Samanaikainen kemoradioterapiayhdistelmä anlotinibin kanssa rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
2. 18–75-vuotiaat potilaat; AJCC:n kahdeksannen painoksen ja VALG-kaksivaiheisen staging-menetelmän standardin mukaan potilas on histologiassa tai sytologiassa vahvistettu rajoitetun vaiheen SCLC:ksi (vaihe I-III, mikä tahansa T, mikä tahansa N, M0) eikä häntä voida leikata. päällä.
3. Potilaat, joilla on ECOG PS -pisteytys: 0-1 piste
4. Samanaikaista solunsalpaajahoitoa saavien potilaiden on noudatettava asiaankuuluvia määräyksiä.
5. PCI annetaan tutkijan harkinnan mukaan.
6. Potilailla, joiden elinten toiminta on normaali, seuraavat kriteerit täyttyvät: (1) rutiinitutkimuksen kriteerit (ilman verensiirtoa 14 päivässä): a) hemoglobiini (HB) ≥90g/L; b) absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 × 10e9/l; c) verihiutale (PLT) ≥80 × 10e9/L; (2) biokemialliset testit täyttävät seuraavat kriteerit: a) kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); b) alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 ULN, jos maksametastaaseja esiintyi, ALT ja AST ≤ 5 ULN; c) seerumin kreatiniini (Cr) ≤1,5 ​​ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥60 ml/min.
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestitulosten (seerumi tai virtsa) tulee olla negatiivisia viikon sisällä ennen ilmoittautumista. He käyttävät asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Miehet (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) käyttävät asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Pienisoluinen ja ei-pienisoluinen sekakeuhkosyöpä
2. Laaja vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä
3. Keskikeuhkokasvaimet, joissa kuvantaminen osoittaa kasvainvaurioita, tunkeutuvat paikallisiin suuriin verisuoniin; tai joilla on merkittävä keuhkoontelo tai nekrotisoituva
4. Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta tai osallistumisesta muihin kliinisiin tutkimuksiin.
5. Historia:

1) Aivometastaasi tai selkäytimen kompressio 2) Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat samanaikaista hoitoa. 3) Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutossairaus tai aiemmat elinsiirrot.

4) Aiemmin henkistä huumeiden väärinkäyttöä, jota ei voida parantaa tai heillä on mielenterveyshäiriöitä 6. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus, mukaan lukien:

1. verenpaineen hallinta ei ole ihanteellinen (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg);
2. Merkittävä sydänsairaus, joka määritellään seuraavasti: asteen I tai sitä korkeampi sydäninfarkti, epästabiili rytmihäiriö (mukaan lukien korjattu QT-aika (QTc) miehen välillä 450 ms tai enemmän, naisella tai enemmän 470 ms); New York Heart Associationin (NYHA) asteen II tai sitä suuremman sydämen toimintahäiriön tai Ekokardiografia paljastaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) alle 50 %
3. Dekompensoitunut diabetes tai muut lääkkeet suuriannoksiseen glukokortikoidihoitoon.
4. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai muiden vakavien hengityselinsairauksien paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa
5. Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTC AE Level 2 -infektio);
6. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio ja vatsan effuusio, jotka vaativat toistuvaa tyhjennystä.
7. Virtsan rutiinitestin proteiini≥++ ja vahvistettu 24 tunnin virtsan proteiini>1,0 g; 7. Kuvaus osoittaa, että kasvain on vaurioitunut tärkeän verisuonen ympärillä tai tutkijat päättävät, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin seurannan aikana kuolemaan johtavan verenvuodon vuoksi.

8. Potilaat, jotka ovat saaneet suuren kirurgisen hoidon tai vakavan trauman, leikkauksen tai trauman vaikutukset ovat eliminoituneet alle 2 viikossa ennen tutkimukseen ottamista teelusikallinen kirkkaan punaista verta). Aiemmat kliinisesti merkittävät suuret verenvuototapahtumat (esim. maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto akne, verenvuoto mahahaava, piilevä verikoe ≥ ++ tai vaskuliitti jne.) 10. Potilaat, joilla on valtimoiden/laskimoiden tromboemboliatapahtumia 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne.

11. Hyytymishäiriö (INR > 1,5 tai PT > normaalin yläraja (ULN) + 4 s tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) > 1,5 normaalin yläraja (ULN)), verenvuototaipumus tai trombolyysi- tai antikoagulaatiohoito.

12. Tutkijan harkinnan mukaan potilaalla voi olla muita tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen puolivälissä.