Gelijktijdige combinatie van chemoradiotherapie en anlotinib voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium

Inclusiecriteria:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan deze studie, ondertekende geïnformeerde toestemming.
2. Patiënten van 18 -75 jaar; Volgens de achtste editie van AJCC en de standaard van de VALG-stadiëringsmethode in twee stadia, wordt de patiënt door histologie of cytologie bevestigd als SCLC in een beperkt stadium (stadium I-III, elke T, elke N, M0) en kan niet worden geopereerd op.
3. Patiënten met ECOG PS-score: 0~1 punt
4. Patiënten met gelijktijdige chemoradiotherapie moeten zich houden aan de relevante regelgeving.
5. PCI wordt gegeven volgens het oordeel van de onderzoeker.
6. Bij patiënten met een normale orgaanfunctie wordt aan de volgende criteria voldaan: (1) criteria voor routinematig bloedonderzoek (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen): a) hemoglobine (HB) ≥90g/L; b) absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10e9/L; c) bloedplaatjes (PLT) ≥80×10e9/L; (2) biochemische tests voldoen aan de volgende criteria: a) totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal (ULN); b) alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 ULN, als levermetastase is opgetreden, ALAT en ASAT ≤5 ULN; c) serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​ULN of creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min.
7. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd geldt dat de uitslag van de zwangerschapstest (serum of urine) binnen 1 week voor inschrijving negatief moet zijn. Ze zullen geschikte methoden voor anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek tot 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Voor mannen (eerdere chirurgische sterilisatie geaccepteerd), zullen geschikte methoden voor anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek tot 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Kleincellige en niet-kleincellige gemengde longkanker
2. Kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium
3. Centrale longtumoren waarvan beeldvorming tumorlaesies laat zien, dringen lokale grote bloedvaten binnen; of met significante pulmonaire cavum of necrotiserende
4. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef of deelname aan andere klinische onderzoeken.
5. Geschiedenis:

1) Hersenmetastase of compressie van het ruggenmerg 2) Andere actieve maligniteiten die gelijktijdige behandeling vereisen. 3) Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief hiv-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.

4) Voorgeschiedenis van psychisch drugsmisbruik en die niet kunnen worden genezen of psychische stoornissen hebben 6. Patiënten met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte, waaronder:

1. bloeddrukcontrole is niet ideaal (systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg);
2. Significante hartziekte zoals gedefinieerd als: myocardinfarct van graad I of hoger, onstabiele aritmie (inclusief gecorrigeerde QT-interval (QTc)-periode tussen man of meer 450 ms, vrouw of meer 470 ms); New York Heart Association (NYHA) graad II of hoger hartdisfunctie, of echocardiografie onthult linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 50%
3. Gedecompenseerde diabetes of andere remedies voor therapie met hoge doses glucocorticoïden.
4. Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere ernstige luchtwegaandoeningen die ziekenhuisopname vereisen
5. Actieve of oncontroleerbare ernstige infectie (≥CTC AE Level 2 infectie);
6. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie en abdominale effusie die herhaalde drainage vereisen.
7. Urine routinetest eiwit≥++, en bevestigde 24 uur urine eiwit>1.0 G; 7. Beeldvorming toont aan dat de tumor is beschadigd rond belangrijke bloedvaten of de onderzoekers stellen vast dat de tumor waarschijnlijk belangrijke bloedvaten zal binnendringen, veroorzaakt door fatale bloedingen tijdens de follow-up.

8. Patiënten die een grote chirurgische behandeling of ernstig trauma hebben ondergaan, de effecten van een operatie of trauma zijn geëlimineerd in minder dan 2 weken voordat ze werden ingeschreven 9. Patiënten met klinisch significante bloedspuwing traden op binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (meer dan theelepel helderrood bloed). Voorgeschiedenis van klinisch relevante ernstige bloedingen (bijv. gastro-intestinale bloeding, hemorragische acne, bloedende maagzweer, occulte bloedtest ≥ ++ of vasculitis, enz.) 10. Patiënten met arteriële/veneuze trombo-embolie binnen 6 maanden voordat ze werden ingeschreven, zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, enz.

11. Stollingsdisfunctie (INR>1,5 of PT>bovengrens van normaal (ULN)+4s of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)>1,5 bovengrens van normaal (ULN)), hemorragische neiging of het ontvangen van de therapie van trombolyse of antistolling.

12. Naar goeddunken van de onderzoeker kan de patiënt andere factoren hebben waardoor het onderzoek halverwege kan worden beëindigd.