Комбинация химиолучевой терапии с анлотинибом при мелкоклеточном раке легкого ограниченной стадии

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно участвуют в данном исследовании, подписывая информированное согласие.
2. Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет; В соответствии с восьмой редакцией AJCC и стандартом двухэтапного метода стадирования VALG гистологически или цитологически пациент подтвержден как ограниченно-стадийный МРЛ (стадия I-III, любая Т, любая N, М0) и не может быть оперирован. на.
3. Пациенты с ECOG PS Оценка: 0 ~ 1 балл
4. Пациенты с одновременной химиолучевой терапией должны соблюдать соответствующие правила.
5. ЧКВ назначается по решению исследователя.
6. У пациентов с нормальной функцией органов выполняются следующие критерии: (1) критерии рутинного исследования крови (без переливания крови через 14 дней): а) гемоглобин (HB) ≥90 г/л; б) абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5×109/л; в) тромбоциты (ТПЛ) ≥80×109/л; (2) биохимические тесты соответствуют следующим критериям: а) общий билирубин (ОБИЛ) ≤1,5 ​​раза от верхней границы нормы (ВГН); б) аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5 ВГН, если имело место метастазирование в печень, АЛТ и АСТ ≤5 ВГН; в) креатинин сыворотки (Кр) ≤1,5 ​​ВГН или клиренс креатинина (КК) ≥60 мл/мин.
7. Для женщин детородного возраста результаты теста на беременность (сыворотка или моча) в течение 1 недели до зачисления должны быть отрицательными. Они будут использовать соответствующие методы контрацепции во время исследования в течение 6 месяцев после последнего введения исследуемого препарата. Мужчины (принимающие предыдущую хирургическую стерилизацию) будут использовать соответствующие методы контрацепции во время исследования в течение 6 месяцев после последнего введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Мелкоклеточный и немелкоклеточный смешанный рак легкого
2. Обширная стадия мелкоклеточного рака легкого
3. Центральные опухоли легких, визуализация которых показывает, что опухолевые поражения проникают в местные крупные кровеносные сосуды; или со значительной легочной полостью или некротизирующим
4. Менее 4 недель с момента последнего клинического исследования или участия в других клинических исследованиях.
5. История:

1) Метастазы в головной мозг или сдавление спинного мозга 2) Другие активные злокачественные новообразования, требующие одновременного лечения. 3) Иммунодефицит в анамнезе, в том числе ВИЧ-положительный или другой приобретенный, врожденный иммунодефицит, или история трансплантации органов.

4) Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, невозможность излечения или психические расстройства. 6. Пациенты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием, в том числе:

1. контроль артериального давления не идеален (систолическое артериальное давление ≥ 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.);
2. Серьезное сердечное заболевание, определяемое как: инфаркт миокарда I степени или выше, нестабильная аритмия (включая период скорректированного интервала QT (QTc) между мужчинами или более 450 мс, женщинами или более 470 мс); Дисфункция сердца II степени или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или эхокардиография показывает фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 50%
3. Декомпенсированный диабет или другие средства для терапии высокими дозами глюкокортикоидов.
4. Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или других серьезных респираторных заболеваний, требующих госпитализации
5. Активная или неконтролируемая серьезная инфекция (≥CTC AE уровня 2 инфекции);
6. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот и абдоминальный выпот, требующие повторного дренирования.
7. Стандартный анализ мочи на белок ≥++ и подтвержденный белок мочи за 24 часа >1,0 г; 7. Визуализация показывает, что опухоль была повреждена вокруг важных сосудов, или исследователи определили, что опухоль может проникнуть в важные кровеносные сосуды, вызванные смертельным кровотечением во время последующего наблюдения.

8. Пациенты, перенесшие обширное хирургическое лечение или тяжелую травму, последствия операции или травмы были устранены менее чем за 2 недели до включения в исследование 9. Пациенты с клинически значимым кровохарканьем, возникшим в течение 3 месяцев до включения (более 1/2 ложка ярко-красной крови). Клинически значимое крупное кровотечение в анамнезе (например, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагические угри, кровоточащая язва желудка, анализ на скрытую кровь ≥++ или васкулит и др.) 10. Пациенты с артериальной/венозной тромбоэмболией в течение 6 месяцев до включения в исследование, такие как нарушение мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку, кровоизлияние в мозг, инфаркт головного мозга), тромбоз глубоких вен и легочную эмболию и т. д.

11. Коагуляционная дисфункция (МНО > 1,5 или ПВ > верхней границы нормы (ВГН) + 4 с или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) > 1,5 верхней границы нормы (ВГН)), склонность к геморрагии или прием терапии тромболизисом или антикоагулянтами.

12. По усмотрению исследователя у пациента могут быть другие факторы, которые могут стать причиной прекращения исследования на полпути.