Combinazione concomitante di chemioradioterapia con anlotinib per carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti partecipano volontariamente a questo studio, hanno firmato il consenso informato.
2. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni; Secondo l'ottava edizione di AJCC e lo standard del metodo di stadiazione in due fasi VALG, il paziente è confermato dall'istologia o dalla citologia come SCLC in stadio limitato (stadio I-III, qualsiasi T, qualsiasi N, M0) e non può essere operato SU.
3. Pazienti con punteggio ECOG PS: 0~1 punto
4. I pazienti sottoposti a chemioradioterapia concomitante devono rispettare le normative pertinenti.
5. PCI è dato secondo il giudizio del ricercatore.
6. Pazienti con funzione d'organo normale, sono soddisfatti i seguenti criteri: (1) criteri dell'esame di routine del sangue (senza trasfusione di sangue in 14 giorni): a) emoglobina (HB) ≥90 g/L; b) conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×10e9/L; c) piastrine (PLT) ≥80×10e9/L; (2) i test biochimici soddisfano i seguenti criteri: a) bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN); b) alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 ULN, se si sono verificate metastasi epatiche, ALT e AST ≤5 ULN; c) creatinina sierica (Cr) ≤1,5 ​​ULN o clearance della creatinina (CCr) ≥60 ml/min.
7. Per le donne in età fertile, i risultati del test di gravidanza (siero o urina) entro 1 settimana prima dell'arruolamento devono essere negativi. Adotteranno metodi contraccettivi appropriati durante lo studio fino ai 6 mesi successivi all'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Per gli uomini (previa sterilizzazione chirurgica accettata), adotteranno metodi contraccettivi appropriati durante lo studio fino ai 6 mesi successivi all'ultima somministrazione del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma polmonare misto a piccole cellule e non a piccole cellule
2. Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso
3. Tumori polmonari centrali che l'imaging mostra che le lesioni tumorali invadono i grandi vasi sanguigni locali; o con cavità polmonare significativa o necrotizzante
4. Meno di 4 settimane dall'ultima sperimentazione clinica o partecipazione ad altri studi clinici.
5. Storia:

1) Metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale 2) Altre neoplasie attive che richiedono un trattamento simultaneo. 3) Anamnesi di immunodeficienza, inclusa la positività all'HIV o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o storia di trapianto di organi.

4) Storia di abuso di droghe mentali e non possono essere curati o hanno disturbi mentali 6. Pazienti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollata, tra cui:

1. il controllo della pressione arteriosa non è ideale (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg);
2. Malattia cardiaca significativa definita come: infarto del miocardio di grado I o superiore, aritmia instabile (incluso intervallo QT corretto (QTc) periodo tra maschi o superiore a 450 ms, femminile o superiore a 470 ms); Disfunzione cardiaca di grado II o superiore secondo la New York Heart Association (NYHA) o l'ecocardiografia rivelano una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50%
3. Diabete scompensato o altri rimedi per la terapia con glucocorticoidi ad alte dosi.
4. Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o di altre gravi malattie respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale
5. Infezione grave attiva o incontrollabile (infezione ≥CTC AE livello 2);
6. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico e versamento addominale che richiedono ripetuti drenaggi.
7. Proteine ​​del test di routine delle urine≥++ e proteine ​​delle urine delle 24 ore confermate>1,0 G; 7. L'imaging mostra che il tumore è stato violato attorno a importanti vasi sanguigni o che i ricercatori determinano che è probabile che il tumore invada importanti vasi sanguigni causati da sanguinamento fatale durante il follow-up.

8. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico maggiore o un trauma grave, gli effetti dell'intervento chirurgico o del trauma sono stati eliminati in meno di 2 settimane prima dell'arruolamento 9. Pazienti con emottisi clinicamente significativa verificatasi entro 3 mesi prima dell'arruolamento (maggiore di 1/2 cucchiaino di sangue rosso vivo). Anamnesi di evento di sanguinamento maggiore clinicamente rilevante (ad es. emorragia gastrointestinale, acne emorragica, ulcera gastrica sanguinante, esame del sangue occulto ≥ ++, o vasculite, ecc.) 10. Pazienti che hanno eventi di tromboembolia arteriosa/venosa entro 6 mesi prima dell'arruolamento, come accidente cerebrovascolare (inclusi attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ecc.

11. Disfunzione della coagulazione (INR> 1,5 o PT> limite superiore della norma (ULN) +4s o tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) > 1,5 limite superiore della norma (ULN)), tendenza emorragica o terapia di trombolisi o anticoagulante.

12. A discrezione dello sperimentatore, il paziente può avere altri fattori che possono causare l'interruzione dello studio a metà strada.