Souběžná chemoradioterapie v kombinaci s anlotinibem u malobuněčného karcinomu plic v omezeném stadiu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se dobrovolně účastní této studie, podepsali informovaný souhlas.
2. Pacienti ve věku 18-75 let; Podle osmého vydání AJCC a standardu VALG dvoustupňové metody stagingu je pacient histologicky nebo cytologicky potvrzen jako SCLC v omezeném stadiu (stadium I-III, libovolné T, jakékoli N, M0) a nelze jej operovat. na.
3. Pacienti se skóre ECOG PS: 0~1 bod
4. Pacienti se souběžnou chemoradioterapií musí dodržovat příslušné předpisy.
5. PCI se provádí podle úsudku zkoušejícího.
6. U pacientů s normální funkcí orgánů jsou splněna následující kritéria: (1) kritéria rutinního vyšetření krve (bez krevní transfuze za 14 dní): a) hemoglobin (HB) ≥90 g/l; b) absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×10e9/l; c) krevní destičky (PLT) ≥80x10e9/l; (2) biochemické testy splňují následující kritéria: a) celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN); b) alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5 ULN, pokud došlo k metastázám v játrech, ALT a AST ≤5 ULN; c) sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN nebo clearance kreatininu (CCr) ≥ 60 ml/min.
7. U žen ve fertilním věku musí být výsledky těhotenského testu (sérum nebo moč) do 1 týdne před zápisem negativní. Budou používat vhodné metody antikoncepce během studie až do 6 měsíců po posledním podání studovaného léku. U mužů (předchozí chirurgická sterilizace akceptována) budou během studie až do 6 měsíců po posledním podání studovaného léčiva používat vhodné metody antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

1. Malobuněčný a nemalobuněčný smíšený karcinom plic
2. Rozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic
3. Centrální plicní nádory, které zobrazení ukazuje nádorové léze, pronikají do místních velkých krevních cév; nebo s významnou plicní dutinou nebo nekrotizující
4. Méně než 4 týdny od poslední klinické studie nebo účasti na jiných klinických studiích.
5. Dějiny:

1) Mozkové metastázy nebo komprese míchy 2) Jiné aktivní malignity, které vyžadují současnou léčbu. 3) Anamnéza imunodeficience, včetně HIV pozitivního nebo jiného získaného, ​​vrozeného imunodeficitního onemocnění nebo transplantace orgánů v anamnéze.

4) Anamnéza duševního zneužívání drog a nelze je vyléčit nebo trpí duševními poruchami 6. Pacienti s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovaným onemocněním, včetně:

1. kontrola krevního tlaku není ideální (systolický krevní tlak ≥ 150 mmHg, diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg);
2. Významné srdeční onemocnění definované jako: infarkt myokardu stupně I nebo vyšší, nestabilní arytmie (včetně korigovaného intervalu QT (QTc) mezi muži nebo delšími 450 ms, ženami nebo více 470 ms); Srdeční dysfunkce stupně II nebo vyšší podle New York Heart Association (NYHA) nebo echokardiografie odhalí ejekční frakci levé komory (LVEF) méně než 50 %
3. Dekompenzovaný diabetes nebo jiné léky pro léčbu vysokými dávkami glukokortikoidů.
4. Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo jiných závažných respiračních onemocnění, která vyžadují hospitalizaci
5. Aktivní nebo nekontrolovatelná závažná infekce (≥ infekce CTC AE úrovně 2);
6. Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek a abdominální výpotek vyžadující opakovanou drenáž.
7. Rutinní test moči na protein≥++ a potvrzený 24hodinový protein v moči >1,0 G; 7. Zobrazení ukazuje, že nádor byl porušen kolem důležitých cév nebo výzkumníci určili, že nádor pravděpodobně napadne důležité krevní cévy způsobené smrtelným krvácením během sledování.

8. Pacienti, kteří podstoupili závažnou chirurgickou léčbu nebo těžké trauma, následky chirurgického zákroku nebo traumatu byly eliminovány za méně než 2 týdny před zařazením do studie. lžička jasně červené krve). Anamnéza klinicky relevantních závažných krvácivých příhod (např. gastrointestinální krvácení, hemoragické akné, krvácivý žaludeční vřed, test na okultní krvácení ≥ ++ nebo vaskulitida atd.) 10. Pacienti, kteří měli arteriální/venózní tromboembolické příhody během 6 měsíců před zařazením, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně tranzitorní ischemické ataky, mozkové krvácení, mozkový infarkt), hluboká žilní trombóza a plicní embolie atd.

11. Koagulační dysfunkce (INR>1,5 nebo PT>horní hranice normy (ULN)+4s nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) >1,5 horní hranice normy (ULN)）, tendence ke krvácení nebo léčba trombolýzou nebo antikoagulací.

12. Podle uvážení zkoušejícího může mít pacient další faktory, které mohou způsobit ukončení studie v polovině.