarawy kolor.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Obecnie jest eksperymentalny.
Prezerwatywy składają się z naturalnego lateksu kauczukowego.
Ma 180 mm długości i 53 mm szerokości.
Ma kształt zakończony smoczkiem i mechanizm zatrzymujący kulkę u góry.
Jest wstępnie nasmarowany olejem silikonowym.
Ma trwałość 5 lat i ma naturalny kolor.
Jest produkowany przez firmę Karex Industries.
Posiada znak Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/UNFPA, Indyjski Urząd ds. Kontroli Leków, znak Unii Europejskiej Conformitè Europëenne (CE), południowoafrykańskie Biuro ds. Standardów i amerykańską FDA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie kliniczne
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Kliniczne pęknięcie definiuje się jako pęknięcie podczas stosunku płciowego lub podczas wyjmowania męskiej prezerwatywy z pochwy.
Pęknięcie kliniczne to pęknięcie z potencjalnymi niepożądanymi konsekwencjami klinicznymi.
Kliniczny wskaźnik pęknięć oblicza się, dzieląc liczbę męskich prezerwatyw, które pękły podczas stosunku płciowego lub podczas odstawienia przez liczbę męskich prezerwatyw użytych podczas stosunku płciowego.
|
3-5 miesięcy
|
|
Pęknięcie niekliniczne
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Zdefiniowane jako pęknięcie zauważone przed stosunkiem płciowym lub występujące po wyjęciu męskiej prezerwatywy z pochwy.
Złamanie niekliniczne to złamanie bez potencjalnych niepożądanych konsekwencji klinicznych.
Niekliniczny wskaźnik pęknięć oblicza się, dzieląc liczbę męskich prezerwatyw, które pękły przed stosunkiem płciowym lub po odstawieniu, przez liczbę otwartych opakowań męskich prezerwatyw
|
3-5 miesięcy
|
|
Totalne załamanie
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Całkowite pęknięcie jest definiowane jako suma wszystkich pęknięć męskiej prezerwatywy w dowolnym momencie przed, w trakcie lub po stosunku płciowym.
Obejmuje zarówno złamania kliniczne, jak i złamania niekliniczne.
Całkowity wskaźnik pęknięć oblicza się, dzieląc całkowitą liczbę męskich prezerwatyw, które pękły, przez liczbę otwartych opakowań męskich prezerwatyw.
|
3-5 miesięcy
|
|
Poślizg
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Poślizg definiuje się jako przypadek całkowitego zsunięcia się męskiej prezerwatywy z penisa podczas stosunku płciowego lub podczas wyjmowania z pochwy.
Współczynnik poślizgu oblicza się, dzieląc liczbę męskich prezerwatyw, które zsunęły się, przez liczbę męskich prezerwatyw użytych podczas stosunku płciowego.
|
3-5 miesięcy
|
|
Całkowita porażka kliniczna
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Całkowite niepowodzenie kliniczne definiuje się jako sumę męskich prezerwatyw, które klinicznie pękają lub zsuwają się, lub wszelkie dodatkowe rodzaje niepowodzeń zidentyfikowane w ocenie ryzyka, które skutkują zmniejszeniem funkcji ochronnej męskiej prezerwatywy.
Całkowity wskaźnik niepowodzeń klinicznych oblicza się, dzieląc liczbę męskich prezerwatyw z niepowodzeniem klinicznym przez liczbę męskich prezerwatyw użytych podczas stosunku płciowego.
|
3-5 miesięcy
|
|
Całkowita awaria męskiej prezerwatywy
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Całkowite uszkodzenie prezerwatywy męskiej definiuje się jako prezerwatywę męską, w przypadku której dochodzi do pęknięcia nieklinicznego, klinicznego lub zsunięcia się, lub jest to związane z dodatkowymi trybami uszkodzenia określonymi w ocenie ryzyka.
Wskaźnik niepowodzeń męskich prezerwatyw oblicza się, dzieląc liczbę męskich prezerwatyw, które się zepsuły, przez liczbę otwartych opakowań męskich prezerwatyw
|
3-5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo oceniane na podstawie zdarzeń niepożądanych ze strony układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Zostanie obliczony odsetek uczestników z objawami i odsetek użytkowników prezerwatyw męskich ze zgłoszeniami podrażnienia układu moczowo-płciowego podczas lub bezpośrednio po każdym z pięciu oddzielnych zastosowań.
Medyczne i poważne zdarzenia niepożądane zostaną sklasyfikowane według pokrewieństwa, przewidywalności i ciężkości
|
3-5 miesięcy
|
|
Akceptowalność oceniana na podstawie częstotliwości kluczowych punktów końcowych akceptowalności
Ramy czasowe: 3-5 miesięcy
|
Częstotliwość kluczowych punktów końcowych akceptowalności zostanie obliczona i obejmie: komfort użytkowania; łatwość wkładania i wyjmowania; lubienie lub niechęć do atrybutów produktu; adekwatność i odczucie nawilżenia oraz wrażliwość i stymulacja
|
3-5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mags Beksinska, PhD, MatCH Research Unit [Maternal, Adolescent and Child Health Research Unit]
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Warren M. Condoms: the multipurpose prevention technologies that already exist. BJOG. 2014 Oct;121 Suppl 5:9-11. doi: 10.1111/1471-0528.12913. No abstract available.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- World Health Organization Department of Reproductive Health and Research (WHO/RHR), John Hopkins Bloomberg School of Public Health/Center for Communication Programs (CCP). Family Planning: A Global Handbook for Providers (2018 update) [Internet]. Baltimore and Geneva: CCP and WHO; 2018 [CITED 2019 June 20]. 442p. Available from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/260156/1/9780999203705- eng.pdf?ua=1.
- UNFPA, Universal access to Reproductive Health: Progress and Challenges. https://www.unfpa.org/sites/default/files/pubpdf/UNFPA_Reproductive_Paper_20160120_online.pdf
- Shisana O, Rehle T, Simbayi LC, et al. South African national HIV prevalence, incidence, behaviour and communication survey 2017: Health and wellbeing: Human Science Research Council Press; 2017.
- Muchiri E, Odimegwu E, DeWet N. HIV risk perception and consistency in condom use among adolescents and young adults in urban Cape Town, South Africa: a cumulative risk analysis. S Afr J Infect Dis [Internet]. 2017 [cited 2019 Sep 8]; 32(3):105-110. Available from: https://doi.org/10.1080/23120053.2017.1332800
- Beksinska M, Wong R, Smit J. Male and female condoms: Their key role in pregnancy and STI/HIV prevention. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2020 Jul;66:55-67. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.12.001. Epub 2019 Dec 14.
- Pumphrey RS. Allergy to Hevea latex. Clin Exp Immunol. 1994 Dec;98(3):358-60. doi: 10.1111/j.1365-2249.1994.tb05497.x. No abstract available.
- Bousquet J, Flahault A, Vandenplas O, Ameille J, Duron JJ, Pecquet C, Chevrie K, Annesi-Maesano I. Natural rubber latex allergy among health care workers: a systematic review of the evidence. J Allergy Clin Immunol. 2006 Aug;118(2):447-54. doi: 10.1016/j.jaci.2006.03.048. Epub 2006 Jul 3.
- Walsh TL, Frezieres RG, Peacock K, Nelson AL, Clark VA, Bernstein L. Evaluation of the efficacy of a nonlatex condom: results from a randomized, controlled clinical trial. Perspect Sex Reprod Health. 2003 Mar-Apr;35(2):79-86.
- Gallo MF, Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF. Non-latex versus latex male condoms for contraception. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD003550. doi: 10.1002/14651858.CD003550.pub2.
- George G, Sisupal SB, Tomy T, Pottammal BA, Kumaran A, Suvekbala V, Gopimohan R, Sivaram S, Ragupathy L. Thermally conductive thin films derived from defect free graphene-natural rubber latex nanocomposite: Preparation and properties. Carbon N Y. 2017 Aug;119:527-534. doi: 10.1016/j.carbon.2017.04.068.
- ISO 29943-1:2017 Condoms - Guidance on clinical studies - Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self-reports. https://www.iso.org/standard/62497.html
- Steiner M, Piedrahita C, Joanis C, Glover L, Spruyt A. Condom Breakage and Slippage Rates Among Study Participants in Eight Countries. Int Fam Plan perspect 1994 ;20:55-58
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karex
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syntetyczny azotyn Prezerwatywy
-
African Malaria Network TrustNieznany